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TMC trägt zur Zertifizierung von Elektas hochmoderner Lösung zur Krebsbehandlung bei.

3 februar Min.

Das schwedische Unternehmen Elekta bietet Strahlentherapie, Radiochirurgie, verwandte Ausrüstung und klinisches Management für die Behandlung von Krebs und Gehirnerkrankungen an. Aufgrund neuer medizinischer Gesetzgebung und Vorschriften (MDR) in Europa muss das Unternehmen bestehende Design- und Produktionsdokumentationen gegebenenfalls verbessern oder ergänzen. Dabei erhalten sie Unterstützung von sechs TMC Employeneuren.

In diesem Artikel teilen Wilko van Erp (Director Applicators Elekta), Martin Golverdingen (Employeneur TMC und System Requirements & Verification Engineer MDR-Projekt Elekta) und Thomas van der Heijden (Senior Business Manager TMC) ihre Gedanken und Erfahrungen zur Zusammenarbeit von Elekta und TMC. Das Ziel ist es, bis Mai 2024 CE-Zulassungen für Elektas Produkte zu erhalten, damit das Unternehmen weiterhin Kunden mit seiner hochmodernen Lösung zur Krebstherapie bedienen kann. Wilko: „Unsere Herausforderung bestand – und besteht weiterhin – darin, den Nachweis zu erbringen, dass wir alle MDR-Anforderungen erfüllen. Das bedeutet, dass bestehende Produkte von DEKRA erneut zugelassen werden müssen und dafür müssen unter anderem Zeichnungen und Testverifikationsdokumente aktualisiert werden. Dies muss innerhalb von nur vier Jahren für 20 Produktfamilien erfolgen. TMC wurde durch einen ehemaligen Kollegen des Unternehmens – der jetzt für uns arbeitet – auf uns aufmerksam. Thomas übernahm die Leitung und entnahm aus den Einführungsgesprächen die benötigten Informationen. Dank seiner schnellen Reaktion und Präzision fanden wir innerhalb weniger Wochen die richtigen Personen. Martin war der erste von sechs, die über TMC zu uns stießen.“ Thomas: „Indem sowohl die Kundenseite als auch die Kandidatenseite befragt wurden, konnte effizient und effektiv eine passende Verbindung hergestellt werden.“

Strukturierter Ansatz

Nach einem Jahr Training übernahm Martin die Leitung des MDR-Systementwicklungsprojekts bei Elekta. Die Aufgaben innerhalb des Teams wurden entsprechend den individuellen Stärken aufgeteilt. Martin: „Natürlich stößt man am Anfang auf Dinge, die nicht reibungslos funktionieren, aber nach zwei oder drei Produkten konnten wir viele Dinge standardisieren. Die Person, die an den Engineering-Prozessen gearbeitet hat, schuf eine Struktur, die es uns ermöglichte, mit nur wenigen Aktionen jede gewünschte Übersicht zu generieren.“ Wilko ergänzt: „Das führte zu einem strukturierten Ansatz und hat uns wirklich geholfen. Innerhalb von Elekta haben wir mehrere Ingenieurteams, die diese Arbeitsweise übernehmen werden.“

Um zu zeigen, dass ein Produkt die Anforderungen erfüllt, schickt Elekta Dokumentationen mit Prüfberichten an verschiedene Behörden. Zuerst in Europa, später auch weltweit. Dort wird die Dokumentation überprüft, und anschließend senden sie Fragen zurück, die das Unternehmen beantworten muss. Erst wenn alles zufriedenstellend beantwortet wurde, wird ein Produkt genehmigt. Dieser Prozess dauert etwa 9 Monate. Wilko: „Alle neuen Zertifikate müssen bis Mai 2024 erhalten werden, sonst können wir die Produkte nicht mehr verkaufen. Die Dokumentation der ersten beiden Produktfamilien wurde bereits verschickt, aber wir haben noch 18 vor uns. Eine enorme Herausforderung.“

Hohes Maß an Wissen

Trotz der Tatsache, dass die Zusammenarbeit zwischen Elekta und TMC während der Covid-19-Pandemie begann, blicken beide Parteien positiv auf ihre Kooperation zurück. Wilko: “Für einen guten Start verbinden wir immer einen unserer Mitarbeitenden mit neuen Kolleginnen und Kollegen. Ziel ist es, jemanden innerhalb von drei Monaten so auszubilden, dass er oder sie eigenständig arbeiten kann. Im Fall von Martin ging es viel schneller. Nach etwa sechs Wochen arbeitete er praktisch selbstständig von zu Hause aus.” Martin: “Das Buddy-System von Elekta funktioniert hervorragend. Besonders in einer außergewöhnlichen Situation wie Corona, in der fast alle von zu Hause aus arbeiten. Man hat sofort einen Buddy, mit dem man sich austauschen kann und der ähnliche Aufgaben hat. Das hilft dabei, schneller den Weg zur richtigen Abteilung und Kontaktperson zu finden.”

Wilko: “Dies ist die erste Zusammenarbeit mit TMC, aber für mich hebt sie sich positiv hervor. Alle sind gut ausgebildet und das Wissen der Menschen bei TMC liegt über dem Durchschnitt. Dadurch konnten wir uns sofort auf die Arbeitsweisen des MDR-Teams konzentrieren. Der einzige Punkt, der Aufmerksamkeit erfordert, ist, dass Menschen aus einer anderen Kultur manchmal Schwierigkeiten mit der niederländischen Kultur haben. Es braucht Zeit und Mühe, sich an eine andere Kultur anzupassen.” Thomas: “Zusätzlich zu einem Trainingsbudget für individuelles Coaching und Kurse, die auf Hard- und Soft-Skills abzielen, arbeiten wir an der Unterstützung für Employeneurs, die aus dem Ausland kommen. Wir möchten sie noch besser begleiten, damit ihre Anpassung an die niederländische Kultur so optimal wie möglich verläuft.”

Gute Übereinstimmung

Wilko: „Die wichtigste Lektion, die ich aus diesem Projekt mitnehme, ist, dass Elekta früher zu TMC hätte kommen sollen. Sie passen auf allen Ebenen gut zusammen und zeichnen sich dadurch aus, dass sie schnell die richtigen Kandidaten profilieren und finden.“

Thomas: „Die Stärke von TMC liegt darin, unseren Kunden maßgeschneiderte Lösungen von hoher Qualität zu bieten und herausfordernde Projekte für unsere Employeneurs umzusetzen.“ Martin: „Ich bin 2019 bei TMC gestartet und wollte von Anfang an mit Medizingeräten arbeiten. Kurz vor diesem Projekt arbeitete ich an einem anderen MRD-bezogenen Projekt. Aufgrund der großartigen Chemie zwischen Wilko, HR und zukünftigen Kollegen wollte ich dieses Projekt unbedingt begleiten. Auch für mich fühlt sich diese Zusammenarbeit großartig an.“

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