Enfoque estructurado
Después de un año de entrenamiento, a Martin se le asignó la dirección de la parte del proyecto de ingeniería de sistemas MDR en Elekta. Las tareas dentro del equipo se dividieron según las cualidades de cada uno. Martin: “Por supuesto que te enfrentas a cosas que al principio no van a salir bien, pero después de dos o tres productos pudimos estandarizar muchas cosas. La persona que trabajó en el proceso de ingeniería creó una estructura que nos permitió generar cualquier vista general deseada con solo unas pocas acciones.” Wilko añade: “Eso llevó a un enfoque estructurado y realmente nos ayudó. Dentro de Elekta tenemos varios grupos de ingeniería que adoptarán este método de trabajo.”
Para demostrar que un producto cumple con los requisitos, Elekta envía documentación con pruebas de ensayo a varias autoridades. Primero en Europa, posteriormente también a nivel mundial. Allí revisan la documentación y luego envían preguntas que la empresa debe responder. Solo después de haber respondido todo de manera satisfactoria se aprobará el producto. Este proceso lleva aproximadamente 9 meses. Wilko: “Todos los nuevos certificados deben recibirse para mayo de 2024, de lo contrario ya no podremos vender los productos. Se ha enviado la documentación de las primeras 2 familias de productos, pero aún nos quedan 18 por hacer. Un desafío enorme.”
