c0a4390_2022-07-05-092022_1.jpg

TMC draagt bij aan de certificering van Elekta's state-of-the-art oplossing voor kankerbehandeling.

3 februari min.

Het Zweedse bedrijf Elekta biedt radiotherapie, radiochirurgie, gerelateerde apparatuur en klinisch beheer voor de behandeling van kanker en hersenaandoeningen. Vanwege nieuwe medische wetgeving en regelgeving (MDR) in Europa moet het bedrijf bestaande ontwerp- en productiedocumentatie verbeteren of aanvullen waar nodig. Hierbij krijgen zij hulp van zes TMC employeneurs.

In dit artikel delen Wilko van Erp (Director Applicators Elekta), Martin Golverdingen (employeneur TMC en System Requirements & Verification Engineer MDR project Elekta) en Thomas van der Heijden (Senior Business Manager TMC) hun gedachten en ervaringen over de samenwerking tussen Elekta en TMC. Het doel is om CE-goedkeuringen te verkrijgen voor Elekta's producten vóór mei 2024, zodat het bedrijf klanten kan blijven bedienen met hun state-of-the-art kankerbehandelingsoplossing. Wilko: “Onze uitdaging was – en is nog steeds – om bewijs te leveren dat aantoont dat we voldoen aan alle MDR-eisen. Dit betekent dat bestaande producten opnieuw moeten worden goedgekeurd door DEKRA en hiervoor moeten we onder andere tekeningen en testverificatiedocumenten bijwerken. Dit moet binnen slechts vier jaar gebeuren voor 20 productfamilies. TMC kwam onder onze aandacht via een voormalige collega van het bedrijf - die nu voor ons werkt. Thomas nam het voortouw en haalde uit de introductiebijeenkomsten wat nodig was. Dankzij zijn snelle reactie en nauwkeurigheid vonden we binnen enkele weken de juiste mensen. Martin was de eerste van zes die via TMC bij ons kwam.” Thomas: “Door zowel de kant van de klant als die van de kandidaat te bevragen, werd er op een efficiënte en effectieve manier een match gemaakt.”

Gestructureerde aanpak

Na een jaar training kreeg Martin de leiding over het MDR-systeemengineeringproject bij Elekta. De taken binnen het team werden verdeeld op basis van ieders kwaliteiten. Martin: “Natuurlijk loop je in het begin tegen dingen aan die niet soepel verlopen, maar na twee of drie producten konden we veel dingen standaardiseren. De persoon die aan het engineeringproces werkte, creëerde een structuur waarmee we met slechts een paar handelingen elk gewenst overzicht konden genereren.” Wilko voegt toe: “Dat zorgde voor een gestructureerde aanpak en heeft ons echt geholpen. Binnen Elekta hebben we verschillende engineeringgroepen die deze werkwijze zullen overnemen.”

Om aan te tonen dat een product aan de vereisten voldoet, stuurt Elekta documentatie met testbewijzen naar verschillende instanties. Eerst in Europa, later ook wereldwijd. Daar beoordelen ze de documentatie, waarna ze vragen terugsturen die het bedrijf moet beantwoorden. Pas wanneer alles naar tevredenheid is beantwoord, wordt een product goedgekeurd. Dit proces duurt ongeveer 9 maanden. Wilko: “Alle nieuwe certificaten moeten uiterlijk mei 2024 binnen zijn, anders kunnen we de producten niet meer verkopen. De documentatie van de eerste twee productfamilies is verstuurd, maar we hebben er nog 18 te doen. Een enorme uitdaging.”

Hoog kennisniveau

Ondanks het feit dat de samenwerking tussen Elekta en TMC begon tijdens Covid-19, kijken beide partijen positief terug op hun samenwerking. Wilko: “Voor een goede start koppelen we altijd een van onze medewerkers aan nieuwe collega’s. Het doel is om iemand binnen drie maanden zo te trainen dat hij of zij zelfstandig aan het werk kan. In het geval van Martin ging dit veel sneller. Na ongeveer zes weken werkte hij praktisch zelfstandig vanuit huis.” Martin: “Het buddy-systeem van Elekta werkt geweldig. Vooral in een andere-dan-anders situatie zoals corona, waarin bijna iedereen vanuit huis werkt. Je hebt meteen een buddy met wie je kunt sparren en die dezelfde werkzaamheden heeft. Hierdoor vind je sneller je weg naar de juiste afdeling en persoon.”

Wilko: “Dit is de eerste samenwerking met TMC, maar voor mij springt het positief eruit. Iedereen is goed opgeleid en de kennis van de mensen van TMC ligt boven gemiddeld. Hierdoor konden we ons direct richten op de werkwijzen van het MDR-team. Het enige aandachtspunt is dat mensen uit een andere cultuur soms moeite hebben met de Nederlandse cultuur. Het kost tijd en moeite om je aan te passen aan een andere cultuur.” Thomas: “Naast een opleidingsbudget voor één-op-één coaching en cursussen gericht op hard- en soft skills, werken we aan de overgang voor employeneurs die uit het buitenland komen. We willen hen nog beter begeleiden, zodat hun aanpassing aan de Nederlandse cultuur zo optimaal mogelijk verloopt.”

Goede match

Wilko: “De belangrijkste les die ik uit dit project haal, is dat Elekta eerder naar TMC had moeten gaan. Ze zijn een goede match, op alle niveaus, en onderscheiden zich door snel te profileren en de juiste kandidaten te vinden.”

Thomas: “De kracht van TMC ligt in het leveren van hoogwaardige maatwerkoplossingen voor onze klanten en het realiseren van uitdagende projecten voor onze employeneurs.” Martin: “Ik ben in 2019 bij TMC begonnen en wilde vanaf het begin met medische apparatuur werken. Kort voor dit project werkte ik aan een ander MRD-gerelateerd project. Door de geweldige chemie tussen Wilko, HR en toekomstige collega’s wilde ik graag bij dit project aanhaken. Ook voor mij voelt deze samenwerking echt geweldig.”

contactusattmc.png
Let's get in touch!

Stuur ons een bericht voor mogelijkheden, samenwerkingen of vragen. We komen graag met je in contact!