TMC bidrar till certifieringen av Elektas högteknologiska lösning för cancerbehandling.

3 februari 4 min.

Det svenska företaget Elekta tillhandahåller strålterapi, stereotaktisk strålkirurgi, relaterad utrustning och klinisk hantering för behandling av cancer och hjärnsjukdomar. På grund av ny medicinsk lagstiftning och regleringar (MDR) i Europa måste företaget förbättra eller komplettera befintlig design- och produktionsdokumentation där det är nödvändigt. De får hjälp av sex TMC employeneurs.

I den här artikeln delar Wilko van Erp (Director Applicators Elekta), Martin Golverdingen (employeneur på TMC och System Requirements & Verification Engineer för MDR-projektet Elekta) och Thomas van der Heijden (Senior Business Manager TMC) sina tankar och erfarenheter kring samarbetet mellan Elekta och TMC. Målet är att erhålla CE-godkännanden för Elektas produkter före maj 2024, så att företaget kan fortsätta att betjäna kunder med sin toppmoderna lösning för cancerbehandling. Wilko: “Vår utmaning var – och är fortfarande – att tillhandahålla bevis som visar att vi uppfyller alla MDR-krav. Detta innebär att befintliga produkter måste godkännas om av DEKRA, och för detta behöver vi uppdatera ritningar och testverifieringsdokument, bland annat. Detta måste genomföras på endast fyra år för 20 produktfamiljer. TMC kom till vår kännedom via en tidigare kollega från företaget – som nu arbetar för oss. Thomas tog ledningen och tog det han behövde från introduktionsmötena. Tack vare hans snabba respons och noggrannhet hittade vi rätt personer inom några veckor. Martin var den första av sex som anslöt genom TMC.” Thomas: “Genom att ställa frågor till både kundens och kandidatens sida kunde en matchning göras på ett effektivt och smidigt sätt.”

Strukturerat tillvägagångssätt

Efter ett år av utbildning fick Martin ansvaret för projektet för MDR-systemteknik hos Elekta. Uppgifterna inom teamet delades upp baserat på allas egenskaper. Martin: ”Självklart stöter man på saker som inte går smidigt i början, men efter två eller tre produkter kunde vi standardisera många saker. Personen som arbetade med ingenjörsprocessen skapade en struktur som gjorde det möjligt för oss att generera vilken översikt som helst med bara några få åtgärder.” Wilko tillägger: ”Det ledde till ett strukturerat arbetssätt och hjälpte oss verkligen. Inom Elekta har vi flera ingenjörsgrupper som kommer att ta till sig denna arbetsmetod.”

För att visa att en produkt uppfyller kraven skickar Elekta dokumentation med testbevis till olika myndigheter – först i Europa, senare även globalt. Där granskar de dokumentationen och skickar sedan tillbaka frågor som företaget måste besvara. Först när allt har besvarats tillfredsställande blir en produkt godkänd. Denna process tar ungefär 9 månader. Wilko: ”Alla nya certifikat måste vara mottagna senast i maj 2024, annars kan vi inte längre sälja produkterna. Dokumentationen för de första två produktfamiljerna har skickats, men vi har fortfarande 18 kvar att göra. En enorm utmaning.”

Hög kunskapsnivå

Trots att samarbetet mellan Elekta och TMC började under Covid-19 ser båda parter tillbaka på det positivt. Wilko: “För en bra start länkar vi alltid en av våra medarbetare till de nya kollegorna. Målet är att utbilda någon inom tre månader så att han eller hon kan arbeta självständigt. I Martins fall gick det mycket snabbare. Redan efter cirka sex veckor arbetade han praktiskt taget självständigt hemifrån.” Martin: “Elektras buddy-system fungerar utmärkt. Speciellt i en annorlunda situation som corona där nästan alla arbetar hemifrån. Du får direkt en buddy att umgås med som har liknande aktiviteter. Det gör att du snabbare hittar rätt avdelning och rätt person.”

Wilko: “Det här är bara det första samarbetet med TMC, men för mig sticker det ut positivt. Alla är välutbildade och kunskapen hos TMC:s personer ligger över genomsnittet. Tack vare detta kunde vi omedelbart fokusera på arbetsmetoderna för MDR-teamet. Den enda uppmärksamhetspunkten är att människor från en annan kultur ibland kan ha svårt med den nederländska kulturen. Det tar tid och ansträngning att anpassa sig till en annan kultur.” Thomas: “Utöver en utbildningsbudget för en-mot-en coaching och kurser inom hårda och mjuka färdigheter arbetar vi på övergången för employeneurs som kommer från utlandet. Vi vill vägleda dem ännu bättre så att deras anpassning till nederländsk kultur blir så optimal som möjligt.”

Bra match

Wilko: “Den viktigaste lärdomen jag tar med mig från detta projekt är att Elekta borde ha vänt sig till TMC tidigare. De är en bra match på alla nivåer och utmärker sig genom att snabbt profilera och hitta rätt kandidater.”

Thomas: “TMC:s styrka ligger i att erbjuda högkvalitativa kundanpassade lösningar för våra klienter och genomföra utmanande projekt för våra employeneurs.” Martin: “Jag började på TMC 2019 och ville arbeta med medicinsk utrustning från början. Strax innan detta projekt arbetade jag med ett annat MRD-relaterat projekt. Tack vare den fantastiska kemin mellan Wilko, HR och framtida kollegor ville jag gå med i detta projekt. Även för mig känns detta samarbete väldigt bra.”

Fler bloggar

24 Mars Spänn fast säkerhetsbältet för TMC & Oerlikon Eldim

Oerlikon Eldim tillverkar och bearbetar delar för flygmotorer. De säljer vidare dessa delar till aktörer som i sin tur levererar motorer till stora flygplanstillverkare såsom Boeing och Airbus. På grund av brist på kapacitet och rätt kompetenser inom det analytiska området, tog Eldim hjälp av TMC. Michel Werts, Senior Process Engineer på TMC, klev in för att hjälpa till att förbättra effektiviteten i Eldims produktionsprocesser. Tillsammans med sin chef Sylvain Mégard berättar han om deras samarbete som nådde skyhöga höjder på kort tid.

Spänn fast säkerhetsbältet för TMC & Oerlikon Eldim

3 Mars Driva förändring hos Neways genom expertis och ett entreprenöriellt tänkesätt

Neways utvecklar och levererar elektronik som bidrar till viktiga hållbarhetsteman. Fler än 2 500 specialister på Neways världen över fokuserar på att utveckla framtida lösningar för laddningsinfrastruktur för elfordon, elektriska drivlinor, digitalisering av medicinska lösningar, hållbara jordbruksapplikationer, mikrochipproduktion och mer. En av dessa specialister är Joey Bink, som redan har öppnat många nya horisonter för Neways som projektledare från TMC.

Driva förändring hos Neways genom expertis och ett entreprenöriellt tänkesätt

17 Februari Supermänsklig precision inom mikrokirurgi: TMC och Microsure gör det möjligt

Supermänsklig precision inom mikrokirurgi: TMC och Microsure gör det möjligt

221209-tmc-lamershightec-8634_verkleind_2024-05-27-131357.png

17 Mars Att driva produktionsexcellens hos Lamers med employeneurship

Lamers High Tech Systems är specialiserade på utveckling, konstruktion, kvalificering och implementering av installationer, moduler och maskindelar för transport och kontroll av ultraprena gaser och vätskor. Dessa installationer och produkter tillverkas under renrumsförhållanden. TMC:s Geert van Lin har äran att tillfälligt axla rollen som produktionschef för montering i denna snabbt växande produktionsorganisation. Richard Wortelboer är operativ chef på Lamers HTS. Han gav Geert fria händer.

Att driva produktionsexcellens hos Lamers med employeneurship

Visa fler kundberättelser

Hör av dig!

Om du vill utforska möjligheter, samarbeten eller har frågor.

KONTAKTA OSS