Quality Assurance Officer
Ben jij een kwaliteitsprofessional met een scherp oog voor cGMP‑compliance en auditprocessen
Wij zijn een internationaal hightech consultancybureau met een team van ondernemende ingenieurs, wetenschappers en digitale experts van over de hele wereld. We bieden consultancydiensten aan onze toonaangevende klanten in diverse servicegebieden zoals:
- Technology & Engineering
- Energy & Renewables
- Life sciences & Pharma
- Digital & IT
Over deze vacature
Wij zoeken een Quality Assurance Officer die een belangrijke rol speelt in het borgen van kwaliteit, compliance en veiligheid. In deze functie voer je audits en kwaliteitsbeoordelingen uit om te waarborgen dat processen, systemen en documentatie voldoen aan cGMP‑richtlijnen en geldende internationale wet‑ en regelgeving. Jouw verantwoordelijkheden Uitvoeren van routine audits op data, procedures, apparatuur, systemen (inclusief computersystemen) en faciliteiten Beoordelen en goedkeuren van productie‑ en analytische documentatie voor vrijgifte van API’s, Safety Assessment‑ en/of klinische batchen (bulk en verpakt) Vaststellen van compliance met SOP’s, GMP’s en wereldwijde regelgeving Vastleggen van auditbevindingen en opstellen van duidelijke auditrapporten Afstemmen en opvolgen van auditbevindingen met betrokken afdelingen Onder supervisie of in teamverband uitvoeren van interne audits en inspecties Ondersteunen bij correctieve en preventieve acties (CAPA’s) Rapporteren van inspectieresultaten aan het management
Wat we van jou verwachten
Kwalificaties & ervaring Ervaring binnen de farmaceutische of chemische industrie of een (overheids) geneesmiddelenregulerende instantie Werkende kennis van cGMP‑regelgeving (vereist) Ervaring met audits, inspecties of kwaliteitsbeoordelingen is een pré Nauwkeurig, analytisch en kwaliteitsgericht Sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden Goede samenwerkings- en stakeholdermanagementvaardigheden Goede beheersing van het Engels Kennis van de Nederlandse taal is een duidelijke plus
Wat je van ons kunt verwachten
TMC is an international high-tech consultancy company that brings expertise to its clients in order to support them with the realization of their technological challenges. As such, TMC is operating as an expert center at the disposition of its clients and we help them to be more competitive in an ever more global and faster-changing technological world. At TMC we believe that people are the driving force behind technological innovation. That is why we want to create the best possible conditions for tech talents to thrive in. We offer you a challenging and stimulating work environment in which you can be the director of your own career. As an Employeneur you are part of our TMC family. Next to our outstanding technical expertise, fun and engagement are meaningful parts of our culture. #LI-LL7
Geweldig dat je geïnteresseerd bent in een baan bij TMC! Solliciteer nu op de manier die het beste bij jou past en hopelijk kunnen we je binnenkort verwelkomen in een van onze teams.