[TITRE_DE_L'OFFRE]
Êtes-vous un professionnel de la qualité avec un œil aiguisé pour la conformité cGMP et les processus d'audit?
Nous sommes une société mondiale de conseil en haute technologie composée d'une équipe d'ingénieurs, de scientifiques et d'experts numériques issus du monde entier. Ensemble, nous formons une communauté fière et en pleine croissance. Nous offrons des services de conseil à des clients de premier plan dans le monde entier, dans des secteurs variés tels que
- Technologie et ingénierie
- Énergie et énergies renouvelables
- Sciences de la vie et pharmacie
- Numérique et informatique
À propos de cette offre d'emploi
Nous recherchons un Quality Assurance Officer qui jouera un rôle essentiel dans la garantie de la qualité, de la conformité et de la sécurité. Dans ce poste, vous effectuerez des audits et des évaluations de qualité afin d’assurer que les processus, systèmes et documentations respectent les directives cGMP et les réglementations internationales en vigueur. Vos responsabilités : - Réaliser des audits de routine sur les données, les procédures, l’équipement, les systèmes (y compris les systèmes informatiques) et les installations. - Évaluer et approuver la documentation de production et analytique pour la libération des API, des échantillons pour l’évaluation de la sécurité et/ou des lots cliniques (bulk et conditionnés). - Vérifier la conformité avec les SOP, les GMP et les réglementations internationales. - Documenter les observations d’audit et rédiger des rapports d’audit clairs. - Coordonner et suivre les observations d’audit avec les départements concernés. - Réaliser, sous supervision ou en équipe, des audits internes et des inspections. - Soutenir la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA). - Rapporter les résultats des inspections à la direction.
Ce que nous attendons de vous
Qualifications et expérience Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou chimique, ou dans une agence (gouvernementale) de réglementation des médicaments Connaissance pratique des réglementations cGMP (requis) Expérience avec les audits, inspections ou évaluations de la qualité est un atout Précis, analytique et orienté vers la qualité Excellentes compétences en communication orale et écrite Bonnes compétences en collaboration et en gestion des parties prenantes Bonne maîtrise de l'anglais La connaissance de la langue néerlandaise est un avantage évident
Ce que vous pouvez attendre de nous
TMC est une entreprise internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les accompagner dans la réalisation de leurs défis technologiques. En tant que tel, TMC agit comme un centre d'expertise à la disposition de ses clients et les aide à être plus compétitifs dans un monde technologique toujours plus global et en rapide évolution. Chez TMC, nous croyons que les personnes sont la force motrice derrière l'innovation technologique. C’est pourquoi nous souhaitons créer les meilleures conditions possibles pour que les talents technologiques puissent s’épanouir. Nous vous offrons un environnement de travail stimulant et enrichissant dans lequel vous pouvez être le réalisateur de votre propre carrière. En tant qu'Employeneur, vous faites partie de la famille TMC. En plus de notre expertise technique exceptionnelle, le plaisir et l'engagement constituent des éléments essentiels de notre culture. #LI-LL7
Super que vous vous intéressiez à un poste chez TMC ! Postulez dès maintenant de la manière qui vous convient le mieux et, espérons-le, nous pourrons bientôt vous accueillir dans l'une de nos équipes.