Qualitätsbeauftragte/r
Bist du ein Qualitätsprofi mit einem scharfen Blick für cGMP-Compliance und Auditprozesse?
Wir sind ein globales Hightech-Beratungsunternehmen mit einem Team aus unternehmerisch denkenden Ingenieuren, Wissenschaftlern und Digitalexperten aus aller Welt. Gemeinsam bilden wir eine schnell wachsende und stolze Gemeinschaft. Wir bieten Beratungsdienstleistungen für hochkarätige Kunden weltweit in verschiedenen Servicebereichen wie z.B.:
- Technologie & Ingenieurwesen
- Energie & Erneuerbare Energien
- Biowissenschaften & Pharma
- Digital und IT
Über diese Stelle
Wir suchen einen Quality Assurance Officer, der eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung von Qualität, Compliance und Sicherheit spielt. In dieser Position führen Sie Audits und Qualitätsbewertungen durch, um sicherzustellen, dass Prozesse, Systeme und Dokumentation den cGMP-Richtlinien sowie den geltenden internationalen Gesetzen und Vorschriften entsprechen. Ihre Verantwortlichkeiten: - Durchführung von Routine-Audits von Daten, Verfahren, Geräten, Systemen (einschließlich Computersystemen) und Einrichtungen - Bewertung und Freigabe von Produktions- und analytischer Dokumentation für die Freigabe von API, Safety Assessment- und/oder klinischen Chargen (bulk und verpackt) - Feststellung der Einhaltung von SOPs, GMPs und globaler Vorschriften - Dokumentation von Auditergebnissen und Erstellung klarer Auditberichte - Abstimmung und Nachverfolgung von Auditergebnissen mit beteiligten Abteilungen - Durchführung von internen Audits und Inspektionen unter Anleitung oder im Team - Unterstützung bei korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPAs) - Bericht von Inspektionsergebnissen an das Management
Was wir von Ihnen erwarten
Qualifikationen & Erfahrung Erfahrung in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie oder bei einer (staatlichen) Arzneimittelregulierungsbehörde Praktische Kenntnisse der cGMP-Vorschriften (erforderlich) Erfahrung mit Audits, Inspektionen oder Qualitätsbewertungen ist ein Plus Präzise, analytisch und qualitätsorientiert Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten Gute Kooperations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten Gute Englischkenntnisse Kenntnisse der niederländischen Sprache sind ein klarer Vorteil
Was Sie von uns erwarten können
TMC ist ein internationales High-Tech-Beratungsunternehmen, das seinen Kunden Expertise bietet, um sie bei der Bewältigung ihrer technologischen Herausforderungen zu unterstützen. Als solches agiert TMC als Expertenzentrum im Dienst seiner Kunden und hilft ihnen, in einer immer globaleren und sich schneller wandelnden Technologiewelt wettbewerbsfähiger zu werden. Bei TMC sind wir überzeugt, dass Menschen die treibende Kraft hinter technischer Innovation sind. Deshalb wollen wir die bestmöglichen Bedingungen schaffen, damit technische Talente sich entfalten können. Wir bieten Ihnen ein herausforderndes und anregendes Arbeitsumfeld, in dem Sie Regisseur Ihrer eigenen Karriere sein können. Als Employeneur sind Sie Teil unserer TMC-Familie. Neben unserer herausragenden technischen Expertise sind Spaß und Engagement bedeutende Bestandteile unserer Unternehmenskultur. #LI-LL7
Großartig, dass Sie sich für einen Job bei TMC interessieren! Bewerben Sie sich jetzt auf die Art und Weise, die am besten zu Ihnen passt, und hoffentlich können wir Sie bald in einem unserer Teams willkommen heißen.