Responsabile della Garanzia della Qualità
Sei un professionista della qualità con un occhio attento alla conformità cGMP e ai processi di audit?
Siamo una società di consulenza high-tech globale con un team di ingegneri, scienziati ed esperti digitali provenienti da tutto il mondo. Insieme formiamo una comunità in rapida crescita e orgogliosa. Offriamo servizi di consulenza a clienti di alto profilo a livello globale in diverse aree di servizio, quali:
- Tecnologia e ingegneria
- Energia e fonti rinnovabili
- Scienze della vita e farmaceutica
- Digitale e IT
Informazioni su questa posizione
Cerchiamo un Quality Assurance Officer che svolga un ruolo importante nel garantire qualità, conformità e sicurezza. In questa posizione, condurrai audit e valutazioni di qualità per verificare che processi, sistemi e documentazione siano conformi alle linee guida cGMP e alle normative internazionali vigenti. Le tue responsabilità - Eseguire audit di routine su dati, procedure, attrezzature, sistemi (inclusi sistemi informatici) e strutture - Valutare e approvare la documentazione di produzione e analisi per il rilascio di API, Safety Assessment e/o lotti clinici (bulk e confezionati) - Stabilire la conformità con SOP, GMP e regolamenti globali - Registrare i risultati dell’audit e redigere rapporti di audit chiari - Coordinare e seguire i risultati dell’audit con i reparti interessati - Eseguire audit e ispezioni interne sotto supervisione o in squadra - Supportare le azioni correttive e preventive (CAPA) - Reportare i risultati delle ispezioni al management
Cosa ci aspettiamo da te
Qualifiche ed esperienza Esperienza nell'industria farmaceutica o chimica o in un'agenzia (governativa) di regolamentazione dei medicinali Conoscenza operativa delle normative cGMP (richiesto) Esperienza con audit, ispezioni o valutazioni di qualità è un vantaggio Preciso, analitico e orientato alla qualità Forti capacità comunicative orali e scritte Buone competenze di collaborazione e gestione degli stakeholder Ottima padronanza della lingua inglese La conoscenza della lingua olandese è un chiaro vantaggio
Cosa puoi aspettarti da noi
TMC è una società internazionale di consulenza high-tech che porta competenze ai propri clienti per supportarli nella realizzazione delle loro sfide tecnologiche. In questo senso, TMC opera come un centro di esperti a disposizione dei suoi clienti e li aiuta a essere più competitivi in un mondo tecnologico sempre più globale e in rapido cambiamento. In TMC crediamo che le persone siano la forza trainante dell'innovazione tecnologica. Per questo vogliamo creare le migliori condizioni possibili affinché i talenti tecnologici possano prosperare. Ti offriamo un ambiente di lavoro stimolante e sfidante in cui puoi essere il regista della tua carriera. Come Employeneur, fai parte della famiglia TMC. Oltre alla nostra straordinaria competenza tecnica, divertimento e coinvolgimento sono elementi significativi della nostra cultura. #LI-LL7
Fantastico che tu sia interessato a un lavoro presso TMC! Candidati ora nel modo che preferisci e speriamo di poterti accogliere presto in uno dei nostri team.