Kvalitetssäkringsansvarig
Är du en kvalitetsprofessionell med ett skarpt öga för cGMP‑efterlevnad och revisionsprocesser?
Vi är ett globalt högteknologiskt konsultföretag med ett team av entreprenöriella ingenjörer, forskare och digitala experter från hela världen. Tillsammans bildar vi en snabbväxande och stolt gemenskap. Vi erbjuder konsulttjänster till framstående kunder globalt inom olika serviceområden, såsom:
- Teknik & Ingenjörskonst
- Energi & Förnybara resurser
- Life sciences & Pharma
- Digitalt & IT
Om denna lediga tjänst
Vi söker en Quality Assurance Officer som spelar en viktig roll i att säkerställa kvalitet, regelefterlevnad och säkerhet. I denna roll genomför du revisioner och kvalitetsbedömningar för att säkerställa att processer, system och dokumentation följer cGMP-riktlinjer och gällande internationell lagstiftning. Dina ansvarsområden - Genomföra rutinrevisioner av data, procedurer, utrustning, system (inklusive datasystem) och anläggningar - Granska och godkänna produktions- och analytisk dokumentation för frisläppning av API:er, säkerhetsbedömnings- och/eller kliniska satser (bulk och förpackade) - Bedöma efterlevnad av SOP:er, GMP:er och globala regler - Dokumentera revisionsfynd och skapa tydliga revisionsrapporter - Koordinera och följa upp revisionsfynd med berörda avdelningar - Under övervakning eller i team genomföra interna revisioner och inspektioner - Stötta vid korrigerande och förebyggande åtgärder (CAPA:s) - Rapportera inspektionsresultat till ledningen
Vad vi förväntar oss av dig
Kvalifikationer & erfarenhet Erfarenhet inom den farmaceutiska eller kemiska industrin eller en (statlig) läkemedelsreglerande myndighet Arbetskunskap om cGMP-reglering (krav) Erfarenhet av revisioner, inspektioner eller kvalitetsbedömningar är ett plus Noggrann, analytisk och kvalitetsinriktad Starka muntliga och skriftliga kommunikationsfärdigheter Goda samarbets- och intressenthanteringsförmågor God behärskning av engelska Kunskaper i nederländska är en klar fördel
Vad du kan förvänta dig av oss
TMC är ett internationellt högteknologiskt konsultföretag som tillför expertis till sina kunder för att stödja dem i att förverkliga sina teknologiska utmaningar. På så sätt fungerar TMC som ett expertcenter tillgängligt för sina kunder, och vi hjälper dem att bli mer konkurrenskraftiga i en alltmer global och snabbt föränderlig teknologisk värld. På TMC tror vi att människor är den drivande kraften bakom teknologisk innovation. Därför vill vi skapa de bästa möjliga förutsättningarna för tekniska talanger att blomstra. Vi erbjuder en utmanande och stimulerande arbetsmiljö där du kan vara regissören för din egen karriär. Som Employeneur är du en del av vår TMC-familj. Utöver vår enastående tekniska expertis är engagemang och glädje viktiga delar av vår kultur. #LI-LL7
Vad roligt att du är intresserad av ett jobb på TMC! Ansök nu på det sätt som passar dig bäst, och förhoppningsvis kan vi snart välkomna dig till ett av våra team.