Responsable de Garantía de Calidad
¿Eres un profesional de calidad con un ojo agudo para el cumplimiento de cGMP y los procesos de auditoría?
Somos una compañía global de alta tecnología con un equipo de ingenieros emprendedores, científicos y expertos digitales de todo el mundo. Juntos hemos formado una comunidad que está en constante crecimiento, de la que estamos orgullosos. Ofrecemos servicios de consultoría a clientes de alto perfil a nivel mundial en diversas áreas de servicio, como:
- Tecnología e ingeniería
- Energía y energías renovables
- Life sciences y farmacia
- Digital y TI
Sobre esta vacante
Buscamos un Quality Assurance Officer que desempeñe un papel importante en garantizar la calidad, el cumplimiento y la seguridad. En esta función, realizarás auditorías y evaluaciones de calidad para asegurar que los procesos, sistemas y documentación cumplan con las directrices cGMP y la normativa internacional aplicable. Tus responsabilidades: - Realizar auditorías rutinarias de datos, procedimientos, equipos, sistemas (incluidos los sistemas informáticos) e instalaciones. - Revisar y aprobar la documentación de producción y análisis para la liberación de API, lotes de evaluación de seguridad y/o lotes clínicos (a granel y embalados). - Determinar el cumplimiento con SOP, GMP y normativas globales. - Registrar los hallazgos de auditoría y redactar informes de auditoría claros. - Coordinar y dar seguimiento a los hallazgos de auditoría con los departamentos correspondientes. - Realizar auditorías internas e inspecciones bajo supervisión o en equipo. - Apoyar en acciones correctivas y preventivas (CAPA). - Informar los resultados de las inspecciones a la dirección.
Lo que esperamos de ti
Cualificaciones y experiencia Experiencia en la industria farmacéutica o química o en una agencia reguladora de medicamentos (gubernamental) Conocimiento práctico de las normativas cGMP (requerido) Experiencia en auditorías, inspecciones o evaluaciones de calidad es una ventaja Minucioso, analítico y orientado a la calidad Fuertes habilidades de comunicación oral y escrita Buenas habilidades de colaboración y gestión de interesados Dominio del inglés El conocimiento del idioma neerlandés es definitivamente un plus
Lo que puedes esperar de nosotros
TMC es una empresa internacional de consultoría de alta tecnología que aporta experiencia a sus clientes para apoyarles en la realización de sus desafíos tecnológicos. De este modo, TMC opera como un centro experto a disposición de sus clientes y los ayudamos a ser más competitivos en un mundo tecnológico cada vez más global y que cambia rápidamente. En TMC creemos que las personas son la fuerza impulsora detrás de la innovación tecnológica. Por eso queremos crear las mejores condiciones posibles para que los talentos tecnológicos prosperen. Te ofrecemos un entorno de trabajo desafiante y estimulante en el que puedes ser el director de tu propia carrera. Como Employeneur, eres parte de nuestra familia TMC. Además de nuestra destacada experiencia técnica, la diversión y el compromiso son partes significativas de nuestra cultura. #LI-LL7
¡Qué genial que estés interesado en un trabajo en TMC! Aplica ahora de la manera que mejor te convenga y, con suerte, podremos darte la bienvenida pronto a uno de nuestros equipos.