Validatie Engineer
Til je validatie-expertise naar een hoger niveau en pak complexe uitdagingen aan in een hightech, GMP-gereguleerde omgeving.
Wij zijn een internationaal hightech consultancybureau met een team van ondernemende ingenieurs, wetenschappers en digitale experts van over de hele wereld. We bieden consultancydiensten aan onze toonaangevende klanten in diverse servicegebieden zoals:
- Technology & Engineering
- Energy & Renewables
- Life sciences & Pharma
- Digital & IT
Over deze vacature
Als Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor validatieactiviteiten binnen diverse technische projecten in een streng gereguleerde farmaceutische omgeving.
Je werkt zowel zelfstandig als in multidisciplinaire teams aan activiteiten zoals:
- Het uitvoeren van Equipment Performance Qualifications (PQ), met een specifieke focus op reinigings- en sterilisatievalidatie;
- Het opstellen van Validation Master Plans (VMPs), validatieprotocollen en eindrapporten;
- Het uitvoeren van validatiestudies en het analyseren en rapporteren van de resultaten;
- Het bijwerken van SOP's en andere relevante documentatie om ervoor te zorgen dat deze up-to-date blijven;
- Het identificeren, analyseren en oplossen van technische problemen die zich voordoen tijdens validatiestudies;
- Werken met filters en/of PUPSIT als onderdeel van validatieprocessen;
- Het beheren en implementeren van wijzigingen binnen change management processen.
Je werkt samen met verschillende interne en externe belanghebbenden, maar bent ook in staat validatieprojecten zelfstandig te beheren en uit te voeren. Je hebt een sterke technische instelling, een hoge mate van nauwkeurigheid en het vermogen om snel vaardig te worden in nieuwe IT-systemen.
Wat we van jou verwachten
- Een afgeronde Bachelor-opleiding (HBO of equivalent) in Chemische Technologie, Farmaceutische Technologie, of een gerelateerd veld;
- Minimaal 5 jaar relevante ervaring binnen de farmaceutische industrie;
- Ervaring met apparatuurvalidatie en validatie van sterilisatieprocessen;
- Kennis van steriele filtratie, inclusief complexe olie/watermengsels;
- Kennis van en ervaring met GMP en EU GMP Annex 1 vereisten;
- Uitgebreide ervaring in het schrijven van validatieprotocollen, verklaringen en rapporten conform farmaceutische kwaliteitsnormen;
- Goede beheersing van zowel de Nederlandse als de Engelse taal, schriftelijk en mondeling.
Wat je van ons kunt verwachten
- Een dagdienstfunctie, maandag tot en met vrijdag;
- Een hoge mate van zelfstandigheid en verantwoordelijkheid;
- De kans om te werken in een hightech productieomgeving;
- Uitgebreide begeleiding en ondersteuning van ervaren collega's en een Operationele Coach;
- Veel mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling;
- De kans om te werken op 's werelds grootste productielocatie voor Diergezondheid;
- Een rol waarin jouw werk direct bijdraagt aan het verbeteren van diergezondheid wereldwijd.
Geweldig dat je geïnteresseerd bent in een baan bij TMC! Solliciteer nu op de manier die het beste bij jou past en hopelijk kunnen we je binnenkort verwelkomen in een van onze teams.