Ingegnere di convalida
Porta la tua esperienza nella convalida a un livello superiore e affronta sfide complesse in un ambiente high-tech regolato da GMP.
Siamo una società di consulenza high-tech globale con un team di ingegneri, scienziati ed esperti digitali provenienti da tutto il mondo. Insieme formiamo una comunità in rapida crescita e orgogliosa. Offriamo servizi di consulenza a clienti di alto profilo a livello globale in diverse aree di servizio, quali:
- Tecnologia e ingegneria
- Energia e fonti rinnovabili
- Scienze della vita e farmaceutica
- Digitale e IT
Informazioni su questa posizione
In qualità di Validation Engineer, sei responsabile delle attività di validazione in vari progetti tecnici all'interno di un ambiente farmaceutico altamente regolamentato.
Lavori sia in modo indipendente sia come parte di team multidisciplinari su attività che includono:
- Esecuzione di Equipment Performance Qualifications (PQ), con un focus specifico sulla validazione di pulizia e sterilizzazione;
- Preparazione di Validation Master Plans (VMPs), protocolli di validazione e report finali;
- Conduzione di studi di validazione e analisi e reporting dei risultati;
- Mantenimento di SOPs e altra documentazione pertinente per garantire che sia sempre aggiornata;
- Identificazione, analisi e risoluzione di problemi tecnici che emergono durante gli studi di validazione;
- Lavoro con filtri e/o PUPSIT come parte dei processi di validazione;
- Gestione e implementazione di modifiche nei processi di gestione del cambiamento.
Collabori con una varietà di stakeholder interni ed esterni, essendo anche capace di gestire e eseguire progetti di validazione in autonomia. Hai una mentalità altamente tecnica, un livello elevato di precisione e la capacità di acquisire rapidamente competenze nei nuovi sistemi IT.
Cosa ci aspettiamo da te
- Laurea triennale completata (HBO o equivalente) in Ingegneria Chimica, Ingegneria Farmaceutica o un campo correlato;
- Minimo di 5 anni di esperienza rilevante nell'industria farmaceutica;
- Esperienza con la validazione delle apparecchiature e la validazione della sterilizzazione;
- Conoscenza della filtrazione sterile, inclusi complessi miscele olio/acqua;
- Conoscenza ed esperienza con i requisiti GMP e EU GMP Allegato 1;
- Ampia esperienza nella redazione di protocolli di validazione, dichiarazioni e rapporti in conformità con gli standard di qualità farmaceutici;
- Buona padronanza sia del neerlandese che dell'inglese, scritto e parlato.
Cosa puoi aspettarti da noi
- Una posizione diurna, dal lunedì al venerdì;
- Un elevato grado di indipendenza e responsabilità;
- L'opportunità di lavorare in un ambiente di produzione ad alta tecnologia;
- Supporto e guida estesa da parte di colleghi esperti e di un Operational Coach;
- Numerose opportunità di sviluppo personale e professionale;
- L'opportunità di lavorare nel più grande sito di produzione di Animal Health al mondo;
- Un ruolo in cui il tuo lavoro contribuisce direttamente a migliorare la salute animale a livello globale.
Fantastico che tu sia interessato/a a un lavoro presso TMC! Candidati ora nel modo che preferisci e speriamo di poterti accogliere presto in uno dei nostri team.