Ingeniero de validación
Lleva tu experiencia en validación al siguiente nivel y aborda desafíos complejos en un entorno de alta tecnología regulado por GMP.
Somos una compañía global de alta tecnología con un equipo de ingenieros emprendedores, científicos y expertos digitales de todo el mundo. Juntos hemos formado una comunidad que está en constante crecimiento, de la que estamos orgullosos. Ofrecemos servicios de consultoría a clientes de alto perfil a nivel mundial en diversas áreas de servicio, como:
- Tecnología e ingeniería
- Energía y energías renovables
- Life sciences y farmacia
- Digital y TI
Sobre esta vacante
Como Ingeniero de Validación, eres responsable de las actividades de validación en diversos proyectos técnicos dentro de un entorno farmacéutico altamente regulado.
Trabajas tanto de manera independiente como como parte de equipos multidisciplinarios en actividades que incluyen:
- Realizar Calificaciones de Desempeño de Equipos (PQ), con un enfoque específico en la validación de limpieza y esterilización;
- Preparar Planes Maestros de Validación (VMPs), protocolos de validación y reportes finales;
- Llevar a cabo estudios de validación, analizar y reportar los resultados;
- Mantener SOPs y otra documentación relevante para garantizar que estén actualizados;
- Identificar, analizar y resolver problemas técnicos que surjan durante los estudios de validación;
- Trabajar con filtros y/o PUPSIT como parte de los procesos de validación;
- Gestionar e implementar cambios dentro de los procesos de gestión de cambios.
Colaboras con una variedad de partes interesadas internas y externas mientras también eres capaz de gestionar y ejecutar proyectos de validación de manera independiente. Tienes una mentalidad técnica sólida, un alto nivel de precisión y la capacidad de volverte competente rápidamente en nuevos sistemas informáticos.
Lo que esperamos de ti
- Un título universitario completo (HBO o equivalente) en Ingeniería Química, Ingeniería Farmacéutica o un campo relacionado;
- Un mínimo de 5 años de experiencia relevante dentro de la industria farmacéutica;
- Experiencia en validación de equipos y validación de esterilización;
- Conocimientos sobre filtración estéril, incluidos mezclas complejas de aceite/agua;
- Conocimiento y experiencia con los requisitos de GMP y el Anexo 1 de la UE GMP;
- Amplia experiencia en la redacción de protocolos de validación, declaraciones e informes de acuerdo con los estándares de calidad farmacéutica;
- Buen dominio tanto del neerlandés como del inglés, escrito y hablado.
Lo que puedes esperar de nosotros
- Un puesto en turno diurno, de lunes a viernes;
- Un alto grado de independencia y responsabilidad;
- La oportunidad de trabajar en un entorno de producción de alta tecnología;
- Amplia orientación y apoyo de colegas experimentados y un Operational Coach;
- Numerosas oportunidades para el desarrollo personal y profesional;
- La oportunidad de trabajar en el sitio de producción de salud animal más grande del mundo;
- Un rol en el que tu trabajo contribuye directamente a mejorar la salud animal a nivel mundial.
¡Qué genial que estés interesado en un trabajo en TMC! Aplica ahora de la manera que mejor te convenga y, con suerte, podremos darte la bienvenida pronto a uno de nuestros equipos.