Kvalificeringsingenjör
Ta din valideringsexpertis till nästa nivå och anta komplexa utmaningar i en högteknologisk, GMP-reglerad miljö.
Vi är ett globalt högteknologiskt konsultföretag med ett team av entreprenöriella ingenjörer, forskare och digitala experter från hela världen. Tillsammans bildar vi en snabbväxande och stolt gemenskap. Vi erbjuder konsulttjänster till framstående kunder globalt inom olika serviceområden, såsom:
- Teknik & Ingenjörskonst
- Energi & Förnybara resurser
- Life sciences & Pharma
- Digitalt & IT
Om denna lediga tjänst
Som valideringsingenjör ansvarar du för valideringsaktiviteter inom olika tekniska projekt i en starkt reglerad läkemedelsmiljö.
Du arbetar både självständigt och som en del av multidisciplinära team med aktiviteter som inkluderar:
- Utföra prestationskvalificeringar av utrustning (PQ), med särskilt fokus på validering av rengöring och sterilisering;
- Förbereda valideringsmasterplaner (VMP), valideringsprotokoll och slutrapporter;
- Utföra valideringsstudier och analysera samt rapportera resultaten;
- Underhålla SOP:er och annan relevant dokumentation för att säkerställa att de är aktuella;
- Identifiera, analysera och lösa tekniska problem som uppstår under valideringsstudier;
- Arbeta med filter och/eller PUPSIT som en del av valideringsprocesser;
- Hantera och implementera förändringar inom processer för förändringshantering.
Du samarbetar med en mängd olika interna och externa intressenter samtidigt som du har förmågan att självständigt hantera och genomföra valideringsprojekt. Du har en stark teknisk inställning, hög noggrannhet och förmåga att snabbt bli kunnig i nya IT-system.
Vad vi förväntar oss av dig
- En avslutad kandidatexamen (HBO eller motsvarande) inom kemiteknik, farmaceutisk teknik eller ett relaterat område;
- Minst 5 års relevant erfarenhet inom läkemedelsindustrin;
- Erfarenhet av utrustningsvalidering och steriliseringsvalidering;
- Kunskap om steril filtrering, inklusive komplexa olje/vattenblandningar;
- Kunskap om och erfarenhet av GMP och EU GMP Annex 1-krav;
- Omfattande erfarenhet av att skriva valideringsprotokoll, uttalanden och rapporter i enlighet med farmaceutiska kvalitetsstandarder;
- God behärskning av både nederländska och engelska, i tal och skrift.
Vad du kan förvänta dig av oss
- En dagsskiftsposition, måndag till fredag;
- En hög grad av självständighet och ansvar;
- Möjligheten att arbeta i en högteknologisk produktionsmiljö;
- Omfattande vägledning och stöd från erfarna kollegor och en operativ coach;
- Gott om möjligheter för personlig och professionell utveckling;
- Möjligheten att arbeta på världens största produktionsanläggning för djurhälsa;
- En roll där ditt arbete direkt bidrar till att förbättra djurhälsa världen över.
Vad roligt att du är intresserad av ett jobb på TMC! Ansök nu på det sätt som passar dig bäst, och förhoppningsvis kan vi snart välkomna dig till ett av våra team.