Validierungsingenieur
Bringen Sie Ihre Validierungsexpertise auf die nächste Stufe und meistern Sie komplexe Herausforderungen in einer hochmodernen, GMP-regulierten Umgebung.
Wir sind ein globales Hightech-Beratungsunternehmen mit einem Team aus unternehmerisch denkenden Ingenieuren, Wissenschaftlern und Digitalexperten aus aller Welt. Gemeinsam bilden wir eine schnell wachsende und stolze Gemeinschaft. Wir bieten Beratungsdienstleistungen für hochkarätige Kunden weltweit in verschiedenen Servicebereichen wie z.B.:
- Technologie & Ingenieurwesen
- Energie & Erneuerbare Energien
- Biowissenschaften & Pharma
- Digital und IT
Über diese Stelle
Als Validierungsingenieur sind Sie verantwortlich für Validierungsaktivitäten in verschiedenen technischen Projekten innerhalb eines stark regulierten pharmazeutischen Umfelds.
Sie arbeiten sowohl selbstständig als auch in multidisziplinären Teams an Aktivitäten wie:
- Durchführung von Equipment Performance Qualifications (PQ) mit besonderem Fokus auf Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung;
- Erstellen von Validation Master Plans (VMPs), Validierungsprotokollen und Abschlussberichten;
- Durchführung von Validierungsstudien sowie Analyse und Berichterstattung der Ergebnisse;
- Pflege von SOPs und anderen relevanten Dokumentationen, um sicherzustellen, dass sie aktuell bleiben;
- Identifizieren, Analysieren und Lösen technischer Probleme, die während Validierungsstudien auftreten;
- Arbeiten mit Filtern und/oder PUPSIT als Teil von Validierungsprozessen;
- Verwalten und Umsetzen von Änderungen innerhalb von Änderungsmanagementprozessen.
Sie arbeiten mit einer Vielzahl interner und externer Stakeholder zusammen, sind aber auch in der Lage, Validierungsprojekte eigenständig zu leiten und durchzuführen. Sie besitzen eine ausgeprägte technische Denkweise, ein hohes Maß an Genauigkeit und die Fähigkeit, sich schnell in neue IT-Systeme einzuarbeiten.
Was wir von Ihnen erwarten
- Ein abgeschlossenes Bachelor-Studium (HBO oder gleichwertig) in Chemieingenieurwesen, Pharmaingenieurwesen oder einem verwandten Bereich;
- Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung in der Pharmaindustrie;
- Erfahrung mit Gerätevalidierung und Sterilisationsvalidierung;
- Kenntnisse in steriler Filtration, einschließlich komplexer Öl-/Wassergemische;
- Kenntnisse und Erfahrung mit GMP- sowie EU-GMP-Anhang-1-Anforderungen;
- Umfassende Erfahrung im Verfassen von Validierungsprotokollen, Erklärungen und Berichten gemäß den pharmazeutischen Qualitätsstandards;
- Gute Beherrschung der niederländischen und englischen Sprache, schriftlich und mündlich.
Was Sie von uns erwarten können
- Eine Tagesschichtstelle, Montag bis Freitag;
- Ein hohes Maß an Unabhängigkeit und Verantwortung;
- Die Möglichkeit, in einer High-Tech-Produktionsumgebung zu arbeiten;
- Umfassende Anleitung und Unterstützung durch erfahrene Kollegen und einen Operational Coach;
- Viele Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung;
- Die Gelegenheit, am weltweit größten Produktionsstandort für Tiergesundheit zu arbeiten;
- Eine Rolle, in der Ihre Arbeit direkt zur Verbesserung der Tiergesundheit weltweit beiträgt.
Großartig, dass Sie sich für einen Job bei TMC interessieren! Bewerben Sie sich jetzt auf die Art und Weise, die am besten zu Ihnen passt, und hoffentlich können wir Sie bald in einem unserer Teams willkommen heißen.