Ingénieur Validation
Développez votre expertise en validation et relevez des défis complexes dans un environnement high-tech soumis aux réglementations GMP.
Nous sommes une société mondiale de conseil en haute technologie composée d'une équipe d'ingénieurs, de scientifiques et d'experts numériques issus du monde entier. Ensemble, nous formons une communauté fière et en pleine croissance. Nous offrons des services de conseil à des clients de premier plan dans le monde entier, dans des secteurs variés tels que
- Technologie et ingénierie
- Énergie et énergies renouvelables
- Sciences de la vie et pharmacie
- Numérique et informatique
À propos de cette offre d'emploi
En tant qu'Ingénieur Validation, vous êtes responsable des activités de validation sur divers projets techniques au sein d'un environnement pharmaceutique hautement réglementé.
Vous travaillez à la fois de manière autonome et en tant que membre d'équipes multidisciplinaires sur des activités incluant :
- La réalisation des Qualifications de Performance des Équipements (PQ), avec un accent particulier sur la validation du nettoyage et de la stérilisation ;
- La préparation des Plans Maîtres de Validation (VMPs), des protocoles de validation et des rapports finaux ;
- La conduite des études de validation ainsi que l'analyse et le reporting des résultats ;
- La mise à jour des SOPs et autres documents pertinents pour garantir leur actualité ;
- L’identification, l’analyse et la résolution des problèmes techniques rencontrés lors des études de validation ;
- Le travail avec des filtres et/ou PUPSIT dans le cadre des processus de validation ;
- La gestion et l’implémentation des changements au sein des processus de gestion des changements.
Vous collaborez avec une variété de parties prenantes internes et externes tout en étant capable de gérer et d'exécuter des projets de validation de manière autonome. Vous avez un esprit technique solide, un haut niveau de précision et la capacité de maîtriser rapidement de nouveaux systèmes informatiques.
Ce que nous attendons de vous
- Un diplôme de Bachelor (HBO ou équivalent) en génie chimique, génie pharmaceutique, ou dans un domaine connexe ;
- Au moins 5 années d’expérience pertinente dans l’industrie pharmaceutique ;
- Expérience en validation des équipements et validation de la stérilisation ;
- Connaissance de la filtration stérile, y compris des mélanges complexes huile/eau ;
- Connaissance et expérience des exigences GMP et de l’annexe 1 des GMP de l’UE ;
- Une expérience approfondie dans la rédaction de protocoles de validation, déclarations et rapports conformes aux normes de qualité pharmaceutique ;
- Bonne maîtrise du néerlandais et de l’anglais, à l’écrit et à l’oral.
Ce que vous pouvez attendre de nous
- Un poste en horaire de jour, du lundi au vendredi ;
- Un haut degré d'autonomie et de responsabilité ;
- L'opportunité de travailler dans un environnement de production high-tech ;
- Un accompagnement approfondi et un soutien de la part de collègues expérimentés et d'un Coach Opérationnel ;
- De nombreuses opportunités de développement personnel et professionnel ;
- L'opportunité de travailler sur le plus grand site de production de santé animale au monde ;
- Un rôle dans lequel votre travail contribue directement à améliorer la santé animale à l'échelle mondiale.
Super que vous vous intéressiez à un poste chez TMC ! Postulez dès maintenant de la manière qui vous convient le mieux et, espérons-le, nous pourrons bientôt vous accueillir dans l'une de nos équipes.