Junior QA Officer

Over deze vacature

Binnen onze productieomgeving maak jij als QA Officer Level 1 het verschil. Jij bent de kwaliteitsbewaker die ervoor zorgt dat processen, systemen en producten voldoen aan de hoogste GMP-standaarden. Met jouw expertise draag je direct bij aan de veilige productie van hoogwaardige farmaceutische en biologische producten die wereldwijd patiënten bereiken.

Jouw uitdaging

Als QA Officer Level 1 maak je deel uit van het Center of Excellence Quality Operations (CoE QO). Deze organisatie speelt een cruciale rol in het waarborgen van kwaliteit binnen alle productieactiviteiten, van ontvangst van grondstoffen tot distributie van het eindproduct.

Je werkt nauw samen met de Qualified Person, Operational Coaches, (Senior) Operators en collega's binnen Improvement teams. In deze functie rapporteer je aan de QA-IPT Lead en ben je een belangrijke sparringpartner voor de operatie op het gebied van kwaliteit en compliance.

Wat ga je doen?

In deze rol combineer je kwaliteitsborging met advisering en samenwerking. Je ondersteunt de organisatie bij het continu verbeteren van processen en zorgt ervoor dat alles voldoet aan de geldende GMP-richtlijnen.

Validatie & kwalificatie

• Optreden als quality expert bij kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Beoordelen en goedkeuren van kwalificatie- en validatieprotocollen.
• Goedkeuren van validatie- en kwalificatierapporten.
• Adviseren bij installatie, kwalificatie en validatie van apparatuur.

Afwijkingen & change management

• Ondersteunen van root cause analyses bij afwijkingen.
• Beoordelen en goedkeuren van onderzoeken, conclusies en documentatie.
• Goedkeuren van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's).
• Beoordelen en goedkeuren van wijzigingen binnen processen en systemen.
• Tijdig betrekken van de Qualified Person of QA-specialist wanneer afwijkingen impact kunnen hebben op productkwaliteit, patiëntveiligheid of compliance.

Documentatie & batchreview

• Beoordelen en goedkeuren van master batch records.
• Reviewen van batchproductie- en batchvulinstructies.
• Waarborgen dat documentatie voldoet aan GMP-eisen, interne kwaliteitsstandaarden en registratiedocumentatie.

Wat we van jou verwachten

Wat breng jij mee?

• Een afgeronde HBO-opleiding, bij voorkeur in de richting van Life Sciences, Farmakunde of vergelijkbaar.
• Goede kennis van Good Manufacturing Practices (GMP).
• Ervaring met biologische en/of farmaceutisch-chemische productieprocessen.
• Een proactieve houding en de bereidheid om veranderingen en verbeteringen te ondersteunen.
• Sterke communicatieve vaardigheden.
• Uitstekende beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal.

Wat je van ons kunt verwachten

Wat bieden wij jou?

• Een uitstekende kans om je carrière te starten binnen de farmaceutische sector.
• Uitgebreide begeleiding en training op het gebied van GMP en laboratoriumtechnieken.
• Werken in een innovatieve en maatschappelijk relevante omgeving.
• Mogelijkheden om door te groeien naar bijvoorbeeld QC Analyst, QA Specialist of andere functies binnen Quality.
• Een marktconform salaris en aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden.
• Een collegiaal team waarin je veel kunt leren van ervaren professionals.

Waarom deze functie?

In deze rol krijg je de kans om een directe bijdrage te leveren aan de kwaliteit en veiligheid van producten. Je werkt in een dynamische GMP-omgeving waar kwaliteit, samenwerking en continue verbetering centraal staan. Bovendien krijg je volop ruimte om jezelf verder te ontwikkelen als kwaliteitsprofessional binnen een toonaangevende organisatie.

Ben jij klaar om jouw kwaliteitskennis in te zetten binnen een uitdagende en maatschappelijk relevante omgeving? Dan maken we graag kennis met je.

#LI-BG1