Junior QA Officer

Über diese Stelle

Innerhalb unserer Produktionsumgebung machst du als QA Officer Level 1 den Unterschied. Du bist der Qualitätswächter, der sicherstellt, dass Prozesse, Systeme und Produkte den höchsten GMP-Standards entsprechen. Mit deiner Expertise trägst du direkt zur sicheren Herstellung hochwertiger pharmazeutischer und biologischer Produkte bei, die Patienten weltweit erreichen.

Deine Herausforderung

Als QA Officer Level 1 bist du Teil des Center of Excellence Quality Operations (CoE QO). Diese Organisation spielt eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Qualität in allen Produktionsaktivitäten, von der Beschaffung der Rohstoffe bis zur Distribution des Endprodukts.

Du arbeitest eng mit der Qualified Person, Operational Coaches, (Senior) Operators und Kollegen in Improvement Teams zusammen. In dieser Position berichtest du an den QA-IPT Lead und bist ein wichtiger Sparringspartner für die operative Einheit in Fragen der Qualität und Compliance.

Was wirst du tun?

In dieser Rolle kombinierst du Qualitätssicherung mit Beratung und Zusammenarbeit. Du unterstützt die Organisation bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und stellst sicher, dass alles den geltenden GMP-Richtlinien entspricht.

Validierung & Qualifikation

• Auftritt als Qualitätsexperte bei Qualifikations- und Validierungsaktivitäten.
• Prüfen und Genehmigen von Qualifikations- und Validierungsprotokollen.
• Genehmigen von Validierungs- und Qualifikationsberichten.
• Beratung bei der Installation, Qualifikation und Validierung von Geräten.

Abweichungen & Change Management

• Unterstützung bei Root-Cause-Analysen bei Abweichungen.
• Prüfen und Genehmigen von Untersuchungen, Schlussfolgerungen und Dokumentationen.
• Genehmigen von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPAs).
• Prüfen und Genehmigen von Änderungen in Prozessen und Systemen.
• Rechtzeitige Einbindung der Qualified Person oder eines QA-Spezialisten, wenn Abweichungen Auswirkungen auf die Produktqualität, Patientensicherheit oder Compliance haben könnten.

Dokumentation & Batchreview

• Prüfen und Genehmigen von Master Batch Records.
• Review von Batch-Produktions- und Batch-Abfüllanweisungen.
• Sicherstellen, dass die Dokumentation den GMP-Anforderungen, internen Qualitätsstandards und Registrierungsunterlagen entspricht.

Was wir von Ihnen erwarten

Was bringst du mit?

• Einen abgeschlossenen HBO-Abschluss, vorzugsweise in der Richtung Life Sciences, Pharmakunde oder vergleichbare Fachrichtungen.
• Gute Kenntnisse der Good Manufacturing Practices (GMP).
• Erfahrung mit biologischen und/oder pharmazeutisch-chemischen Produktionsprozessen.
• Eine proaktive Haltung und die Bereitschaft, Veränderungen und Verbesserungen zu unterstützen.
• Starke kommunikative Fähigkeiten.
• Exzellente Beherrschung der niederländischen und englischen Sprache.

Was Sie von uns erwarten können

Was bieten wir dir?

• Eine hervorragende Gelegenheit, deine Karriere in der pharmazeutischen Branche zu starten.
• Umfassende Betreuung und Schulung im Bereich GMP und Labortechniken.
• Arbeiten in einer innovativen und gesellschaftlich relevanten Umgebung.
• Möglichkeiten, dich weiterzuentwickeln, beispielsweise zum QC Analyst, QA Specialist oder zu anderen Positionen im Bereich Quality.
• Ein marktgerechtes Gehalt und attraktive Arbeitsbedingungen.
• Ein kollegiales Team, in dem du viel von erfahrenen Fachleuten lernen kannst.

Warum diese Position?

In dieser Rolle hast du die Gelegenheit, einen direkten Beitrag zur Qualität und Sicherheit von Produkten zu leisten. Du arbeitest in einer dynamischen GMP-Umgebung, in der Qualität, Zusammenarbeit und kontinuierliche Verbesserung im Mittelpunkt stehen. Darüber hinaus hast du reichlich Raum, dich als Qualitätsfachkraft innerhalb einer führenden Organisation weiterzuentwickeln.

Bist du bereit, dein Qualitätswissen in einer herausfordernden und gesellschaftlich relevanten Umgebung einzusetzen? Dann freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen.

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