Junior QA Officer

Om denna lediga tjänst

Inom vår produktionsmiljö gör du som QA Officer Level 1 skillnad. Du är kvalitetssäkraren som säkerställer att processer, system och produkter uppfyller de högsta GMP-standarderna. Med din expertis bidrar du direkt till den säkra tillverkningen av högkvalitativa farmaceutiska och biologiska produkter som når patienter världen över.

Din utmaning

Som QA Officer Level 1 är du en del av Center of Excellence Quality Operations (CoE QO). Denna organisation spelar en avgörande roll för att säkerställa kvalitet inom alla produktionsaktiviteter, från mottagandet av råmaterial till distributionen av slutprodukten.

Du arbetar nära tillsammans med Qualified Person, Operational Coaches, (Senior) Operators och kollegor inom Improvement teams. I denna roll rapporterar du till QA-IPT Lead och är en viktig samarbetspartner för verksamheten gällande kvalitet och efterlevnad.

Vad ska du göra?

I denna roll kombinerar du kvalitetssäkring med rådgivning och samarbete. Du stöttar organisationen i det kontinuerliga arbetet med att förbättra processer och säkerställer att allt följer gällande GMP-riktlinjer.

Validering & kvalificering

• Agera som kvalitetsexpert vid kvalificerings- och valideringsaktiviteter.
• Granska och godkänna kvalificerings- och valideringsprotokoll.
• Godkänna validerings- och kvalificeringsrapporter.
• Ge råd vid installation, kvalificering och validering av utrustning.

Avvikelser & change management

• Stödja root cause-analyser vid avvikelser.
• Granska och godkänna undersökningar, slutsatser och dokumentation.
• Godkänna korrigerande och förebyggande åtgärder (CAPA).
• Granska och godkänna ändringar inom processer och system.
• I tid involvera Qualified Person eller QA-specialist när avvikelser kan påverka produktkvalitet, patientsäkerhet eller efterlevnad.

Dokumentation & batchgranskning

• Granska och godkänna master batch records.
• Granska batchproduktions- och batchfyllningsinstruktioner.
• Säkerställa att dokumentation uppfyller GMP-krav, interna kvalitetsstandarder och registreringsdokumentation.

Vad vi förväntar oss av dig

Vad tar du med dig?

• En avslutad HBO-utbildning, helst inom området Life Sciences, Farmaci eller motsvarande.
• God kunskap om Good Manufacturing Practices (GMP).
• Erfarenhet av biologiska och/eller farmaceutisk-kemiska produktionsprocesser.
• En proaktiv inställning och vilja att stödja förändringar och förbättringar.
• Starka kommunikativa färdigheter.
• Utmärkt behärskning av både nederländska och engelska språket.

Vad du kan förvänta dig av oss

Vad erbjuder vi dig?

• En utmärkt möjlighet att starta din karriär inom läkemedelssektorn.
• Utbredd handledning och utbildning inom GMP och laboratorietekniker.
• Arbete i en innovativ och samhällsrelevant miljö.
• Möjligheter att utvecklas vidare till exempelvis QC-analytiker, QA-specialist eller andra roller inom kvalitet.
• En marknadsmässig lön och attraktiva anställningsförmåner.
• Ett kollegialt team där du kan lära dig mycket av erfarna professionella.

Varför denna roll?

I denna roll får du möjlighet att direkt bidra till kvaliteten och säkerheten hos produkter. Du arbetar i en dynamisk GMP-miljö där kvalitet, samarbete och ständig förbättring står i centrum. Dessutom får du gott om utrymme att utveckla dig vidare som kvalitetsprofessionell inom en ledande organisation.

Är du redo att använda din kunskap om kvalitet i en utmanande och samhällsrelevant miljö? Då ser vi fram emot att träffa dig.

#LI-BG1