Oficial Junior de Garantía de Calidad
¿Te aseguras de que la calidad nunca esté en cuestión?
Somos una compañía global de alta tecnología con un equipo de ingenieros emprendedores, científicos y expertos digitales de todo el mundo. Juntos hemos formado una comunidad que está en constante crecimiento, de la que estamos orgullosos. Ofrecemos servicios de consultoría a clientes de alto perfil a nivel mundial en diversas áreas de servicio, como:
- Tecnología e ingeniería
- Energía y energías renovables
- Life sciences y farmacia
- Digital y TI
Sobre esta vacante
Dentro de nuestro entorno de producción, tú, como QA Officer Level 1, haces la diferencia. Eres el guardián de calidad que asegura que los procesos, sistemas y productos cumplan con los más altos estándares GMP. Con tu experiencia, contribuyes directamente a la producción segura de productos farmacéuticos y biológicos de alta calidad que llegan a pacientes de todo el mundo. Tu desafío Como QA Officer Level 1, formarás parte del Center of Excellence Quality Operations (CoE QO). Esta organización desempeña un papel crucial en garantizar la calidad en todas las actividades de producción, desde la recepción de materias primas hasta la distribución del producto final. Trabajarás estrechamente con el Qualified Person, Operational Coaches, (Senior) Operators y colegas dentro de los equipos de Mejora. En esta función, reportarás al QA-IPT Lead y serás un importante interlocutor para la operación en temas de calidad y cumplimiento. ¿Qué harás? En este rol, combinas aseguramiento de calidad con asesoramiento y colaboración. Apoyas a la organización en la mejora continua de los procesos y aseguras que todo cumpla con las reglas GMP aplicables. Validación y calificación
- Actuar como experto en calidad durante actividades de calificación y validación.
- Evaluar y aprobar protocolos de calificación y validación.
- Aprobar informes de validación y calificación.
- Asesorar en la instalación, calificación y validación de equipos.
- Apoyar en análisis de causa raíz de desviaciones.
- Evaluar y aprobar investigaciones, conclusiones y documentación.
- Aprobar medidas correctivas y preventivas (CAPAs).
- Evaluar y aprobar cambios en procesos y sistemas.
- Involucrar oportunamente al Qualified Person o especialista de QA cuando las desviaciones puedan impactar en la calidad del producto, seguridad del paciente o cumplimiento.
- Evaluar y aprobar registros maestros de lotes.
- Revisar instrucciones de producción de lotes y llenado de lotes.
- Garantizar que la documentación cumpla con los requisitos GMP, los estándares internos de calidad y la documentación de registro.
Lo que esperamos de ti
¿Qué aportas tú?
- Un título de educación superior (HBO), preferiblemente en el área de Life Sciences, Farmakunde o similar.
- Buen conocimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
- Experiencia en procesos de producción biológicos y/o farmacéutico-químicos.
- Una actitud proactiva y disposición para apoyar cambios y mejoras.
- Habilidades comunicativas sólidas.
- Excelente dominio tanto del idioma neerlandés como del inglés.
Lo que puedes esperar de nosotros
¿Qué te ofrecemos?
- Una excelente oportunidad para comenzar tu carrera dentro del sector farmacéutico.
- Acompañamiento y formación extensa en el ámbito de GMP y técnicas de laboratorio.
- Trabajar en un entorno innovador y socialmente relevante.
- Posibilidades de crecimiento hacia roles como Analista de QC, Especialista en QA u otras funciones dentro de Calidad.
- Un salario acorde al mercado y condiciones laborales atractivas.
- Un equipo colegiado del que podrás aprender mucho de profesionales experimentados.
¿Por qué esta posición?
En este rol tendrás la oportunidad de contribuir directamente a la calidad y seguridad de los productos. Trabajarás en un entorno dinámico de GMP donde la calidad, la colaboración y la mejora continua son fundamentales. Además, tendrás el espacio necesario para desarrollarte como profesional de calidad dentro de una organización líder.
¿Estás listo para aplicar tus conocimientos de calidad en un entorno desafiante y socialmente relevante? Nos encantaría conocerte.
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¡Qué genial que estés interesado en un trabajo en TMC! Aplica ahora de la manera que mejor te convenga y, con suerte, podremos darte la bienvenida pronto a uno de nuestros equipos.