Junior QA Officer

Informazioni su questa posizione

Nella nostra ambiente produttivo, fai la differenza come QA Officer Level 1. Sei il custode della qualità che garantisce che i processi, i sistemi e i prodotti rispettino i più alti standard GMP. Con la tua esperienza contribuisci direttamente alla produzione sicura di prodotti farmaceutici e biologici di alta qualità che raggiungono pazienti in tutto il mondo.

La tua sfida

Come QA Officer Level 1, fai parte del Center of Excellence Quality Operations (CoE QO). Questa organizzazione svolge un ruolo cruciale nel garantire la qualità in tutte le attività produttive, dalla ricezione delle materie prime alla distribuzione del prodotto finale.

Lavori a stretto contatto con il Qualified Person, Operational Coaches, (Senior) Operators e colleghi nei team di miglioramento. In questo ruolo, riporti al QA-IPT Lead e sei un partner strategico per le operazioni in termini di qualità e conformità.

Cosa farai?

In questa posizione combini la garanzia della qualità con il supporto consultivo e la collaborazione. Supporti l'organizzazione nel miglioramento continuo dei processi e garantisci che tutto sia conforme alle linee guida GMP applicabili.

Validazione & qualificazione

• Agire come esperto di qualità nelle attività di qualificazione e validazione.
• Valutare e approvare protocolli di qualificazione e validazione.
• Approvare rapporti di validazione e qualificazione.
• Consigliare sull'installazione, qualificazione e validazione delle apparecchiature.

Deviazioni & Change management

• Supportare le analisi delle cause alla radice per le deviazioni.
• Valutare e approvare indagini, conclusioni e documentazione.
• Approvare misure correttive e preventive (CAPA).
• Valutare e approvare modifiche nei processi e sistemi.
• Coinvolgere tempestivamente il Qualified Person o lo specialista QA quando le deviazioni possono avere un impatto sulla qualità del prodotto, sulla sicurezza del paziente o sulla conformità.

Documentazione & batch review

• Valutare e approvare i master batch record.
• Revisionare le istruzioni di produzione e riempimento del batch.
• Garantire che la documentazione soddisfi i requisiti GMP, gli standard di qualità interni e la documentazione di registrazione.

Cosa ci aspettiamo da te

Cosa porti con te?

• Un diploma universitario HBO, preferibilmente nel campo delle Life Sciences, Farmakunde o simili.
• Buona conoscenza delle Good Manufacturing Practices (GMP).
• Esperienza nei processi di produzione biologica e/o farmaceutico-chimica.
• Un atteggiamento proattivo e la disponibilità a supportare cambiamenti e miglioramenti.
• Forti capacità comunicative.
• Eccellente padronanza sia della lingua olandese che inglese.

Cosa puoi aspettarti da noi

Cosa ti offriamo?

• Un'eccellente opportunità per avviare la tua carriera nel settore farmaceutico.
• Una formazione completa e supporto nell'ambito delle tecniche di laboratorio e delle norme GMP.
• Lavorare in un ambiente innovativo e socialmente rilevante.
• Opportunità di crescita professionale verso ruoli come QC Analyst, QA Specialist o altre posizioni nel campo della Qualità.
• Uno stipendio competitivo e condizioni di lavoro vantaggiose.
• Un team collaborativo in cui potrai apprendere molto dai professionisti esperti.

Perché questa posizione?

In questo ruolo avrai l'opportunità di contribuire direttamente alla qualità e sicurezza dei prodotti. Lavorerai in un ambiente dinamico GMP, dove qualità, collaborazione e miglioramento continuo sono fondamentali. Inoltre, avrai ampio spazio per svilupparti ulteriormente come professionista della qualità all'interno di un'organizzazione leader.

Sei pronto a mettere a frutto le tue conoscenze di qualità in un ambiente stimolante e socialmente rilevante? Saremo lieti di conoscerti.

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