Specialista di Assicurazione Qualità
TMC sta crescendo nel settore delle scienze della vita e della tecnologia medica. Il nostro ufficio di Göteborg sta entrando in una fase di espansione e siamo alla ricerca di altri Quality Assurance Specialists per unirsi al nostro team!
Siamo una società di consulenza high-tech globale con un team di ingegneri, scienziati ed esperti digitali provenienti da tutto il mondo. Insieme formiamo una comunità in rapida crescita e orgogliosa. Offriamo servizi di consulenza a clienti di alto profilo a livello globale in diverse aree di servizio, quali:
- Tecnologia e ingegneria
- Energia e fonti rinnovabili
- Scienze della vita e farmaceutica
- Digitale e IT
Informazioni su questa posizione
Come Quality Assurance Specialist nel nostro team Life Sciences & Med Tech, lavorerai con qualità e conformità collaborando con i nostri clienti a Gothenburg e dintorni. Gli incarichi possono includere sistemi di gestione della qualità, revisione e rilascio dei lotti, gestione delle deviazioni e dei CAPA, controllo delle modifiche, audit e ispezioni, qualità dei fornitori, supporto alla validazione e miglioramento continuo del modo in cui la qualità viene garantita.
Gli incarichi spaziano tra ambienti farmaceutici, biotecnologici e di dispositivi medici, dalla produzione GMP allo sviluppo di dispositivi medici. A seconda dell'incarico, il tuo lavoro potrebbe includere:
• Scrivere, revisionare e migliorare SOP, documentazione di qualità, registri dei lotti e file di storia progettuale.
• Guidare indagini sulle deviazioni, analisi delle cause principali, reclami e processi CAPA fino alla chiusura.
• Prepararsi e supportare audit interni, audit dei fornitori, valutazioni degli organismi notificati e ispezioni normative.
• Gestire il controllo delle modifiche e mantenere il sistema di gestione della qualità in linea con gli standard di qualità applicabili.
• Revisionare la documentazione dei lotti e supportare il rilascio e la disposizione dei prodotti.
Cosa ci aspettiamo da te
Saremmo lieti di vedere esperienza con EU GMP, GxP, standard di qualità e gestione del rischio per dispositivi medici, revisione e rilascio di batch, sistemi di deviazione e CAPA, o sistemi elettronici di gestione della qualità. Requisiti per il ruolo: • Una laurea in scienze della vita, farmacia, chimica, ingegneria o una disciplina comparabile. • Esperienza nell'ambito della garanzia di qualità, ingegneria della qualità o conformità in un settore regolamentato. • Conoscenza operativa di almeno un importante framework di qualità nel settore farmaceutico o dei dispositivi medici. • Esperienza nella revisione e rilascio di batch, gestione delle deviazioni, CAPA, controllo delle modifiche o preparazione agli audit. • Forti capacità di comunicazione e l'integrità per sostenere la propria posizione anche in situazioni scomode. • Inglese parlato e scritto fluentemente a livello professionale. Svedese considerato un merito. Per adattarsi a questo ruolo, sarai proattivo e avrai una forte determinazione e impegno. Ti piace portare a termine gli incarichi e possiedi una mentalità analitica e strategica. Sei abituato a lavorare in un ambiente dinamico e hai esperienza nel comunicare a diversi livelli all'interno di grandi organizzazioni.
Cosa puoi aspettarti da noi
Nel ruolo di Employeneur, hai l'opportunità di sviluppare la tua competenza tecnica, guidando al contempo il tuo sviluppo personale e professionale. Diventi parte di un'organizzazione innovativa e imprenditoriale in cui l'attenzione è rivolta al miglioramento continuo e alla possibilità di assumerti pienamente la responsabilità di gestire la tua carriera.
Poniamo grande importanza al tuo impegno personale. Hai la possibilità di influenzare i progetti a cui partecipi e le competenze su cui decidi di investire. In poche parole, sei tu a governare la tua carriera.
Essendo TMC una compagnia internazionale, possiamo offrire progetti nei Paesi in cui noi e i nostri clienti siamo presenti: Svezia, Paesi Bassi, Belgio, Francia, Lussemburgo, Spagna, Portogallo, Italia, Ungheria, Emirati Arabi Uniti, Stati Uniti e Canada. Il mondo è il tuo posto di lavoro!
Attualmente siamo in vacanza, ma non vediamo l'ora di gestire la tua candidatura ad agosto quando saremo di ritorno.
#LI-LM4
Fantastico che tu sia interessato/a a un lavoro presso TMC! Candidati ora nel modo che preferisci e speriamo di poterti accogliere presto in uno dei nostri team.