Especialista en Garantía de Calidad
TMC está creciendo dentro de las ciencias de la vida y la tecnología médica. Nuestra oficina en Gotemburgo está entrando en una fase de expansión, y ahora estamos buscando más Especialistas en Garantía de Calidad para unirse a nuestro equipo.
Somos una compañía global de alta tecnología con un equipo de ingenieros emprendedores, científicos y expertos digitales de todo el mundo. Juntos hemos formado una comunidad que está en constante crecimiento, de la que estamos orgullosos. Ofrecemos servicios de consultoría a clientes de alto perfil a nivel mundial en diversas áreas de servicio, como:
- Tecnología e ingeniería
- Energía y energías renovables
- Life sciences y farmacia
- Digital y TI
Sobre esta vacante
Como Especialista en Garantía de Calidad en nuestro equipo de Life Sciences & Med Tech, trabajarás con calidad y cumplimiento junto con nuestros clientes en y alrededor de Gotemburgo. Las tareas pueden incluir sistemas de gestión de calidad, revisión y liberación de lotes, manejo de desviaciones y CAPA, control de cambios, auditorías e inspecciones, calidad de proveedores, soporte de validación y la mejora continua de la forma en que se asegura la calidad.
Las tareas abarcan entornos farmacéuticos, biotecnológicos y de dispositivos médicos, desde la fabricación bajo GMP hasta el desarrollo de dispositivos médicos. Dependiendo de la tarea, tu trabajo puede incluir:
• Redacción, revisión y mejora de SOPs, documentación de calidad, registros de lotes y archivos históricos de diseño.
• Liderar investigaciones de desviaciones, análisis de causa raíz, quejas y procesos CAPA hasta su cierre.
• Preparar y apoyar auditorías internas, auditorías a proveedores, evaluaciones de organismos notificados e inspecciones regulatorias.
• Gestionar control de cambios y mantener el sistema de gestión de calidad en línea con los estándares de calidad aplicables.
• Revisar la documentación de lotes y apoyar la liberación y disposición de productos.
Lo que esperamos de ti
Nos encantaría ver experiencia con EU GMP, GxP, estándares de calidad y gestión de riesgos de dispositivos médicos, revisión y liberación de lotes, sistemas de desviación y CAPA, o sistemas electrónicos de gestión de calidad.
Requisitos para el puesto:
• Un título académico en ciencias de la vida, farmacia, química, ingeniería o una disciplina comparable.
• Experiencia en aseguramiento de calidad, ingeniería de calidad o cumplimiento en una industria regulada.
• Dominio de al menos un marco de calidad principal dentro de los productos farmacéuticos o dispositivos médicos.
• Experiencia en revisión y liberación de lotes, manejo de desviaciones, CAPA, control de cambios o preparación de auditorías.
• Fuertes habilidades de comunicación y la integridad para mantener tu posición cuando sea inconveniente.
• Inglés hablado y escrito con fluidez a nivel profesional. Se considera un mérito el sueco.
Para encajar en este puesto, serás proactivo y tendrás una gran motivación y compromiso. Disfrutas llevando las asignaciones hasta su finalización y tienes una mentalidad analítica y estratégica. Estás acostumbrado a trabajar en un entorno dinámico y tienes experiencia comunicando a diferentes niveles dentro de organizaciones grandes.
Lo que puedes esperar de nosotros
En el rol de Employeneur, tienes la oportunidad de desarrollar tu experiencia técnica mientras también impulsas tu propio desarrollo y negocio. Formarás parte de una organización innovadora y emprendedora donde el enfoque está en el desarrollo continuo y la oportunidad de asumir plena responsabilidad para dirigir tu propia carrera.
Damos gran importancia a tu compromiso personal. Tú influyes en los proyectos que decides asumir y en el desarrollo de competencias en las que decides invertir. En pocas palabras, tú diriges tu propia carrera.
Como TMC es una empresa internacional, podemos ofrecer proyectos en los países donde nosotros y nuestros clientes estamos presentes: Suecia, Países Bajos, Bélgica, Francia, Luxemburgo, España, Portugal, Italia, Hungría, EAU, Estados Unidos y Canadá. ¡El mundo es tu lugar de trabajo!
Actualmente estamos de vacaciones, pero esperamos con entusiasmo atender tu solicitud en agosto cuando volvamos.
#LI-LM4
¡Qué genial que estés interesado en un trabajo en TMC! Aplica ahora de la manera que mejor te convenga y, con suerte, podremos darte la bienvenida pronto a uno de nuestros equipos.