Qualitätssicherungsspezialist

Über diese Stelle

Als Quality Assurance Specialist in unserem Life Sciences & Med Tech Team arbeiten Sie gemeinsam mit unseren Kunden in und um Göteborg an Qualität und Compliance. Die Aufgaben können die Betreuung von Qualitätsmanagementsystemen, Chargenprüfung und -freigabe, Abweichungs- und CAPA-Bearbeitung, Change Control, Audits und Inspektionen, Lieferantenqualität, Validierungsunterstützung sowie die kontinuierliche Verbesserung der Qualitätssicherung umfassen.

Die Aufgaben erstrecken sich über pharmazeutische, biotechnologische und medizinische Geräteumgebungen, von GMP-Fertigung bis hin zur Entwicklung von Medizinprodukten. Je nach Aufgabe kann Ihre Arbeit Folgendes beinhalten:

•       Verfassen, Überprüfen und Verbessern von SOPs, Qualitätsdokumenten, Chargenprotokollen und Design History Files.

•       Leitung von Abweichungsuntersuchungen, Root-Cause-Analysen, Beschwerden und CAPA-Prozessen bis zum Abschluss.

•       Vorbereitung und Unterstützung bei internen Audits, Lieferantenaudits, Bewertungen durch Benannte Stellen und behördlichen Inspektionen.

•       Verwalten von Change Control und Aufrechterhalten des Qualitätsmanagementsystems gemäß den geltenden Qualitätsstandards.

•       Überprüfung von Chargendokumentation und Unterstützung bei Produktfreigabe und -verwendung.

Was wir von Ihnen erwarten

Wir freuen uns über Erfahrungen mit EU-GMP, GxP, Qualitäts- und Risikomanagementstandards für Medizinprodukte, Chargenprüfung und -freigabe, Abweichungs- und CAPA-Systemen oder elektronischen Qualitätsmanagementsystemen.

Anforderungen an die Rolle:

•       Ein akademischer Abschluss in Life Sciences, Pharmazie, Chemie, Ingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung.

•       Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätsingenieurwesen oder Compliance in einer regulierten Branche.

•       Anwendung mindestens eines bedeutenden Qualitätsrahmens im Bereich Pharmazeutika oder Medizinprodukte.

•       Erfahrung in der Chargenprüfung und -freigabe, Abweichungsbearbeitung, CAPA, Änderungsmanagement oder Auditvorbereitung.

•       Starke Kommunikationsfähigkeiten und die Integrität, Ihre Position auch unter schwierigen Umständen zu vertreten.

•       Englisch fließend in Wort und Schrift auf professionellem Niveau. Schwedisch wird als Vorteil betrachtet.

Um in diese Rolle zu passen, sollten Sie proaktiv sein und über eine hohe Eigenmotivation und Einsatzbereitschaft verfügen. Sie genießen es, Aufgaben bis zur Fertigstellung zu begleiten, und besitzen ein analytisches und strategisches Denken. Sie sind es gewohnt, in einer dynamischen Umgebung zu arbeiten und haben Erfahrung in der Kommunikation auf verschiedenen Ebenen innerhalb größerer Organisationen.

Was Sie von uns erwarten können

In der Rolle des Employeneur haben Sie die Möglichkeit, Ihre technische Expertise weiterzuentwickeln und gleichzeitig Ihre eigene Entwicklung und Ihr Geschäft voranzutreiben. Sie werden Teil einer innovativen und unternehmerischen Organisation, in der der Fokus auf kontinuierlicher Weiterentwicklung liegt und Sie die Gelegenheit haben, die volle Verantwortung für die Steuerung Ihrer eigenen Karriere zu übernehmen.

Wir legen großen Wert auf Ihr persönliches Engagement. Sie beeinflussen, welche Projekte Sie annehmen und in welche Kompetenzentwicklung Sie investieren. Einfach gesagt, Sie steuern Ihre eigene Karriere.

Da TMC ein internationales Unternehmen ist, können wir Projekte in den Ländern anbieten, in denen wir und unsere Kunden vertreten sind: Schweden, die Niederlande, Belgien, Frankreich, Luxemburg, Spanien, Portugal, Italien, Ungarn, die V.A.E., die USA und Kanada. Die Welt ist Ihr Arbeitsplatz!

Wir sind derzeit im Urlaub, freuen uns aber darauf, Ihre Bewerbung im August zu bearbeiten, wenn wir zurück sind.

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