Spécialiste en assurance qualité

À propos de cette offre d'emploi

En tant que Spécialiste Assurance Qualité au sein de notre équipe Life Sciences & Med Tech, vous travaillerez sur la qualité et la conformité en collaboration avec nos clients basés à Gothenburg et ses environs. Les missions peuvent inclure des systèmes de gestion de la qualité, la revue et la libération de lots, la gestion des écarts et des CAPA, le contrôle des changements, les audits et inspections, la qualité des fournisseurs, le support de validation, ainsi que l'amélioration continue de l'assurance qualité. Les missions couvrent les environnements pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux, allant de la fabrication sous GMP au développement de dispositifs médicaux. En fonction de la mission, votre travail pourra inclure : • Rédaction, revue et amélioration des SOP, des documents de qualité, des dossiers de lot et des fichiers historiques de conception. • Conduite des investigations d'écarts, des analyses de causes racines, des plaintes et des processus de CAPA jusqu'à leur clôture. • Préparation et support pour les audits internes, les audits de fournisseurs, les évaluations de l'organisme notifié et les inspections réglementaires. • Gestion du contrôle des changements et maintien du système de gestion de la qualité conformément aux normes applicables. • Revue de la documentation des lots et support pour la libération et la disposition des produits.

Ce que nous attendons de vous

Nous serions ravis de voir une expérience avec les normes EU GMP, GxP, qualité et gestion des risques pour dispositifs médicaux, revue et libération de lots, systèmes de déviation et CAPA, ou systèmes de gestion de qualité électroniques.

Exigences pour le poste :

•       Un diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, chimie, ingénierie ou une discipline comparable.

•       Une expérience en assurance qualité, ingénierie qualité ou conformité dans une industrie réglementée.

•       Maîtrise d'au moins un cadre de qualité majeur dans les produits pharmaceutiques ou les dispositifs médicaux.

•       Expérience dans la revue et libération de lots, gestion des déviations, CAPA, contrôle des changements ou préparation des audits.

•       Excellentes compétences en communication, ainsi que l'intégrité nécessaire pour maintenir votre position même lorsqu'elle est inconfortable.

•       Anglais parlé et écrit couramment à un niveau professionnel. Le suédois est considéré comme un atout.

Pour correspondre à ce rôle, vous serez proactif et aurez un fort dynamisme ainsi qu'un engagement marqué. Vous appréciez mener les missions jusqu'à leur aboutissement et avez un esprit analytique et stratégique. Vous êtes habitué à travailler dans un environnement dynamique et avez de l'expérience dans la communication à différents niveaux au sein de grandes organisations.

Ce que vous pouvez attendre de nous

Dans le rôle d'Employeneur, vous développez votre expertise technique tout en pilotant votre propre développement et activité. Vous intégrez une organisation innovante et entrepreneuriale, où l'accent est mis sur le développement continu et la possibilité de prendre l'entière responsabilité de la gestion de votre propre carrière.

Nous attachons une grande importance à votre engagement personnel. Vous influencez les projets que vous choisissez et les compétences dans lesquelles vous investissez. Tout simplement, vous pilotez votre propre carrière.

Étant donné que TMC est une entreprise internationale, nous pouvons offrir des projets dans les pays où nous et nos clients sommes présents : Suède, Pays-Bas, Belgique, France, Luxembourg, Espagne, Portugal, Italie, Hongrie, E.A.U., États-Unis et Canada. Le monde est votre lieu de travail !

Nous sommes actuellement en vacances, mais nous avons hâte de traiter votre candidature en août, lors de notre retour.

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