Kvalitetssäkringsspecialist

Om denna lediga tjänst

Som Quality Assurance Specialist i vårt Life Sciences & Med Tech-team kommer du att arbeta med kvalitet och regelefterlevnad tillsammans med våra kunder i och omkring Göteborg. Arbetsuppgifterna kan inkludera kvalitetsledningssystem, granskning och frigivning av batcher, avvikelse- och CAPA-hantering, ändringskontroll, revisioner och inspektioner, leverantörskvalitet, valideringsstöd och kontinuerligt förbättringsarbete av kvalitetssäkringen.

Uppdragen spänner över läkemedel, bioteknik och medicinteknikmiljöer, från GMP-tillverkning till medicinteknisk utveckling. Beroende på uppdrag kan ditt arbete inkludera:

•       Att skriva, granska och förbättra SOP:er, kvalitetsdokumentation, batchprotokoll och designhistorikfiler.

•       Att leda avvikelseutredningar, rotorsaksanalyser, hantering av klagomål och CAPA-processer fram till avslut.

•       Att förbereda för och stödja interna revisioner, leverantörsrevisioner, bedömningar av anmälda organ och regulatoriska inspektioner.

•       Att hantera ändringskontroll och upprätthålla kvalitetsledningssystemet i enlighet med tillämpliga kvalitetsstandarder.

•       Att granska batchdokumentation och stödja produktfrigivning och disposition.

Vad vi förväntar oss av dig

Vi skulle gärna se erfarenhet av EU GMP, GxP, kvalitets- och riskhanteringsstandarder för medicintekniska produkter, batchgranskning och frisläppning, avvikelser och CAPA-system eller elektroniska kvalitetsledningssystem.

Krav för rollen:

•        En akademisk examen inom Life Sciences, farmaci, kemi, ingenjörsvetenskap eller en jämförbar disciplin.

•        Erfarenhet inom kvalitetskontroll, kvalitetsteknik eller regelefterlevnad i en reglerad bransch.

•        Arbetsvana av minst en större kvalitetsram inom läkemedel eller medicintekniska produkter.

•        Erfarenhet av batchgranskning och frisläppning, avvikelsehantering, CAPA, förändringskontroll eller förberedelse inför revision.

•        Starka kommunikationsförmågor och integritet att hålla din ståndpunkt även när det är obekvämt.

•        Engelska talad och skriven flytande på en professionell nivå. Svenska betraktas som meriterande.

För att passa i denna roll är du proaktiv och har en stark drivkraft och engagemang. Du tycker om att driva uppdrag till slutförande och har ett analytiskt och strategiskt tänkesätt. Du är van vid att arbeta i en dynamisk miljö och har erfarenhet av att kommunicera på olika nivåer inom större organisationer.

Vad du kan förvänta dig av oss

I rollen som Employeneur får du utveckla din tekniska expertis samtidigt som du driver din egen utveckling och affär. Du blir en del av en innovativ och entreprenöriell organisation där fokus ligger på kontinuerlig utveckling och möjligheten att ta fullt ansvar för att styra din egen karriär.

Vi lägger stor vikt vid ditt personliga engagemang. Du påverkar vilka projekt du tar dig an och vilken kompetensutveckling du investerar i. Helt enkelt, du styr din egen karriär.

Eftersom TMC är ett internationellt företag kan vi erbjuda projekt i de länder där vi och våra kunder finns: Sverige, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Luxemburg, Spanien, Portugal, Italien, Ungern, Förenade Arabemiraten, USA och Kanada. Världen är din arbetsplats!

Vi har för närvarande semester, men vi ser fram emot att hantera din ansökan i augusti när vi är tillbaka.

#LI-LM4