Specialista della qualità Estratti e Lisciviati
Sei appassionato di qualità, conformità e risoluzione di problemi scientifici nell'industria farmaceutica?
Siamo una società di consulenza high-tech globale con un team di ingegneri, scienziati ed esperti digitali provenienti da tutto il mondo. Insieme formiamo una comunità in rapida crescita e orgogliosa. Offriamo servizi di consulenza a clienti di alto profilo a livello globale in diverse aree di servizio, quali:
- Tecnologia e ingegneria
- Energia e fonti rinnovabili
- Scienze della vita e farmaceutica
- Digitale e IT
Informazioni su questa posizione
Informazioni sulla posizione
Stiamo cercando un Quality Specialist – Extractables & Leachables (E&L) per supportare il team di Sterile Filtration presso il nostro sito produttivo di Boxmeer. In questa posizione, sarai responsabile dell'esecuzione di valutazioni del rischio relative a Extractables & Leachables e del fornire competenze scientifiche e di qualità per garantire la conformità ai requisiti normativi e GMP.
Inoltre, potresti occasionalmente supportare progetti all'interno del Global Packaging Center of Excellence, ottenendo visibilità su stakeholder internazionali e iniziative di qualità più ampie.
Responsabilità principali- Eseguire valutazioni del rischio relative a Extractables & Leachables (E&L) per processi produttivi e materiali.
- Valutare i potenziali rischi di qualità e conformità in un ambiente regolato dalle norme GMP.
- Preparare, revisionare e mantenere documentazione tecnica GMP, inclusi SOP, protocolli, deviazioni, CAPA e valutazioni di qualità.
- Collaborare con team multifunzionali per indagare e risolvere sfide complesse legate alla qualità.
- Supportare iniziative di miglioramento continuo per migliorare sistemi e processi di qualità.
- Garantire il completamento tempestivo delle attività mantenendo elevati standard di precisione e conformità.
- Agire come esperto in materia di qualità per argomenti relativi a E&L.
Cosa ci aspettiamo da te
Il tuo profilo
- Laurea triennale, magistrale o dottorato in Biologia, Chimica, Farmacia o disciplina scientifica correlata.
- Esperienza comprovata nell'industria farmaceutica e una solida comprensione dei requisiti GMP.
- Esperienza nella redazione e revisione di documentazione tecnica come SOP, protocolli, deviazioni, CAPA e valutazioni dei rischi.
- Esperienza pratica nella conduzione di valutazioni di sostanze estraibili e rilasciabili.
- Forti capacità analitiche e di problem-solving con la capacità di gestire efficacemente progetti complessi.
- Capacità di lavorare in modo autonomo così come all'interno di team multidisciplinari.
- Competenza professionale in inglese, sia scritto che parlato.
- Eccellenti capacità organizzative con la capacità di gestire più priorità e rispettare le scadenze.
- Grande attenzione ai dettagli e impegno per la qualità.
- Abilità interpersonali efficaci e la capacità di costruire relazioni tra dipartimenti e funzioni.
- Mentalità di miglioramento continuo e un autentico desiderio di imparare e svilupparsi.
- Residenza a una distanza ragionevole dal luogo di lavoro a Boxmeer.
Cosa puoi aspettarti da noi
Perché unirti a questa opportunità?
- Lavorare in un ruolo altamente specializzato nell'ambiente di produzione di farmaci leader.
- Contribuire direttamente alla qualità del prodotto, alla conformità e alla sicurezza dei pazienti.
- Collaborare con professionisti esperti all'interno di team locali e globali.
- Acquisire esperienza in progetti internazionali e con stakeholder multifunzionali.
- Godere di una posizione che offre autonomia, responsabilità e opportunità di sviluppo continuo.
Sei pronto a mettere alla prova la tua esperienza in Extractables & Leachables e a fare la differenza in un ambiente regolato dalle GMP? Ci piacerebbe sapere di più su di te.
Fantastico che tu sia interessato/a a un lavoro presso TMC! Candidati ora nel modo che preferisci e speriamo di poterti accogliere presto in uno dei nostri team.