Especialista en Calidad de Extractables y Lixiviables
¿Te apasiona la calidad, el cumplimiento y la resolución científica de problemas dentro de la industria farmacéutica?
Somos una compañía global de alta tecnología con un equipo de ingenieros emprendedores, científicos y expertos digitales de todo el mundo. Juntos hemos formado una comunidad que está en constante crecimiento, de la que estamos orgullosos. Ofrecemos servicios de consultoría a clientes de alto perfil a nivel mundial en diversas áreas de servicio, como:
- Tecnología e ingeniería
- Energía y energías renovables
- Life sciences y farmacia
- Digital y TI
Sobre esta vacante
Sobre el Puesto
Estamos buscando un Especialista en Calidad – Extractables y Lixiviables (E&L) para apoyar al equipo de Filtración Estéril en nuestro sitio de fabricación en Boxmeer. En este puesto, serás responsable de ejecutar evaluaciones de riesgo de Extractables y Lixiviables y proporcionar conocimientos científicos y de calidad para garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y GMP.
Además, ocasionalmente podrías apoyar proyectos dentro del Centro de Excelencia Global de Empaques, lo que te brindará exposición a partes interesadas internacionales e iniciativas de calidad más amplias.
Responsabilidades Clave- Ejecutar evaluaciones de riesgo de Extractables y Lixiviables (E&L) para procesos de fabricación y materiales.
- Evaluar riesgos potenciales de calidad y cumplimiento en un entorno regulado por GMP.
- Preparar, revisar y mantener documentación técnica de GMP, incluyendo SOPs, protocolos, desviaciones, CAPAs y evaluaciones de calidad.
- Colaborar con equipos multifuncionales para investigar y resolver desafíos complejos relacionados con la calidad.
- Apoyar iniciativas de mejora continua para optimizar sistemas y procesos de calidad.
- Garantizar la finalización oportuna de las asignaciones mientras se mantienen altos estándares de precisión y cumplimiento.
- Actuar como experto en calidad para temas relacionados con E&L.
Lo que esperamos de ti
Tu Perfil
- Grado de Licenciatura, Máster o Doctorado en Biología, Química, Farmacia o una disciplina científica relacionada.
- Experiencia demostrada en la industria farmacéutica y un sólido conocimiento de los requisitos de GMP.
- Experiencia en la redacción y revisión de documentación técnica como SOPs, protocolos, desviaciones, CAPAs y evaluaciones de riesgos.
- Experiencia práctica realizando evaluaciones de Extractables y Lixiviables.
- Habilidades sólidas de análisis y resolución de problemas con la capacidad de gestionar proyectos complejos de manera eficaz.
- Capacidad para trabajar de forma independiente, así como en equipos multidisciplinarios.
- Dominio profesional del inglés, tanto escrito como hablado.
- Excelentes habilidades organizativas con capacidad para gestionar múltiples prioridades y cumplir con los plazos.
- Gran atención al detalle y compromiso con la calidad.
- Habilidades interpersonales efectivas y capacidad para construir relaciones entre departamentos y funciones.
- Mentalidad de mejora continua y una genuina disposición para aprender y desarrollarse.
- Residencia a una distancia razonable de Boxmeer.
Lo que puedes esperar de nosotros
¿Por qué unirse a esta oportunidad?
- Trabajar en un rol altamente especializado dentro de un entorno líder en la fabricación farmacéutica.
- Contribuir directamente a la calidad del producto, el cumplimiento normativo y la seguridad del paciente.
- Colaborar con profesionales experimentados en equipos locales y globales.
- Adquirir experiencia en proyectos internacionales y con partes interesadas multifuncionales.
- Disfrutar de un puesto que ofrece autonomía, responsabilidad y oportunidades de desarrollo continuo.
¿Estás listo para aplicar tu experiencia en Extractables & Leachables y generar un impacto real en un entorno regulado por GMP? Nos encantaría saber de ti.
¡Qué genial que estés interesado en un trabajo en TMC! Aplica ahora de la manera que mejor te convenga y, con suerte, podremos darte la bienvenida pronto a uno de nuestros equipos.