Kvalitetsspecialist Extraherbara & Utlakbara

Om denna lediga tjänst

Om Rollen

Vi söker en Kvalitetsspecialist – Extractables & Leachables (E&L) för att stödja teamet för steril filtrering vid vår tillverkningsanläggning i Boxmeer. I den här rollen kommer du att vara ansvarig för att utföra Extractables & Leachables riskbedömningar och att tillhandahålla vetenskaplig och kvalitetsmässig expertis för att säkerställa efterlevnad av regulatoriska krav och GMP-krav.

Utöver detta kan du ibland stödja projekt inom Global Packaging Center of Excellence, vilket ger dig exponering mot internationella intressenter och bredare kvalitetsinitiativ.

• Utföra Extractables & Leachables (E&L) riskbedömningar för tillverkningsprocesser och material.
• Utvärdera potentiella kvalitets- och regelefterlevnadsrisker inom en GMP-reglerad miljö.
• Förbereda, granska och underhålla teknisk GMP-dokumentation, inklusive SOP:er, protokoll, avvikelser, CAPA:s och kvalitetsbedömningar.
• Samarbeta med tvärfunktionella team för att undersöka och lösa komplexa kvalitetsrelaterade utmaningar.
• Stödja initiativ för kontinuerlig förbättring för att förbättra kvalitetssystem och processer.
• Säkerställa att uppdrag slutförs i tid samtidigt som höga standarder för noggrannhet och efterlevnad upprätthålls.
• Uppträda som expert inom kvalitet för ämnen relaterade till E&L.

Vad vi förväntar oss av dig

Din Profil

• Kandidatexamen, masterexamen eller doktorsexamen i biologi, kemi, farmaci eller ett relaterat vetenskapligt område.
• Bevisad erfarenhet inom läkemedelsindustrin och stark förståelse för GMP-krav.
• Erfarenhet av att författa och granska teknisk dokumentation såsom SOP:er, protokoll, avvikelser, CAPA:er och riskbedömningar.
• Praktisk erfarenhet av att utföra Extractables & Leachables-bedömningar.
• Starka analytiska och problemlösande färdigheter med förmåga att effektivt hantera komplexa projekt.
• Förmåga att arbeta självständigt såväl som i tvärvetenskapliga team.
• Professionell kunskap i engelska, både i skrift och tal.
• Utmärkta organisatoriska färdigheter med förmåga att hantera flera prioriteter och hålla deadlines.
• Stor noggrannhet och engagemang för kvalitet.
• Effektiva mellanmänskliga färdigheter och förmåga att bygga relationer mellan avdelningar och funktioner.
• Ett ständigt förbättringssynsätt och genuin vilja att lära och utvecklas.
• Bosatt inom rimligt pendlingsavstånd från Boxmeer.

Vad du kan förvänta dig av oss

Varför gå med i denna möjlighet?

• Arbeta i en högt specialiserad roll inom en ledande läkemedelstillverkningsmiljö.
• Bidra direkt till produktkvalitet, efterlevnad och patientsäkerhet.
• Samarbeta med erfarna yrkesverksamma i både lokala och globala team.
• Få exponering för internationella projekt och tvärfunktionella intressenter.
• Njut av en roll som erbjuder självständighet, ansvar och möjligheter till kontinuerlig utveckling.

Är du redo att tillämpa din expertis inom Extractables & Leachables och göra en verklig skillnad i en GMP-reglerad miljö? Vi ser fram emot att höra från dig.