Qualitätsspezialist für Extrakte und Auslaugungen

Über diese Stelle

Über die Rolle

Wir suchen einen Quality Specialist – Extractables & Leachables (E&L), der das Sterile Filtration-Team an unserem Produktionsstandort in Boxmeer unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Extractables & Leachables-Risikobewertungen und die Bereitstellung wissenschaftlicher und qualitärer Expertise, um die Einhaltung von gesetzlichen und GMP-Vorgaben sicherzustellen.

Darüber hinaus können Sie gelegentlich Projekte innerhalb des Global Packaging Center of Excellence unterstützen, wodurch Sie Einblicke in internationale Stakeholder und umfassendere Qualitätsinitiativen erhalten.

• Durchführung von Extractables & Leachables (E&L)-Risikobewertungen für Herstellungsprozesse und Materialien.
• Bewertung potenzieller Qualitäts- und Compliance-Risiken innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds.
• Erstellung, Überprüfung und Pflege technischer GMP-Dokumentation, einschließlich SOPs, Protokollen, Abweichungen, CAPAs und Qualitätsbewertungen.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Untersuchung und Lösung komplexer qualitätsbezogener Herausforderungen.
• Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Optimierung von Qualitätssystemen und -prozessen.
• Sicherstellung der fristgerechten Fertigstellung von Aufgaben unter Einhaltung hoher Standards in Bezug auf Genauigkeit und Compliance.
• Funktion als Qualitätsexperte für E&L-bezogene Themen.

Was wir von Ihnen erwarten

Ihr Profil

• Bachelor-, Master- oder PhD-Abschluss in Biologie, Chemie, Pharmazie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin.
• Nachgewiesene Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und ein fundiertes Verständnis der GMP-Anforderungen.
• Erfahrung im Verfassen und Überprüfen technischer Dokumentationen wie SOPs, Protokolle, Abweichungen, CAPAs und Risikoanalysen.
• Praxiserfahrung bei der Durchführung von Extractables & Leachables Assessments.
• Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenzen sowie die Fähigkeit, komplexe Projekte effektiv zu managen.
• Fähigkeit, sowohl eigenständig als auch in multidisziplinären Teams zu arbeiten.
• Professionelle Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Hervorragende organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu verwalten und Fristen einzuhalten.
• Hohe Detailgenauigkeit und Qualitätsbewusstsein.
• Effektive zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, Beziehungen zwischen Abteilungen und Funktionen aufzubauen.
• Eine Einstellung zur kontinuierlichen Verbesserung und echte Bereitschaft, zu lernen und sich weiterzuentwickeln.
• Wohnhaft in einer angemessenen Pendelentfernung von Boxmeer.

Was Sie von uns erwarten können

Warum sich dieser Gelegenheit anschließen?

• Arbeiten Sie in einer hochspezialisierten Rolle innerhalb einer führenden pharmazeutischen Produktionsumgebung.
• Tragen Sie direkt zur Produktqualität, Compliance und Patientensicherheit bei.
• Arbeiten Sie mit erfahrenen Fachleuten in lokalen und globalen Teams zusammen.
• Sammeln Sie Erfahrungen in internationalen Projekten und mit bereichsübergreifenden Stakeholdern.
• Genießen Sie eine Position, die Autonomie, Verantwortung und Möglichkeiten zur kontinuierlichen Weiterentwicklung bietet.

Sind Sie bereit, Ihre Expertise in Extractables & Leachables anzuwenden und in einer GMP-geregelten Umgebung einen echten Einfluss zu erzielen? Wir würden uns freuen, von Ihnen zu hören.