Spécialiste de la qualité des extractibles et migrables

À propos de cette offre d'emploi

À propos du rôle

Nous recherchons un Spécialiste Qualité – Extractibles et Lixiviables (E&L) pour soutenir l'équipe de Filtration Stérile sur notre site de fabrication à Boxmeer. Dans ce rôle, vous serez responsable de réaliser des évaluations des risques liés aux Extractibles et Lixiviables et de fournir une expertise scientifique et qualitative afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires et aux normes GMP.

De plus, vous pourrez occasionnellement soutenir des projets au sein du Centre d'Excellence Global pour les Emballages, ce qui vous permettra d'interagir avec des parties prenantes internationales et de contribuer à des initiatives qualitatives plus larges.

Responsabilités principales

• Réaliser des évaluations des risques liés aux Extractibles et Lixiviables (E&L) pour les processus de fabrication et les matériaux.
• Évaluer les risques potentiels en matière de qualité et de conformité dans un environnement réglementé par les GMP.
• Préparer, revoir et maintenir une documentation technique GMP, incluant les SOP, les protocoles, les déviations, les CAPA et les évaluations de qualité.
• Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires afin d'enquêter sur et résoudre des problématiques complexes liées à la qualité.
• Soutenir les initiatives d'amélioration continue pour renforcer les systèmes et processus de qualité.
• Veiller à l'exécution rapide des tâches tout en assurant des standards élevés de précision et de conformité.
• Agir comme expert en matière de qualité pour les sujets liés aux E&L.

Ce que nous attendons de vous

Votre profil

• Licence, Master ou Doctorat en Biologie, Chimie, Pharmacie ou une discipline scientifique connexe.
• Expérience avérée dans l'industrie pharmaceutique et une solide compréhension des exigences GMP.
• Expérience dans la rédaction et la révision de documentation technique telle que les SOPs, protocoles, déviations, CAPAs et évaluations de risque.
• Expérience pratique dans la réalisation d’évaluations des Extractables & Leachables.
• Excellentes compétences analytiques et de résolution de problèmes avec la capacité de gérer efficacement des projets complexes.
• Capacité à travailler de manière autonome ainsi qu’au sein d’équipes multidisciplinaires.
• Maîtrise professionnelle de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.
• Excellentes compétences organisationnelles avec la capacité de gérer plusieurs priorités et respecter les échéances.
• Grand souci du détail et engagement envers la qualité.
• Compétences interpersonnelles efficaces et capacité à établir des relations entre les départements et les fonctions.
• Un état d’esprit d’amélioration continue et une réelle volonté d’apprendre et de se développer.
• Résidant à une distance de déplacement raisonnable de Boxmeer.

Ce que vous pouvez attendre de nous

Pourquoi rejoindre cette opportunité ?

• Travaillez dans un rôle hautement spécialisé au sein d'un environnement de fabrication pharmaceutique de premier plan.
• Contribuez directement à la qualité des produits, à la conformité et à la sécurité des patients.
• Collaborez avec des professionnels expérimentés dans des équipes locales et mondiales.
• Découvrez des projets internationaux et des parties prenantes transversales.
• Bénéficiez d'un poste offrant autonomie, responsabilités et opportunités de développement continu.

Êtes-vous prêt à appliquer votre expertise en Extractables & Leachables et à avoir un impact réel dans un environnement réglementé GMP ? Nous serions ravis de vous entendre.