Ingegnere Senior di Validazione e Qualificazione

Informazioni su questa posizione

Contribuisci alla qualità dei prodotti che hanno un impatto globale

Sei un esperto Validation o Qualification Engineer che ama operare in un ambiente complesso, tecnico e altamente regolamentato? Vuoi lavorare per una delle organizzazioni industriali più importanti dei Paesi Bassi, dove qualità, sicurezza e innovazione sono centrali?

Allora abbiamo una posizione stimolante per te.

Per il nostro team di validazione e calibrazione cerchiamo un Senior Validazione & Qualification Engineer che voglia svolgere un ruolo chiave nel garantire l'affidabilità, la conformità e le prestazioni di sistemi, installazioni e processi critici.

Il tuo impatto

Come Senior Validazione & Qualification Engineer, sei lo specialista tecnico nel campo della validazione, qualificazione e calibrazione. Lavori a stretto contatto con i proprietari dei processi, i team di ingegneria, i fornitori e altre parti interessate per garantire che processi e attrezzature rispettino i più alti standard di qualità e GMP.

Valuti documentazione tecnica complessa, dirigi iniziative di miglioramento e sei un importante punto di riferimento all'interno di progetti multidisciplinari. Grazie alla tua esperienza, i processi rimangono conformi, efficienti e pronti per il futuro.

Benvenuto nel team

Farai parte del team di Validazione e Calibrazione all'interno di Operational Services. Questo team è responsabile del coordinamento, esecuzione e reporting delle attività di validazione, qualificazione e calibrazione per più sedi.

Insieme ai colleghi di Operations, Engineering, Quality e R&D, ti assicurerai che i sistemi e i processi continuino a funzionare in modo ottimale e rispettino tutte le normative rilevanti.

Cosa farai?

• Preparare, revisionare e gestire protocolli di validazione, qualificazione e calibrazione.
• Realizzare report, piani annuali e documentazione tecnica.
• Valutare rapporti di qualificazione, dossier tecnici e documentazione as-built.
• Agire come Subject Matter Expert (SME) all'interno di progetti e questioni di conformità.
• Eseguire analisi dei dati e registrazioni nel sistema CMMS.
• Supportare audit e ispezioni.
• Consigliare le parti interessate su questioni di qualificazione, validazione e calibrazione.
• Rilevare e implementare miglioramenti nelle procedure e modalità di lavoro.
• Fornire input tecnico su deviazioni, indagini e percorsi di change management.
• Garantire la diffusione delle conoscenze all'interno dell'organizzazione attraverso coaching, formazione e supporto ai colleghi.

Suddivisione delle tue attività

• 25% Revisione di report e documenti tecnici
• 25% Consultazioni tecniche con le parti interessate
• 20% Valutazione e preparazione delle User Requirement Specifications (URS)
• 20% Miglioramento e consolidamento delle procedure
• 10% Supporto tecnico nella gestione delle deviazioni e della conformità

Cosa rende questa posizione interessante?

✅ Elevato grado di indipendenza e responsabilità

✅ Lavorare in un ambiente GMP ad alta tecnologia

✅ Impatto diretto su qualità, sicurezza e continuità

✅ Ampi contatti con fornitori, team di ingegneria e proprietari dei processi

✅ Spazio per avviare e implementare miglioramenti

✅ Ruolo visibile all'interno di progetti multidisciplinari

Cosa ci aspettiamo da te

Cosa porti con te?

• Un diploma HBO completato in un indirizzo tecnico.
• Almeno 5-7 anni di esperienza nel settore farmaceutico, biotecnologico o in industrie regolamentate comparabili.
• Esperienza comprovata nei processi di validazione, qualificazione e calibrazione.
• Solida conoscenza delle linee guida GMP e dei requisiti di conformità.
• Esperienza nella valutazione della documentazione tecnica e nella stesura di report.
• Forti capacità analitiche e un approccio di lavoro strutturato.
• Eccellenti competenze comunicative sia in olandese che in inglese.
• Un atteggiamento proattivo, orientato al cliente e al servizio.

Hai successo quando...

Combini profondità tecnica con un approccio pratico. Sai distinguere tra aspetti principali e secondari, passi facilmente da uno stakeholder all'altro e non hai paura di assumerti responsabilità.

Sei critico quando necessario, pragmatico quando possibile e trai energia dal miglioramento dei processi in un ambiente tecnico complesso.

Cosa puoi aspettarti da noi

Ti offriamo:

• Un ruolo chiave all'interno di un'organizzazione industriale innovativa e di prestigio.
• Progetti stimolanti in cui hai un impatto diretto su qualità, conformità e continuità aziendale.
• Ampio spazio per iniziativa personale, responsabilità e sviluppo professionale.
• Collaborazione con specialisti esperti, ingegneri, proprietari di processi e professionisti della qualità.
• Un ambiente di lavoro che incoraggia la condivisione delle conoscenze, il miglioramento continuo e la crescita personale.

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