Senior Validation & Qualification Engineer

Om denna lediga tjänst

Bidra till kvaliteten på produkter som gör global skillnad

Är du en erfaren validerings- eller kvalificeringsingenjör som trivs med att arbeta i en komplex, teknisk och starkt reglerad miljö? Vill du arbeta för en av Nederländernas mest framstående industriella organisationer, där kvalitet, säkerhet och innovation står i centrum?

Då har vi en utmanande tjänst för dig.

För vårt validerings- och kalibreringsteam söker vi en Senior Validerings- och Kvalificeringsingenjör som vill spela en nyckelroll i att säkerställa tillförlitlighet, efterlevnad och prestanda hos kritiska system, anläggningar och processer.

Din påverkan

Som Senior Validerings- och Kvalificeringsingenjör är du den fackmässiga experten inom validering, kvalificering och kalibrering. Du arbetar nära procesägare, ingenjörsteam, leverantörer och andra intressenter för att säkerställa att processer och utrustning uppfyller de högsta kvalitets- och GMP-standarderna.

Du granskar komplex teknisk dokumentation, leder förbättringsinitiativ och är en viktig samtalspartner inom multidisciplinära projekt. Tack vare din expertis förblir processer kompatibla, effektiva och hållbara.

Välkommen till teamet

Du blir en del av Validerings- och Kalibreringsteamet inom Operational Services. Detta team ansvarar för att samordna, utföra och rapportera validerings-, kvalificerings- och kalibreringsaktiviteter på flera platser.

Tillsammans med kollegor från Operations, Engineering, Quality och R&D säkerställer du att system och processer fungerar optimalt och uppfyller alla relevanta lagar och regler.

Vad kommer du att göra?

• Skapa, granska och upprätthålla validerings-, kvalificerings- och kalibreringsprotokoll.
• Ansvara för rapportering, årsplaner och teknisk dokumentation.
• Granska kvalificeringsrapporter, tekniska dokument och som byggd dokumentation.
• Agera som Subject Matter Expert (SME) inom projekt och efterlevnadsfrågor.
• Utföra dataanalyser och registreringar i CMMS-systemet.
• Stötta revisioner och inspektioner.
• Ge råd till intressenter kring kvalificerings-, validerings- och kalibreringsfrågor.
• Identifiera och implementera förbättringar i procedurer och arbetsmetoder.
• Ge tekniska insikter vid avvikelser, undersökningar och förändringshanteringsprocesser.
• Säkerställa kunskapsöverföring inom organisationen genom coachning, utbildning och stöd till kollegor.

Fördelning av dina arbetsuppgifter

• 25% Granskning av rapporter och teknisk dokumentation
• 25% Teknisk samverkan med intressenter
• 20% Granskning och skapande av User Requirement Specifications (URS)
• 20% Förbättring och säkerställande av procedurer
• 10% Teknisk support vid avvikelse- och efterlevnadshantering

Vad gör denna roll spännande?

✅ Hög grad av självständighet och ägarskap

✅ Arbete i en avancerad GMP-miljö

✅ Direkt påverkan på kvalitet, säkerhet och kontinuitet

✅ Mycket kontakt med leverantörer, ingenjörsteam och procesägare

✅ Möjlighet att initiera och genomföra förbättringar

✅ En synlig roll inom multidisciplinära projekt

Vad vi förväntar oss av dig

Vad tar du med dig?

• En avslutad högskoleutbildning inom en teknisk inriktning.
• Minst 5 till 7 års erfarenhet inom den farmaceutiska, bioteknik- eller liknande reglerade industrin.
• Påvisbar erfarenhet av validerings-, kvalificerings- och kalibreringsprocesser.
• Gedigen kunskap om GMP-riktlinjer och efterlevnadskrav.
• Erfarenhet av att granska teknisk dokumentation och att skriva rapporter.
• Starka analytiska färdigheter och ett strukturerat arbetssätt.
• Goda kommunikativa färdigheter på både nederländska och engelska.
• En proaktiv, kundfokuserad och serviceorienterad inställning.

Du är framgångsrik om...

Du kombinerar teknisk djup med en praktisk inställning. Du kan skilja mellan väsentligt och oväsentligt, växlar obehindrat mellan olika intressenter och är inte rädd för att ta ansvar.

Du är kritisk där det behövs, pragmatisk där det är möjligt och får energi av att förbättra processer inom en komplex teknisk miljö.

Vad du kan förvänta dig av oss

Vi erbjuder dig:

• En nyckelroll inom en ledande och innovativ industriell organisation.
• Utmanande projekt där du direkt påverkar kvalitet, efterlevnad och affärskontinuitet.
• Mycket utrymme för eget initiativ, ansvar och professionell utveckling.
• Samarbete med erfarna specialister, ingenjörer, processägare och kvalitetsproffs.
• En arbetsmiljö där kunskapsdelning, kontinuerlig förbättring och personlig utveckling uppmuntras.

#LI-BG1