Ingeniero Senior de Validación y Cualificación

Sobre esta vacante

Aporta a la calidad de productos que tienen impacto a nivel mundial

¿Eres un experimentado Ingeniero de Validación o Calificación que disfruta trabajando en un entorno técnico, complejo y altamente regulado? ¿Quieres trabajar para una de las organizaciones industriales más importantes de los Países Bajos, donde la calidad, la seguridad y la innovación son fundamentales?

Entonces tenemos un puesto desafiante para ti.

Para nuestro equipo de validación y calibración, buscamos un Senior Validación & Calificación Engineer que desee desempeñar un papel clave en el aseguramiento de la confiabilidad, el cumplimiento y el rendimiento de sistemas, instalaciones y procesos críticos.

Tu impacto

Como Senior Validación & Calificación Engineer, serás el especialista técnico en el área de validación, calificación y calibración. Trabajarás estrechamente con propietarios de procesos, equipos de ingeniería, proveedores y otras partes interesadas para garantizar que los procesos y equipos cumplan con los estándares de calidad y GMP más exigentes.

Evaluarás documentación técnica compleja, dirigirás iniciativas de mejora y desempeñarás un papel clave dentro de proyectos multidisciplinarios. Gracias a tu experiencia, los procesos seguirán siendo conformes, eficientes y preparados para el futuro.

Bienvenido al equipo

Formarás parte del equipo de Validación y Calibración dentro de los Servicios Operativos. Este equipo es responsable de coordinar, ejecutar y reportar actividades de validación, calificación y calibración en múltiples ubicaciones.

Junto con colegas de Operaciones, Ingeniería, Calidad y I+D, te asegurarás de que los sistemas y procesos funcionen de manera óptima y cumplan con todas las normativas relevantes.

¿Qué harás?

• Elaborar, revisar y gestionar protocolos de validación, calificación y calibración.
• Realizar reportes, planes anuales y documentación técnica.
• Evaluar informes de calificación, expedientes técnicos y documentación as-built.
• Actuar como Experto en la Materia (SME) dentro de proyectos y temas de cumplimiento.
• Realizar análisis de datos y registrar información en el sistema CMMS.
• Apoyar auditorías e inspecciones.
• Asesorar a las partes interesadas sobre temas de validación, calificación y calibración.
• Identificar e implementar mejoras en procedimientos y métodos de trabajo.
• Proporcionar aportes técnicos en caso de desviaciones, investigaciones y procesos de gestión de cambios.
• Asegurar el conocimiento dentro de la organización mediante el coaching, la formación y el apoyo a los colegas.

Distribución de tu trabajo

• 25% Revisión de informes y documentación técnica
• 25% Consultas técnicas con partes interesadas
• 20% Evaluación y elaboración de Especificaciones de Requisitos de Usuario (URS)
• 20% Mejora y aseguramiento de procedimientos
• 10% Soporte técnico en la gestión de desviaciones y cumplimiento

¿Qué hace interesante este puesto?

✅ Gran nivel de autonomía y responsabilidad

✅ Trabajar en un entorno GMP de alta tecnología

✅ Impacto directo en calidad, seguridad y continuidad

✅ Amplio contacto con proveedores, equipos de ingeniería y propietarios de procesos

✅ Espacio para iniciar e implementar mejoras

✅ Un rol visible dentro de proyectos multidisciplinarios

Lo que esperamos de ti

¿Qué aportas?

• Un título universitario HBO completado en una especialidad técnica.
• De 5 a 7 años de experiencia mínima en la industria farmacéutica, biotecnológica o una industria regulada similar.
• Experiencia demostrable en procesos de validación, calificación y calibración.
• Sólidos conocimientos de las directrices GMP y los requisitos de cumplimiento.
• Experiencia en la evaluación de documentación técnica y redacción de informes.
• Habilidades analíticas sólidas y un enfoque de trabajo estructurado.
• Buenas habilidades de comunicación tanto en neerlandés como en inglés.
• Una actitud proactiva, orientada al cliente y enfocada en ofrecer servicio.

Tienes éxito si...

Combinas profundidad técnica con un enfoque práctico. Sabes diferenciar lo esencial de lo secundario, te adaptas sin esfuerzo a diferentes partes interesadas y no temes asumir responsabilidades.

Eres crítico cuando es necesario, pragmático cuando es posible, y obtienes energía al mejorar los procesos dentro de un entorno técnico complejo.

Lo que puedes esperar de nosotros

Te ofrecemos:

• Un papel clave dentro de una organización industrial líder e innovadora.
• Proyectos desafiantes en los que tienes un impacto directo en la calidad, el cumplimiento y la continuidad empresarial.
• Mucho espacio para iniciativa propia, responsabilidad y desarrollo profesional.
• Colaboración con especialistas experimentados, ingenieros, propietarios de procesos y profesionales de calidad.
• Un entorno de trabajo donde se fomenta el intercambio de conocimientos, la mejora continua y el crecimiento personal.

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