Senior Validation & Qualification Engineer

Über diese Stelle

Tragen Sie zur Qualität von Produkten bei, die weltweit Einfluss haben

Sind Sie ein erfahrener Validierungs- oder Qualifizierungsingenieur, der gerne in einer komplexen, technischen und stark regulierten Umgebung arbeitet? Möchten Sie für eine der führenden industriellen Organisationen der Niederlande arbeiten, bei der Qualität, Sicherheit und Innovation im Mittelpunkt stehen?

Dann haben wir eine herausfordernde Position für Sie.

Für unser Validierungs- und Kalibrierungsteam suchen wir einen Senior Validierungs- & Qualifizierungsingenieur, der eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Zuverlässigkeit, Konformität und Leistung von kritischen Systemen, Anlagen und Prozessen übernehmen möchte.

Ihr Einfluss

Als Senior Validierungs- & Qualifizierungsingenieur sind Sie der technische Spezialist auf dem Gebiet der Validierung, Qualifizierung und Kalibrierung. Sie arbeiten eng mit Prozesseigentümern, Ingenieurteams, Lieferanten und anderen Stakeholdern zusammen, um sicherzustellen, dass Prozesse und Geräte den höchsten Qualitäts- und GMP-Standards entsprechen.

Sie bewerten komplexe technische Dokumentationen, leiten Verbesserungsinitiativen und sind ein wichtiger Sparringspartner innerhalb multidisziplinärer Projekte. Dank Ihrer Expertise bleiben Prozesse konform, effizient und zukunftssicher.

Willkommen im Team

Sie werden Teil des Validierungs- und Kalibrierungsteams innerhalb der Operational Services. Dieses Team ist verantwortlich für die Koordination, Durchführung und Berichterstattung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsaktivitäten an mehreren Standorten.

Zusammen mit Kollegen aus Operations, Engineering, Quality und R&D sorgen Sie dafür, dass Systeme und Prozesse optimal funktionieren und allen relevanten gesetzlichen Anforderungen entsprechen.

Was werden Sie tun?

• Erstellen, Überprüfen und Verwalten von Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsprotokollen.
• Erstellen von Berichten, Jahresplänen und technischer Dokumentation.
• Bewerten von Qualifizierungsberichten, technischen Dossiers und As-Built-Dokumentationen.
• Agieren als Subject Matter Expert (SME) in Projekten und Konformitätsfragen.
• Durchführen von Datenanalysen und Registrierungen im CMMS-System.
• Unterstützen von Audits und Inspektionen.
• Beraten von Stakeholdern zu Qualifizierungs-, Validierungs- und Kalibrierungsfragen.
• Identifizieren und Umsetzen von Verbesserungen in Verfahren und Arbeitsmethoden.
• Liefern von technischem Input bei Abweichungen, Untersuchungen und Change-Management-Prozessen.
• Sicherstellen von Wissen in der Organisation durch Coaching, Schulung und Unterstützung von Kollegen.

Aufteilung Ihrer Aufgaben

• 25% Überprüfen von Berichten und technischer Dokumentation
• 25% Technische Beratung mit Stakeholdern
• 20% Bewerten und Erstellen von User Requirement Specifications (URS)
• 20% Verbessern und Sicherstellen von Verfahren
• 10% Technische Unterstützung bei Abweichungs- und Konformitätsmanagement

Was macht diese Position interessant?

✅ Hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortung

✅ Arbeiten in einer hochmodernen GMP-Umgebung

✅ Direkter Einfluss auf Qualität, Sicherheit und Kontinuität

✅ Viel Kontakt mit Lieferanten, Ingenieurteams und Prozesseigentümern

✅ Raum für die Initiierung und Umsetzung von Verbesserungen

✅ Eine sichtbare Rolle in multidisziplinären Projekten

Was wir von Ihnen erwarten

Was bringst du mit?

• Ein abgeschlossenes HBO-Studium in einem technischen Bereich.
• Mindestens 5 bis 7 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder vergleichbaren regulierten Industrie.
• Nachweisbare Erfahrung mit Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsprozessen.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und Compliance-Anforderungen.
• Erfahrung in der Bewertung technischer Dokumentation und im Verfassen von Berichten.
• Starke analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise.
• Gute kommunikative Fähigkeiten in sowohl Niederländisch als auch Englisch.
• Eine proaktive, kundenorientierte und serviceorientierte Einstellung.

Du bist erfolgreich, wenn...

Du technisches Fachwissen mit einer praktischen Einstellung kombinierst. Du kannst zwischen Haupt- und Nebensachen unterscheiden, bewegst dich mühelos zwischen verschiedenen Stakeholdern und hast keine Angst davor, Verantwortung zu übernehmen.

Du bist kritisch, wenn es nötig ist, pragmatisch, wenn es möglich ist, und schöpfst Energie daraus, Prozesse in einer komplexen technischen Umgebung zu verbessern.

Was Sie von uns erwarten können

Wir bieten dir:

• Eine Schlüsselrolle in einer führenden und innovativen industriellen Organisation.
• Herausfordernde Projekte, bei denen du direkten Einfluss auf Qualität, Compliance und Geschäftskontinuität hast.
• Viel Raum für Eigeninitiative, Verantwortung und berufliche Entwicklung.
• Zusammenarbeit mit erfahrenen Spezialisten, Ingenieuren, Prozesseigentümern und Qualitätsexperten.
• Eine Arbeitsumgebung, in der Wissensaustausch, kontinuierliche Verbesserung und persönliches Wachstum gefördert werden.

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