Ingegnere di Validazione Jr.
Combina GMP, validazione e tecnica e porta la filtrazione sterile a un livello superiore all'interno di Pharma come Validation Engineer.
Siamo una società di consulenza high-tech globale con un team di ingegneri, scienziati ed esperti digitali provenienti da tutto il mondo. Insieme formiamo una comunità in rapida crescita e orgogliosa. Offriamo servizi di consulenza a clienti di alto profilo a livello globale in diverse aree di servizio, quali:
- Tecnologia e ingegneria
- Energia e fonti rinnovabili
- Scienze della vita e farmaceutica
- Digitale e IT
Informazioni su questa posizione
Vuoi mettere a frutto la tua esperienza in GMP, validazione e filtrazione sterile in un ambiente di produzione farmaceutica complesso? Come Validation Engineer collaborerai con un collega per professionalizzare ulteriormente la validazione dei filtri nel reparto produzione. L'obiettivo è validare le fasi di filtrazione sterile esistenti e allineare i processi con l'Annex 1. In questo ruolo lavorerai a stretto contatto con il Sub System Owner (SSO) Sterile Filtration, Quality e vari reparti di produzione, partecipando attivamente all'intero processo, dalla pianificazione e preparazione all'esecuzione e alla reportistica.
Cosa farai?
- Redigere, eseguire e monitorare un dettagliato piano di progetto per la validazione dei filtri;
- tradurre piani teorici di validazione in un approccio pratico sul pavimento produttivo;
- preparare, coordinare, eseguire e documentare i test di validazione;
- condurre sia valutazioni basate su documenti che studi di validazione fisica negli ambienti di produzione e nel laboratorio di sviluppo dei processi;
- garantire un'esecuzione corretta e una documentazione conforme alle linee guida GMP;
- individuare e segnalare rischi tecnici, di conformità e di pianificazione, risolvendoli insieme a Production, Quality e SSO;
- identificare attivamente opportunità per ottimizzare il progetto sia dal punto di vista contenutistico che organizzativo.
Cosa ci aspettiamo da te
- Una laurea triennale/BSc completata con almeno 2 anni di esperienza rilevante nel settore Biopharma e GMP;
- un background tecnico o scientifico, con un approccio orientato ai processi in un ambiente di produzione;
- disponibilità a combinare la gestione di progetti e la scrittura tecnica con attività pratiche, sia in autonomia sia con supporto da parte delle Operations o del laboratorio;
- si stima che il 60-80% delle attività siano legate a gestione progetti e scrittura, mentre il 20-40% siano attività pratiche;
- l'esperienza nella gestione di progetti è un vantaggio, ma non un requisito indispensabile;
- capacità di lavorare e comunicare con i diversi livelli dell'organizzazione, tra cui il management del reparto, specialisti tecnici e operatori;
- l'esperienza nella validazione della sterilizzazione, e in particolare nella validazione della filtrazione sterile, è un grande vantaggio;
- buona padronanza professionale della lingua olandese e inglese.
Cosa puoi aspettarti da noi
TMC è un'azienda internazionale di consulenza high-tech che offre competenze ai suoi clienti per supportarli nella realizzazione delle loro sfide tecnologiche. In tal senso, TMC opera come un centro di esperti a disposizione dei suoi clienti, aiutandoli a essere più competitivi in un mondo tecnologico sempre più globale e in rapido cambiamento. In TMC crediamo che le persone siano la forza trainante dell'innovazione tecnologica. È per questo che vogliamo creare le migliori condizioni possibili affinché i talenti tecnologici possano eccellere. Offriamo un ambiente di lavoro stimolante e sfidante in cui puoi essere il regista della tua carriera. Come Employeneur fai parte della nostra famiglia TMC. Oltre alla nostra straordinaria competenza tecnica, divertimento e coinvolgimento sono elementi significativi della nostra cultura.
Fantastico che tu sia interessato/a a un lavoro presso TMC! Candidati ora nel modo che preferisci e speriamo di poterti accogliere presto in uno dei nostri team.