Ingeniero Jr. de Validación
Combina GMP, validación y técnica, y lleva la filtración estéril a un nivel superior dentro de Pharma como Validation Engineer.
Somos una compañía global de alta tecnología con un equipo de ingenieros emprendedores, científicos y expertos digitales de todo el mundo. Juntos hemos formado una comunidad que está en constante crecimiento, de la que estamos orgullosos. Ofrecemos servicios de consultoría a clientes de alto perfil a nivel mundial en diversas áreas de servicio, como:
- Tecnología e ingeniería
- Energía y energías renovables
- Life sciences y farmacia
- Digital y TI
Sobre esta vacante
¿Quieres utilizar tu experiencia en GMP, validación y filtración estéril en un entorno de producción farmacéutica complejo? Como Validation Engineer, trabajarás junto con un colega para profesionalizar aún más la validación de filtros dentro del departamento de producción. El objetivo es validar los pasos de filtración estéril existentes y alinear los procesos con el Anexo 1. Para ello, colaborarás estrechamente con el Sub System Owner (SSO) Sterile Filtration, Quality y varios departamentos de producción, estando involucrado en todo el proceso, desde la planificación y preparación hasta la ejecución y el informe.
¿Qué harás?
- Redactar, ejecutar y supervisar un plan de proyecto detallado para la validación de filtros;
- traducir planes de validación teóricos en un enfoque práctico en el área de producción;
- preparar, coordinar, ejecutar y reportar pruebas de validación;
- realizar tanto evaluaciones basadas en documentos como estudios de validación físicos en entornos de producción y el laboratorio de desarrollo de procesos;
- asegurar la correcta ejecución y documentación según las directrices GMP;
- identificar y escalar riesgos técnicos, de cumplimiento y de planificación, resolviéndolos junto con Production, Quality y el SSO;
- identificar activamente oportunidades para optimizar el proyecto tanto en contenido como organizativamente.
Lo que esperamos de ti
- Un título de BSc/hbo completado con al menos 2 años de experiencia relevante en Biopharma y GMP;
- un background técnico o científico, con una mentalidad orientada a procesos dentro de un entorno de producción;
- disposición para combinar la gestión de proyectos y redacción técnica con tareas prácticas, tanto de forma independiente como con apoyo de Operaciones o del laboratorio;
- se estima que el 60-80% del trabajo consiste en gestión de proyectos y redacción, y el 20-40% en tareas prácticas;
- la experiencia en gestión de proyectos es una ventaja, pero no un requisito;
- capacidad para trabajar y comunicarse con diferentes niveles dentro de la organización, incluidos la gestión del departamento, especialistas técnicos y operadores;
- la experiencia en validación de esterilización, y específicamente en la validación de filtración estéril, es una gran ventaja;
- un buen dominio profesional de los idiomas neerlandés e inglés.
Lo que puedes esperar de nosotros
TMC es una empresa internacional de consultoría en alta tecnología que aporta experiencia a sus clientes para apoyarlos en la realización de sus desafíos tecnológicos. De este modo, TMC opera como un centro de expertos al servicio de sus clientes, ayudándolos a ser más competitivos en un mundo tecnológico cada vez más global y en constante cambio. En TMC creemos que las personas son la fuerza impulsora detrás de la innovación tecnológica. Por eso queremos crear las mejores condiciones posibles para que los talentos tecnológicos prosperen. Te ofrecemos un entorno laboral desafiante y estimulante en el que tú puedes ser el director de tu propia carrera. Como Employeneur, formas parte de nuestra familia TMC. Además de nuestra destacada experiencia técnica, la diversión y el compromiso son elementos significativos de nuestra cultura.
¡Qué genial que estés interesado en un trabajo en TMC! Aplica ahora de la manera que mejor te convenga y, con suerte, podremos darte la bienvenida pronto a uno de nuestros equipos.