Jr. Validation Engineer

Om denna lediga tjänst

Vill du använda din expertis inom GMP, validering och steril filtrering i en komplex farmaceutisk produktionsmiljö? Som Validation Engineer arbetar du tillsammans med en kollega för att vidareutveckla filtervalideringen inom produktionsavdelningen. Målet är att validera befintliga sterila filtreringssteg och anpassa processerna enligt Annex 1. Här samarbetar du nära med Sub System Owner (SSO) Sterile Filtration, Quality och olika produktionsavdelningar och engagerar dig i hela processen, från planering och förberedelse till utförande och rapportering.

Vad kommer du att göra?

• Upprätta, genomföra och övervaka en detaljerad projektplan för filtervalidering;
• översätta teoretiska valideringsplaner till praktiska metoder på produktionsgolvet;
• förbereda, koordinera, genomföra och rapportera valideringstester;
• genomföra både pappersbaserade bedömningar och fysiska valideringsstudier i produktionsmiljöer och processutvecklingslab;
• säkra korrekt utförande och dokumentation enligt GMP-riktlinjer;
• identifiera och eskalera tekniska, compliance- och planeringsrisker samt lösa dem tillsammans med Production, Quality och SSO;
• aktivt identifiera möjligheter för att optimera projektet både innehållsmässigt och organisatoriskt.

Vad vi förväntar oss av dig

• En avslutad BSc-/högskoleutbildning med minst 2 års relevant erfarenhet inom biopharma och GMP;
• en teknisk eller vetenskaplig bakgrund, med en processinriktad inställning inom en produktionsmiljö;
• beredskap att kombinera projektledning och tekniskt skrivarbete med praktiska arbetsuppgifter, både självständigt och med stöd från Operations eller laboratoriet;
• det uppskattas att 60–80 % av arbetsuppgifterna består av projektledning och skrivarbete och 20–40 % av praktiska arbetsuppgifter;
• erfarenhet av projektledning är ett plus men inget krav;
• förmåga att arbeta och kommunicera med olika nivåer inom organisationen, inklusive avdelningsledning, tekniska specialister och operatörer;
• erfarenhet av steriliseringsvalidering, och specifikt validering av sterilfiltrering, är en stor merit;
• god professionell behärskning av både svenska och engelska språket.

Vad du kan förvänta dig av oss

TMC är ett internationellt högteknologiskt konsultföretag som tillhandahåller expertis till sina kunder för att stödja dem i att förverkliga deras teknologiska utmaningar. Således fungerar TMC som ett expertcenter till förfogande för sina kunder och hjälper dem att bli mer konkurrenskraftiga i en alltmer global och snabbföränderlig teknologisk värld. På TMC tror vi att människor är den drivande kraften bakom teknologisk innovation. Därför vill vi skapa de bästa möjliga förutsättningarna för tekniska talanger att blomstra. Vi erbjuder dig en utmanande och stimulerande arbetsmiljö där du kan vara regissören för din egen karriär. Som Employeneur är du en del av vår TMC-familj. Förutom vår framstående tekniska expertis är glädje och engagemang viktiga inslag i vår kultur.