Jr. Validierungsingenieur

Über diese Stelle

Möchtest du deine Expertise in GMP, Validierung und steriler Filtration in einer komplexen pharmazeutischen Produktionsumgebung einsetzen? Als Validation Engineer arbeitest du zusammen mit einem Kollegen an der weiteren Professionalisierung der Filtervalidierung innerhalb der Produktionsabteilung. Ziel ist es, bestehende sterile Filtrationsschritte zu validieren und die Prozesse in Einklang mit Anhang 1 zu bringen. Dabei arbeitest du eng mit dem Sub System Owner (SSO) Sterile Filtration, Quality und verschiedenen Produktionsabteilungen zusammen und bist am gesamten Prozess beteiligt, von Planung und Vorbereitung bis hin zu Durchführung und Berichterstattung.

Was wirst du tun?

• Erstellung, Durchführung und Überwachung eines detaillierten Projektplans für die Filtervalidierung;
• Übersetzung theoretischer Validierungspläne in eine praktische Umsetzung auf der Produktionsfläche;
• Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Berichterstattung von Validierungstests;
• Durchführung sowohl papierbasierter Bewertungen als auch physischer Validierungsstudien in Produktionsumgebungen und im Process Development Lab;
• Sicherstellung der korrekten Durchführung und Dokumentation gemäß GMP-Richtlinien;
• Identifizierung und Eskalation technischer, Compliance- und Planungsrisiken und deren Lösung in Zusammenarbeit mit Production, Quality und dem SSO;
• Aktive Identifizierung von Möglichkeiten zur inhaltlichen und organisatorischen Optimierung des Projekts.

Was wir von Ihnen erwarten

• Ein abgeschlossenes BSc-/Fachhochschulstudium mit mindestens 2 Jahren relevanter Erfahrung in der Biopharma und GMP;
• ein technischer oder wissenschaftlicher Hintergrund mit einer prozessorientierten Einstellung in einer Produktionsumgebung;
• Bereitschaft, Projektmanagement und technisches Schreiben mit praktischen Arbeiten zu kombinieren, sowohl selbstständig als auch mit Unterstützung durch die Operations oder das Labor;
• Schätzungsweise bestehen 60-80% der Tätigkeiten aus Projektmanagement und Schreibarbeiten und 20-40% aus praktischen Arbeiten;
• Erfahrung im Projektmanagement ist ein Vorteil, aber keine Voraussetzung;
• Fähigkeit, auf verschiedenen Ebenen innerhalb der Organisation zu arbeiten und zu kommunizieren, einschließlich Abteilungsmanagement, technische Spezialisten und Bediener;
• Erfahrung mit Sterilisationsvalidierung, speziell mit Validierung der sterilen Filtration, ist ein großer Vorteil;
• gute professionelle Beherrschung der niederländischen und englischen Sprache.

Was Sie von uns erwarten können

TMC ist ein internationales High-Tech-Beratungsunternehmen, das seine Expertise seinen Kunden zur Verfügung stellt, um sie bei der Bewältigung ihrer technologischen Herausforderungen zu unterstützen. TMC agiert dabei als Expertenzentrum im Dienst seiner Kunden und hilft ihnen, wettbewerbsfähiger in einer immer globaleren und sich schneller wandelnden technologischen Welt zu werden. Bei TMC sind wir davon überzeugt, dass Menschen die treibende Kraft hinter technologischer Innovation sind. Deshalb schaffen wir die bestmöglichen Bedingungen, damit technologische Talente sich entfalten können. Wir bieten Ihnen ein herausforderndes und stimulierendes Arbeitsumfeld, in dem Sie die Regie über Ihre eigene Karriere übernehmen können. Als Employeneur sind Sie Teil unserer TMC-Familie. Neben unserer herausragenden technischen Expertise sind Spaß und Engagement bedeutende Bestandteile unserer Unternehmenskultur.