Ingénieur Validation Jr.

À propos de cette offre d'emploi

Souhaitez-vous mettre votre expertise en GMP, validation et filtration stérile au service d’un environnement de production pharmaceutique complexe ? En tant que Validation Engineer, vous travaillez avec un collègue à la professionnalisation des validations de filtration au sein du département de production. L’objectif est de valider les étapes de filtration stérile existantes et de rendre les processus conformes à l’Annexe 1. Vous collaborez étroitement avec le Sub System Owner (SSO) Filtration Stérile, Qualité et différents départements de production et participez à toutes les étapes, depuis la planification et la préparation jusqu’à l’exécution et le reporting.

Quelles seront vos missions ?

• Élaborer, exécuter et superviser un plan de projet détaillé pour la validation de filtres ;
• traduire des plans théoriques de validation en une approche pratique pour le terrain de production ;
• préparer, coordonner, exécuter et rapporter les tests de validation ;
• mener des évaluations sur papier ainsi que des études de validation physiques dans les environnements de production et le laboratoire de développement de procédés ;
• veiller à l’exécution correcte et à la documentation conforme aux directives GMP ;
• identifier et escalader les risques techniques, de conformité et de planification, puis les résoudre avec Production, Qualité et le SSO ;
• identifier activement les opportunités d’amélioration du projet à la fois sur le contenu et sur l’organisation.

Ce que nous attendons de vous

• Un diplôme BSc/enseignement supérieur (hbo) complété avec au moins 2 ans d'expérience pertinente dans la Biopharma et les GMP ;
• un parcours technique ou scientifique, avec une approche axée sur les processus dans un environnement de production ;
• disposé à combiner la gestion de projet et la rédaction technique avec un travail pratique, tant de manière autonome qu'avec le soutien des Opérations ou du laboratoire ;
• on estime que 60 à 80 % des tâches consistent en gestion de projet et rédaction, et 20 à 40 % en travaux pratiques ;
• une expérience en gestion de projet est un atout, mais pas obligatoire ;
• capable de travailler et de communiquer à différents niveaux au sein de l'organisation, y compris avec le management départemental, des spécialistes techniques et des opérateurs ;
• une expérience en validation de stérilisation, notamment en validation de filtration stérile, constitue un atout majeur ;
• une bonne maîtrise professionnelle du néerlandais et de l'anglais.

Ce que vous pouvez attendre de nous

TMC est une entreprise internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les accompagner dans la réalisation de leurs défis technologiques. Ainsi, TMC fonctionne comme un centre d'expertise à la disposition de ses clients et les aide à être plus compétitifs dans un monde technologique de plus en plus global et en constante évolution. Chez TMC, nous croyons que les personnes sont la force motrice de l'innovation technologique. C'est pourquoi nous souhaitons créer les meilleures conditions possibles pour permettre aux talents technologiques de s'épanouir. Nous vous offrons un environnement de travail stimulant et enrichissant dans lequel vous pouvez être le réalisateur de votre propre carrière. En tant qu’Employeneur, vous faites partie de notre famille TMC. En plus de notre exceptionnelle expertise technique, l’amusement et l’engagement sont des éléments essentiels de notre culture.