Especialista en Gestión del Ciclo de Vida de Equipos (ELM)

Sobre esta vacante

En este puesto, te responsabilizarás de proyectos críticos relacionados con equipos y sistemas de laboratorio que aseguren que nuestros laboratorios sigan siendo de vanguardia, cumplan con las normativas y alcancen la excelencia operativa.

Esta posición es ideal para alguien que combina liderazgo de proyectos con una mentalidad técnica práctica, disfruta trabajando en un entorno dinámico GMP y se motiva al mejorar el rendimiento del laboratorio mediante una gestión sólida de equipos y sistemas.

Como Especialista en ELM, liderarás múltiples proyectos relacionados con equipos, desde la introducción de nuevos sistemas analíticos hasta la desmantelación de instrumentos obsoletos. Gestionarás el ciclo completo: planificación, calificación, integridad de datos, implementación, documentación y mejora continua.

Actúas como punto de enlace entre los equipos de laboratorio, ingeniería, proveedores, QA y socios globales. Tu trabajo contribuye directamente al cumplimiento de cGMP, integridad de datos y operaciones LEAN.

Qué esperamos de ti

Liderazgo de Proyectos y Equipos

• Dirigir la implementación de principio a fin de sistemas y equipos de laboratorio—desde la selección e introducción hasta la calificación, el mantenimiento, la actualización y el retiro.
• Gestionar múltiples proyectos de equipos multidisciplinarios simultáneamente (introducción, reubicación, re-calificación, desmantelamiento).
• Definir el alcance, presupuesto, recursos y cronogramas, garantizando la ejecución exitosa y puntual de los proyectos.
• Actuar como el contacto principal para los interesados internos y proveedores externos durante la implementación del equipo.

Soporte Técnico y Operativo Práctico

• Instalar, configurar y mantener sistemas informatizados utilizados en el entorno de laboratorio.
• Mapear y mejorar los flujos de datos, garantizando la integridad de los datos y una integración fluida de los instrumentos analíticos.
• Estandarizar y mantener procedimientos de instalación, administración y mantenimiento de acuerdo con GMP, GAMP, USP y ERES.
• Apoyar las operaciones diarias del laboratorio resolviendo problemas de equipos y coordinando intervenciones de proveedores.

Cumplimiento y Mejora Continua

• Mantener el Plan Maestro de Validación de Equipos, incluyendo inventario, estado de calificación y documentación de soporte.
• Asegurar que todas las actividades del ciclo de vida de los equipos cumplan con los requerimientos de cGMP y los estándares internos de calidad.
• Contribuir a la madurez LEAN del equipo mediante la optimización y estandarización de procesos.
• Colaborar con equipos globales en iniciativas más amplias de sistemas de laboratorio e implementaciones a nivel de plataforma.

Educación y Experiencia

• Título de Licenciatura o Máster en Ciencias de la Vida, o experiencia equivalente en una función similar.
• Experiencia comprobada en la industria farmacéutica con sólidos conocimientos de GMP y automatización de laboratorio.
• Experiencia demostrada liderando proyectos técnicos o relacionados con equipos.

Habilidades Técnicas

• Experiencia práctica con sistemas de laboratorio y validación de sistemas (informatizados) en un entorno GxP (preferiblemente).
• Familiaridad con una o más de las siguientes herramientas es una ventaja:
• Empower, SoftMax Pro, SDMS, Deskman, LIMS, 32Karat, TrackWise, Comet, KNEAT.
• Sólidas habilidades analíticas y de resolución técnica de problemas.

Habilidades Blandas

• Proactivo y autodirigido; capaz de tomar decisiones con mínima orientación.
• Comunicador claro capaz de involucrar a los interesados en todos los niveles.
• Fuertes habilidades organizativas y de planificación con capacidad para manejar múltiples prioridades.
• Excelentes habilidades de comunicación en inglés; el holandés es una ventaja.
• Experiencia en LEAN/Six Sigma es deseable.

Qué puedes esperar de nosotros

TMC es una empresa internacional de consultoría de alta tecnología que aporta experiencia a sus clientes para apoyarlos en la realización de sus desafíos tecnológicos. Como tal, TMC opera como un centro de expertos a disposición de sus clientes y les ayuda a ser más competitivos en un mundo tecnológico cada vez más global y cambiante. En TMC creemos que las personas son la fuerza impulsora detrás de la innovación tecnológica. Por eso queremos crear las mejores condiciones posibles para que los talentos tecnológicos prosperen. Te ofrecemos un entorno laboral desafiante y estimulante en el que puedes ser el director de tu propia carrera. Como Employeneur, eres parte de nuestra familia TMC. Además de nuestra destacada experiencia técnica, la diversión y el compromiso son partes significativas de nuestra cultura.

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