Specialist inom hantering av utrustningens livscykel (ELM)

Om denna lediga tjänst

I den här rollen kommer du att ta ansvar för kritiska projekt inom utrustning och labsystem som säkerställer att våra laboratorier förblir toppmoderna, följer regelverk och håller hög driftsmässig standard.

Den här positionen passar perfekt för någon som kombinerar projektledarskap med en praktisk tekniskt inriktad mentalitet, som trivs med att arbeta i en dynamisk GMP-miljö och drivs av att förbättra laboratoriets prestanda genom robust utrustnings- och systemhantering.

Som ELM Specialist kommer du att leda flera projekt relaterade till laboratorieutrustning – från att introducera nya analytiska system till att avveckla äldre instrument. Du ansvarar för hela livscykeln: planering, kvalificering, dataintegritet, implementering, dokumentation och kontinuerlig förbättring.

Du fungerar som den sammanhållande länken mellan laboratorieteam, ingenjörsgrupper, leverantörer, QA och globala partners. Ditt arbete bidrar direkt till cGMP-efterlevnad, dataintegritet och LEAN-drift.

Vad vi förväntar oss av dig

Projekt- och utrustningsledning

• Led implementering från början till slut av laboratoriesystem och utrustning – från val och introduktion till kvalificering, underhåll, uppgradering och avveckling.
• Hantera flera tvärdisciplinära utrustningsprojekt samtidigt (introduktion, flytt, rekvalificering, avveckling).
• Definiera omfattning, budget, resurser, tidsramar och säkerställ framgångsrik projektutförande i tid.
• Agera som primär kontaktpunkt för interna intressenter och externa leverantörer under utrustningsimplementering.

Praktiskt tekniskt och operativt stöd

• Ställ in, konfigurera och underhåll datoriserade system som används i laboratoriemiljö.
• Kartlägg och förbättra dataflöden för att säkerställa dataintegritet och smidig integration av analytiska instrument.
• Standardisera och underhåll installations-, administrations- och underhållsprocedurer enligt GMP, GAMP, USP och ERES.
• Stöd dagliga laboratorieverksamheter genom att lösa utrustningsproblem och samordna leverantörsåtgärder.

Överensstämmelse och kontinuerlig förbättring

• Underhåll Validationsmasterplanen för utrustning, inklusive inventarier, kvalificeringsstatus och stöddokumentation.
• Säkerställ att alla aktiviteter inom utrustningens livscykel följer cGMP-krav och interna kvalitetsstandarder.
• Bidra till teamets LEAN-mognad genom processoptimering och standardisering.
• Samarbeta med globala team inom bredare initiativ för laboratoriesystem och förbättringar på plattformsnivå.

Utbildning och erfarenhet

• Kandidatexamen eller masterexamen inom Life Sciences, eller motsvarande erfarenhet i en liknande roll.
• Bevisad erfarenhet från läkemedelsindustrin med stark kunskap om GMP och laboratorieautomation.
• Erfarenhet av att leda tekniska eller utrustningsrelaterade projekt.

Tekniska färdigheter

• Praktisk erfarenhet av laboratoriesystem och (dator)systemvalidering i GxP-miljö (föredras).
• Kunskap om ett eller flera av följande verktyg är en fördel:
• Empower, SoftMax Pro, SDMS, Deskman, LIMS, 32Karat, TrackWise, Comet, KNEAT.
• Starka analytiska och tekniska problemlösningsfärdigheter.

Mjuka färdigheter

• Proaktiv och självständig; kan fatta beslut med minimal vägledning.
• Tydlig kommunikatör som kan engagera intressenter på alla nivåer.
• Starka organisatoriska och planeringsförmågor med förmåga att hantera flera prioriteringar samtidigt.
• Utmärkta engelska kommunikationsfärdigheter; nederländska är en fördel.
• LEAN/Six Sigma-erfarenhet är önskvärt.

Vad du kan förvänta dig av oss

TMC är ett internationellt högteknologiskt konsultföretag som tillhandahåller expertis till sina kunder för att stödja dem i att lösa deras tekniska utmaningar. TMC agerar som ett expertcenter tillgängligt för sina kunder och vi hjälper dem att bli mer konkurrenskraftiga i en alltmer global och snabbföränderlig teknologisk värld. På TMC tror vi att människor är den drivande kraften bakom teknologisk innovation. Därför vill vi skapa de bästa möjliga förutsättningarna för tekniska talanger att blomstra. Vi erbjuder dig en utmanande och stimulerande arbetsmiljö där du kan vara regissören över din egen karriär. Som Employeneur är du en del av vår TMC-familj. Förutom vår enastående tekniska expertis är glädje och engagemang viktiga delar av vår kultur.

#LI-BG1