Spezialist für Equipment Life Cycle Management (ELM)

Über diese Stellenbeschreibung

In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für wichtige Projekte zu Geräten und Laborsystemen, die sicherstellen, dass unsere Labore auf dem neuesten Stand der Technik, konform und betrieblich exzellent bleiben.

Diese Position ist ideal für jemanden, der Projektleitung mit einer praktischen technischen Denkweise kombiniert, gerne in einer dynamischen GMP-Umgebung arbeitet und motiviert ist, die Laborleistung durch ein robustes Equipment- und Systemmanagement zu verbessern.

Als ELM-Spezialist leiten Sie mehrere gerätebezogene Projekte—von der Einführung neuer analytischer Systeme bis hin zur Stilllegung von Legacy-Instrumenten. Sie managen den gesamten Lebenszyklus: Planung, Qualifizierung, Datenintegrität, Implementierung, Dokumentation und kontinuierliche Verbesserung.

Sie agieren als verbindendes Glied zwischen Laborteams, Engineering, Lieferanten, QA und globalen Partnern. Ihre Arbeit trägt direkt zu cGMP-Konformität, Datenintegrität und LEAN-Operationen bei.

Was wir von Ihnen erwarten

Projekt- & Geräteführung

• Leiten Sie die End‑to‑End-Implementierung von Laborsystemen und -geräten – von Auswahl und Einführung bis hin zu Qualifizierung, Wartung, Upgrade und Außerdienststellung.
• Managen Sie gleichzeitig mehrere interdisziplinäre Geräteprojekte (Einführung, Verlagerung, Requalifizierung, Stilllegung).
• Definieren Sie Umfang, Budget, Ressourcen, Zeitpläne und sorgen Sie für eine erfolgreiche, fristgerechte Projektumsetzung.
• Handeln Sie als Hauptkontakt für interne Stakeholder und externe Anbieter während der Geräteimplementierung.

Praktische technische & operative Unterstützung

• Richten Sie computergestützte Systeme ein, konfigurieren und warten Sie diese, die im Laborumfeld genutzt werden.
• Mappen und optimieren Sie Datenflüsse und gewährleisten Sie Datenintegrität sowie die reibungslose Integration analytischer Instrumente.
• Standardisieren und pflegen Sie Installations-, Administrations- und Wartungsverfahren gemäß GMP, GAMP, USP und ERES.
• Unterstützen Sie den täglichen Laborbetrieb durch Fehlersuche bei Geräten und Koordinierung von Interventionen durch Anbieter.

Compliance & kontinuierliche Verbesserung

• Pflegen Sie den Equipment Validation Master Plan, einschließlich Bestandsverzeichnis, Qualifizierungsstatus und unterstützender Dokumentation.
• Stellen Sie sicher, dass alle Aktivitäten im Lebenszyklus der Geräte den Anforderungen von cGMP sowie internen Qualitätsstandards entsprechen.
• Tragen Sie zur LEAN-Reife des Teams durch Prozessoptimierung und Standardisierung bei.
• Arbeiten Sie mit globalen Teams an umfassenderen Laborsystem-Initiativen und Plattformverbesserungen.

Ausbildung & Erfahrung

• Bachelor- oder Masterabschluss in Life Sciences oder entsprechende Erfahrung in einer ähnlichen Funktion.
• Nachgewiesene Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit fundierten Kenntnissen in GMP und Laborautomatisierung.
• Erfahrungen in der Leitung von technischen oder gerätebezogenen Projekten.

Technische Fähigkeiten

• Praktische Erfahrungen mit Laborsystemen und mit der (Computer-)Systemvalidierung in einer GxP-Umgebung (bevorzugt).
• Vertrautheit mit einem oder mehreren der folgenden Werkzeuge ist von Vorteil:
• Empower, SoftMax Pro, SDMS, Deskman, LIMS, 32Karat, TrackWise, Comet, KNEAT.
• Starke analytische und technische Problemlösungsfähigkeiten.

Soft Skills

• Proaktiv und selbstständig; Entscheidungsfähigkeit mit minimaler Anleitung.
• Klarer Kommunikator, der Stakeholder auf allen Ebenen ansprechen kann.
• Hervorragende organisatorische und planerische Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu jonglieren.
• Exzellente Englischkenntnisse in der Kommunikation; Niederländisch ist von Vorteil.
• LEAN/Six Sigma Erfahrung ist wünschenswert.

Was Sie von uns erwarten können

TMC ist ein internationales High-Tech-Beratungsunternehmen, das Fachwissen zur Verfügung stellt, um seine Kunden bei der Umsetzung ihrer technologischen Herausforderungen zu unterstützen. Als solches agiert TMC als Expertenzentrum im Dienste seiner Kunden und hilft ihnen, wettbewerbsfähiger in einer immer globaleren und sich schneller wandelnden Technologiewelt zu werden. Bei TMC sind wir überzeugt, dass Menschen die treibende Kraft hinter technologischem Fortschritt sind. Aus diesem Grund möchten wir die bestmöglichen Bedingungen schaffen, damit Tech-Talente gedeihen können. Wir bieten Ihnen ein herausforderndes und anregendes Arbeitsumfeld, in dem Sie Regisseur Ihrer eigenen Karriere sein können. Als Employeneur sind Sie Teil unserer TMC-Familie. Neben unserer herausragenden technischen Expertise sind Spaß und Engagement bedeutende Bestandteile unserer Unternehmenskultur.

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