Specialist in Equipment Life Cycle Management (ELM)
Leid de toekomst van onze state‑of‑the‑art GMP-laboratoria door end‑to‑end apparatuur- en labsysteemprojecten te beheren die zorgen voor compliance, efficiëntie en technologische voorsprong.
Wij zijn een internationaal hightech consultancybureau met een team van ondernemende ingenieurs, wetenschappers en digitale experts van over de hele wereld. We bieden consultancydiensten aan onze toonaangevende klanten in diverse servicegebieden zoals:
- Technology & Engineering
- Energy & Renewables
- Life sciences & Pharma
- Digital & IT
Over deze vacature
In deze rol neem je de verantwoordelijkheid voor kritieke apparatuur- en labsysteemprojecten die ervoor zorgen dat onze laboratoria state-of-the-art, compliant en operationeel excellent blijven.
Deze functie is ideaal voor iemand die projectleiding combineert met een praktisch technisch inzicht, graag werkt in een dynamische GMP-omgeving en gedreven is om de prestaties van laboratoria te verbeteren door middel van robuust beheer van apparatuur en systemen.
Als ELM Specialist leid je meerdere apparatuurgerelateerde projecten—variërend van de introductie van nieuwe analytische systemen tot het uitfaseren van oudere instrumenten. Je beheert de volledige levenscyclus: planning, kwalificatie, dataintegriteit, implementatie, documentatie en continue verbetering.
Je fungeert als verbindende schakel tussen laboratoriumteams, engineering, leveranciers, QA en wereldwijde partners. Jouw werk draagt direct bij aan cGMP-compliance, dataintegriteit en LEAN-operaties.
Wat we van jou verwachten
Project & Apparatuur Leiderschap
- Leid de end‑to‑end implementatie van laboratoriumsystemen en -apparatuur—van selectie en introductie tot kwalificatie, onderhoud, upgrade en buitengebruikstelling.
- Beheer meerdere multidisciplinaire apparatuurprojecten tegelijkertijd (introductie, verplaatsing, rekwalificatie, buitengebruikstelling).
- Definieer scope, budget, middelen, tijdlijnen en zorg voor succesvolle, tijdige uitvoering van projecten.
- Handel als primaire contactpersoon voor interne belanghebbenden en externe leveranciers tijdens de implementatie van apparatuur.
- Opzetten, configureren en onderhouden van geautomatiseerde systemen die in de laboratoriumomgeving worden gebruikt.
- In kaart brengen en verbeteren van datastromen, met aandacht voor gegevensintegriteit en soepele integratie van analytische instrumenten.
- Standaardiseren en onderhouden van installatie-, administratie- en onderhoudsprocedures volgens GMP, GAMP, USP en ERES-richtlijnen.
- Dagelijkse laboratoriumoperaties ondersteunen door apparatuurproblemen op te lossen en interventies van leveranciers te coördineren.
- Beheren van het Equipment Validatie Master Plan, inclusief inventaris, kwalificatiestatus en ondersteunende documentatie.
- Zorgen dat alle activiteiten in de levenscyclus van apparatuur voldoen aan cGMP-vereisten en interne kwaliteitsnormen.
- Bijdragen aan de LEAN volwassenheid van het team door procesoptimalisatie en standaardisatie.
- Samenwerken met wereldwijde teams aan bredere Lab Systems-initiatieven en platformniveau verbeteringen.
- Bachelor- of Masterdiploma in Life Sciences, of gelijkwaardige ervaring in een vergelijkbare functie.
- Aantoonbare ervaring in de farmaceutische industrie met sterke kennis van GMP en laboratoriumautomatisering.
- Aangetoonde ervaring in het leiden van technische of apparatuurgerelateerde projecten.
- Hands‑on ervaring met laboratoriumsystemen en (computer) systeemvalidatie in een GxP-omgeving (gewenst).
- Kennis van een of meer van de volgende tools is een pre:
- Empower, SoftMax Pro, SDMS, Deskman, LIMS, 32Karat, TrackWise, Comet, KNEAT.
- Sterke analytische en technische probleemoplossende vaardigheden.
- Proactief en zelfstandig; in staat om beslissingen te nemen met minimale begeleiding.
- Duidelijke communicator die belanghebbenden op alle niveaus kan betrekken.
- Sterke organisatorische en planningsvaardigheden met het vermogen om meerdere prioriteiten te combineren.
- Uitstekende Engelse communicatieve vaardigheden; Nederlands is een voordeel.
- Ervaring met LEAN/Six Sigma is wenselijk.
Wat kun je van ons verwachten
TMC is een internationaal hightech consultancybedrijf dat expertise biedt aan zijn klanten om hen te ondersteunen bij het realiseren van hun technologische uitdagingen. Zo opereert TMC als expertisecentrum tot beschikking van zijn klanten en helpen we hen competitiever te zijn in een steeds globalere en sneller veranderende technologische wereld. Bij TMC geloven we dat mensen de drijvende kracht zijn achter technologische innovatie. Daarom willen we de best mogelijke voorwaarden creëren waarin tech-talenten kunnen floreren. We bieden je een uitdagende en stimulerende werkomgeving waarin jij de regisseur van je eigen carrière kunt zijn. Als Employeneur maak je deel uit van onze TMC-familie. Naast onze uitstekende technische expertise zijn plezier en betrokkenheid belangrijke onderdelen van onze cultuur.
#LI-BG1
Tof dat je interesse hebt in een baan bij TMC! Solliciteer nu op de manier die het best bij jou past en hopelijk kunnen we je snel in een van onze teams verwelkomen.