Specialista della Gestione del Ciclo di Vita delle Apparecchiature (ELM)

Maggiori informazioni su questa opportunità

In questo ruolo, ti assumerai la responsabilità di progetti critici relativi ad apparecchiature e sistemi di laboratorio che garantiscono che i nostri laboratori rimangano all’avanguardia, conformi e operativamente eccellenti.

Questa posizione è ideale per qualcuno che combina leadership di progetto con una mentalità tecnica pratica, che ama lavorare in un ambiente GMP dinamico ed è motivato dal miglioramento delle prestazioni del laboratorio attraverso una gestione solida delle apparecchiature e dei sistemi.

Come ELM Specialist, guiderai diversi progetti relativi ad apparecchiature—dall’introduzione di nuovi sistemi analitici alla dismissione di strumenti legacy. Gestirai l'intero ciclo di vita: pianificazione, qualificazione, integrità dei dati, implementazione, documentazione e miglioramento continuo.

Agirai come punto di collegamento tra i team di laboratorio, ingegneria, fornitori, QA e partner globali. Il tuo lavoro contribuirà direttamente alla conformità cGMP, all’integrità dei dati e alle operazioni LEAN.

Cosa ci aspettiamo da voi

Leadership di Progetti & Apparecchiature

• Guidare l'implementazione end-to-end di sistemi e apparecchiature di laboratorio—dalla selezione e introduzione alla qualificazione, manutenzione, aggiornamento e dismissione.
• Gestire simultaneamente progetti multidisciplinari su apparecchiature (introduzione, trasferimento, riqualificazione, dismissione).
• Definire ambito, budget, risorse, tempistiche e garantire l'esecuzione di successo dei progetti nei tempi previsti.
• Agire come contatto principale per stakeholder interni e fornitori esterni durante l'implementazione delle apparecchiature.

Supporto Tecnico e Operativo Pratico

• Impostare, configurare e mantenere sistemi informatizzati utilizzati nell'ambiente di laboratorio.
• Mappare e migliorare flussi di dati, garantendo l'integrità dei dati e una perfetta integrazione degli strumenti analitici.
• Standardizzare e mantenere procedure di installazione, amministrazione e manutenzione in conformità con GMP, GAMP, USP ed ERES.
• Supportare le operazioni quotidiane di laboratorio risolvendo problemi relativi alle apparecchiature e coordinando interventi dei fornitori.

Conformità & Miglioramento Continuo

• Mantenere il Piano Principale di Validazione delle Apparecchiature, compreso inventario, stato di qualificazione e documentazione di supporto.
• Garantire che tutte le attività del ciclo di vita delle apparecchiature rispettino i requisiti cGMP e gli standard di qualità interni.
• Contribuire alla maturità LEAN del team attraverso ottimizzazione e standardizzazione dei processi.
• Collaborare con team globali su iniziative più ampie relative ai Sistemi di Laboratorio e miglioramenti a livello di piattaforma.

Istruzione & Esperienza

• Laurea Triennale o Magistrale in Life Sciences, o esperienza equivalente in una funzione simile.
• Esperienza comprovata nell'industria farmaceutica con solida conoscenza di GMP e automazione di laboratorio.
• Esperienza dimostrata nella guida di progetti tecnici o legati alle apparecchiature.

Competenze Tecniche

• Esperienza pratica con sistemi di laboratorio e validazione di sistemi (computerizzati) in ambienti GxP (preferibile).
• Familiarità con uno o più dei seguenti strumenti è un vantaggio:
• Empower, SoftMax Pro, SDMS, Deskman, LIMS, 32Karat, TrackWise, Comet, KNEAT.
• Forti competenze analitiche e di risoluzione tecnica dei problemi.

Competenze Trasversali

• Proattivo e autodiretto; capace di prendere decisioni con minima supervisione.
• Comunicatore chiaro, capace di coinvolgere stakeholder di tutti i livelli.
• Forti competenze organizzative e di pianificazione con abilità nel gestire multipli obiettivi.
• Eccellenti competenze comunicative in inglese; il nederlandese è un vantaggio.
• Esperienza in LEAN/Six Sigma è desiderabile.

Cosa puoi aspettarti da TMC

TMC è una società internazionale di consulenza high-tech che apporta competenze ai suoi clienti per supportarli nella realizzazione delle loro sfide tecnologiche. In questo modo, TMC opera come un centro di esperti a disposizione dei suoi clienti, aiutandoli a essere più competitivi in un mondo tecnologico sempre più globale e in rapido cambiamento. In TMC crediamo che le persone siano la forza trainante dell'innovazione tecnologica. Ecco perché vogliamo creare le migliori condizioni possibili affinché i talenti tecnologici possano prosperare. Ti offriamo un ambiente di lavoro stimolante e impegnativo in cui puoi essere il regista della tua carriera. Come Employeneur, fai parte della famiglia TMC. Oltre alla nostra straordinaria competenza tecnica, divertimento e coinvolgimento sono parti significative della nostra cultura.

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