Spécialiste de la gestion du cycle de vie des équipements (ELM)

A propos de ce poste

Dans ce rôle, vous serez responsable de projets critiques liés aux équipements et systèmes de laboratoire, garantissant que nos laboratoires restent à la pointe de la technologie, conformes aux normes et opérationnellement excellents.

Ce poste est idéal pour quelqu’un qui associe leadership de projet à une mentalité technique pratique, apprécie de travailler dans un environnement GMP dynamique, et est motivé par l’amélioration des performances des laboratoires grâce à une gestion solide des équipements et systèmes.

En tant que Spécialiste ELM, vous dirigerez plusieurs projets liés aux équipements — allant de l’introduction de nouveaux systèmes analytiques à la mise hors service d’instruments existants. Vous gérez le cycle complet : planification, qualification, intégrité des données, mise en œuvre, documentation et amélioration continue.

Vous jouez le rôle de lien entre les équipes de laboratoire, l’ingénierie, les fournisseurs, la qualité et les partenaires mondiaux. Votre travail contribue directement à la conformité cGMP, l’intégrité des données et les opérations LEAN.

Ce que nous attendons de vous

Leadership dans les projets et équipements

• Diriger la mise en œuvre de bout en bout des systèmes et équipements de laboratoire, de la sélection et de l’introduction à la qualification, maintenance, mise à niveau et retrait.
• Gérer simultanément plusieurs projets d’équipements multidisciplinaires (introduction, relocalisation, requalification, déclassement).
• Définir le périmètre, budget, ressources, échéances et garantir une exécution de projet réussie et dans les délais.
• Servir de contact principal pour les parties prenantes internes et les fournisseurs externes lors de la mise en œuvre des équipements.

Soutien technique et opérationnel sur le terrain

• Installer, configurer et maintenir des systèmes informatisés utilisés dans l’environnement de laboratoire.
• Cartographier et améliorer les flux de données, en garantissant l’intégrité des données et une intégration fluide des instruments analytiques.
• Standardiser et maintenir les procédures d’installation, d’administration et de maintenance conformément aux normes GMP, GAMP, USP et ERES.
• Soutenir les opérations quotidiennes du laboratoire en résolvant les problèmes d’équipement et en coordonnant les interventions des fournisseurs.

Conformité et amélioration continue

• Maintenir le Plan Directeur de Validation des Équipements, y compris l’inventaire, le statut de qualification et la documentation de support.
• Garantir que toutes les activités liées au cycle de vie des équipements respectent les exigences cGMP et les normes de qualité internes.
• Contribuer à la maturité LEAN de l’équipe grâce à l’optimisation et à la standardisation des processus.
• Collaborer avec des équipes mondiales sur des initiatives plus larges liées aux systèmes de laboratoire et aux améliorations des plateformes.

Formation & Expérience

• Licence ou Master en Sciences de la Vie, ou expérience équivalente dans une fonction similaire.
• Expérience avérée dans l’industrie pharmaceutique avec une solide connaissance des normes GMP et de l’automatisation en laboratoire.
• Expérience démontrée dans la gestion de projets techniques ou liés aux équipements.

Compétences techniques

• Expérience pratique avec des systèmes de laboratoire et la validation de systèmes (informatiques) dans un environnement GxP (préférée).
• La maîtrise de l’un ou plusieurs des outils suivants est un avantage :
• Empower, SoftMax Pro, SDMS, Deskman, LIMS, 32Karat, TrackWise, Comet, KNEAT.
• Excellentes compétences en analyse et en résolution technique de problèmes.

Compétences personnelles

• Proactif et autonome ; capable de prendre des décisions avec un minimum de supervision.
• Communicateur clair, capable de mobiliser les parties prenantes à tous les niveaux.
• Compétences organisationnelles et de planification solides, avec la capacité de gérer plusieurs priorités.
• Excellentes compétences en communication en anglais ; le néerlandais est un avantage.
• Expérience en LEAN/Six Sigma souhaitée.

Ce que vous pouvez attendre de nous

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les accompagner dans la réalisation de leurs défis technologiques. Ainsi, TMC fonctionne comme un centre d'expertise à la disposition de ses clients et nous les aidons à être plus compétitifs dans un monde technologique toujours plus global et en constante évolution. Chez TMC, nous croyons que les individus sont la force motrice derrière l'innovation technologique. C’est pourquoi nous voulons créer les meilleures conditions possibles pour que les talents techniques puissent s'épanouir. Nous vous offrons un environnement de travail stimulant et exigeant dans lequel vous pouvez être le maître de votre propre carrière. En tant qu'Employeneur, vous faites partie de notre famille TMC. En plus de notre expertise technique exceptionnelle, le plaisir et l'engagement sont des éléments significatifs de notre culture.

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