TMC trägt zur Zertifizierung von Elekta's hochmoderner Lösung zur Krebsbehandlung bei.

In diesem Artikel teilen Wilko van Erp (Director Applicators Elekta), Martin Golverdingen (Employeneur TMC und System Requirements & Verification Engineer MDR-Projekt Elekta) und Thomas van der Heijden (Senior Business Manager TMC) ihre Gedanken und Erfahrungen zur Zusammenarbeit zwischen Elekta und TMC. Ziel ist es, bis Mai 2024 CE-Zulassungen für die Produkte von Elekta zu erhalten, damit das Unternehmen weiterhin Kunden mit seiner hochmodernen Lösung zur Krebsbehandlung versorgen kann. Wilko: „Unsere Herausforderung war und ist es, den Nachweis zu erbringen, dass wir alle MDR-Anforderungen erfüllen. Das bedeutet, dass bestehende Produkte von DEKRA erneut zugelassen werden müssen, und dafür müssen unter anderem Zeichnungen und Testverifikationsdokumente aktualisiert werden. Dies muss innerhalb von nur vier Jahren für 20 Produktfamilien erfolgen. TMC wurde uns durch einen ehemaligen Kollegen des Unternehmens – der jetzt bei uns arbeitet – empfohlen. Thomas übernahm die Führung und nutzte die Erkenntnisse aus den Einführungsgesprächen. Dank seiner schnellen Reaktion und Präzision fanden wir innerhalb weniger Wochen die richtigen Personen. Martin war der erste von sechs, die über TMC hinzukamen.“ Thomas: „Indem sowohl die Bedürfnisse der Kundenseite als auch der Kandidatenseite berücksichtigt wurden, konnte eine effiziente und effektive Übereinstimmung erzielt werden.“

Strukturierter Ansatz

Nach einem Jahr Training wurde Martin die Leitung des MDR-System-Engineering-Projektteils bei Elekta übertragen. Die Aufgaben innerhalb des Teams wurden entsprechend der jeweiligen Stärken aufgeteilt. Martin: „Natürlich stößt man am Anfang auf Dinge, die nicht reibungslos laufen, aber nach zwei oder drei Produkten konnten wir viele Dinge standardisieren. Die Person, die am Engineering-Prozess gearbeitet hat, hat eine Struktur geschaffen, die es uns ermöglicht hat, mit nur wenigen Aktionen jeden gewünschten Überblick zu erstellen.“ Wilko ergänzt: „Das führte zu einem strukturierten Ansatz und hat uns wirklich geholfen. Innerhalb von Elekta haben wir mehrere Engineering-Gruppen, die diese Arbeitsmethode übernehmen werden.“

Um zu zeigen, dass ein Produkt die Anforderungen erfüllt, sendet Elekta Dokumentationen mit Testnachweisen an verschiedene Behörden. Zuerst in Europa, später auch weltweit. Dort wird die Dokumentation geprüft, woraufhin Rückfragen gestellt werden, die das Unternehmen beantworten muss. Erst wenn alles zufriedenstellend beantwortet wurde, wird ein Produkt genehmigt. Dieser Prozess dauert etwa 9 Monate. Wilko: „Alle neuen Zertifikate müssen bis Mai 2024 erhalten sein, sonst können wir die Produkte nicht mehr verkaufen. Die Dokumentation der ersten beiden Produktfamilien wurde bereits verschickt, aber es bleiben noch 18 weitere. Eine enorme Herausforderung.“

Hohes Maß an Wissen

Obwohl die Zusammenarbeit zwischen Elekta und TMC während Covid-19 begann, blicken beide Parteien positiv auf ihre Zusammenarbeit zurück. Wilko: „Für einen guten Start verbinden wir immer einen unserer Mitarbeiter mit neuen Kollegen. Das Ziel ist es, jemanden innerhalb von drei Monaten so auszubilden, dass er oder sie eigenständig arbeiten kann. Im Fall von Martin ging es viel schneller. Nach etwa sechs Wochen arbeitete er praktisch selbstständig von zu Hause aus.“ Martin: „Das Buddy-System von Elekta funktioniert ausgezeichnet. Besonders in einer außergewöhnlichen Situation wie Corona, in der fast jeder von zu Hause aus arbeitet. Man hat sofort einen Buddy, mit dem man sich austauschen kann und der die gleichen Aktivitäten hat. Das hilft einem, schneller den Weg zur richtigen Abteilung und Person zu finden.“

Wilko: „Dies ist die erste Zusammenarbeit mit TMC, aber für mich sticht sie positiv hervor. Jeder ist gut ausgebildet und das Wissen der Menschen bei TMC liegt über dem Durchschnitt. Dadurch konnten wir uns sofort auf die Arbeitsweise des MDR-Teams konzentrieren. Der einzige Punkt, der Aufmerksamkeit erfordert, ist, dass Menschen aus einer anderen Kultur manchmal Schwierigkeiten mit der niederländischen Kultur haben. Es braucht Zeit und Mühe, sich an eine andere Kultur anzupassen.“ Thomas: „Neben einem Weiterbildungsbudget für individuelles Coaching und Kurse, die sich sowohl auf Hard- als auch auf Soft-Skills konzentrieren, arbeiten wir an der Übergangsphase für Employeneurs aus dem Ausland. Wir möchten sie noch besser begleiten, damit ihre Anpassung an die niederländische Kultur so optimal wie möglich verläuft.“

Gute Übereinstimmung

Wilko: „Die wichtigste Lektion, die ich aus diesem Projekt mitnehme, ist, dass Elekta früher zu TMC hätte kommen sollen. Sie passen auf allen Ebenen sehr gut zusammen und zeichnen sich dadurch aus, schnell die passenden Kandidaten zu profilieren und zu finden.“

Thomas: „Die Stärke von TMC liegt darin, hochqualitative Individualisierung für unsere Kunden zu bieten und anspruchsvolle Projekte für unsere Employeneurs umzusetzen.“ Martin: „Ich habe 2019 bei TMC angefangen und wollte von Anfang an mit Medizintechnik arbeiten. Kurz vor diesem Projekt arbeitete ich an einem anderen MRD-bezogenen Projekt. Aufgrund der großartigen Chemie zwischen Wilko, HR und zukünftigen Kollegen wollte ich Teil dieses Projekts werden. Auch für mich ist diese Zusammenarbeit großartig und fühlt sich genauso an.“