TMC contribue à la certification de la solution de pointe d'Elekta pour le traitement du cancer.

Dans cet article, Wilko van Erp (Directeur Applicators Elekta), Martin Golverdingen (employeneur TMC et ingénieur en exigences système & vérification dans le projet MDR chez Elekta) et Thomas van der Heijden (Senior Business Manager TMC) partagent leurs réflexions et leur expérience sur la collaboration entre Elekta et TMC. L'objectif est d'obtenir les approbations CE pour les produits d'Elekta d'ici mai 2024 afin que l'entreprise puisse continuer à fournir à ses clients sa solution de pointe pour le traitement du cancer. Wilko : « Notre défi était – et est toujours – de fournir la preuve que nous satisfaisons à toutes les exigences MDR. Cela signifie que les produits existants doivent être réapprouvés par DEKRA et, pour cela, nous devons mettre à jour les dessins et les documents de vérification des tests, entre autres. Tout cela doit se faire en seulement quatre ans pour 20 familles de produits. TMC a attiré notre attention via un ancien collègue de l'entreprise - qui travaille désormais pour nous. Thomas a pris les devants et a extrait ce dont il avait besoin des réunions introductives. Grâce à sa rapidité de réponse et à sa précision, nous avons trouvé les bonnes personnes en quelques semaines. Martin a été le premier des six à rejoindre via TMC.» Thomas : « En posant des questions à la fois du côté du client et du candidat, un match a été réalisé de manière efficace et efficiente.»

Approche structurée

Après un an de formation, Martin s’est vu confier la responsabilité de la partie ingénierie système MDR chez Elekta. Les tâches au sein de l'équipe ont été réparties en fonction des compétences de chacun. Martin : « Bien sûr, on tombe sur des choses qui ne se passent pas parfaitement au début, mais après deux ou trois produits, nous avons pu standardiser beaucoup de choses. La personne qui a travaillé sur le processus d'ingénierie a créé une structure qui nous a permis de générer n'importe quel aperçu souhaité avec seulement quelques actions. » Wilko ajoute : « Cela a conduit à une approche structurée et nous a vraiment aidés. Chez Elekta, nous avons plusieurs groupes d'ingénierie qui adopteront cette méthodologie de travail. »

Pour démontrer qu’un produit répond aux exigences, Elekta envoie une documentation accompagnée des preuves de test à diverses autorités. D’abord en Europe, puis à l’international. Là-bas, ils examinent la documentation et renvoient ensuite des questions auxquelles l’entreprise doit répondre. Ce n’est qu’après que tout aura été répondu de manière satisfaisante qu’un produit sera approuvé. Ce processus prend environ 9 mois. Wilko : « Tous les nouveaux certificats doivent être reçus d’ici mai 2024, sinon nous ne pourrons plus vendre les produits. La documentation des deux premières familles de produits a été envoyée, mais il nous reste encore 18 à traiter. Un énorme défi. »

Niveau élevé de connaissances

Malgré le fait que la collaboration entre Elekta et TMC ait commencé pendant la période du Covid-19, les deux parties regardent positivement leur coopération. Wilko : « Pour bien démarrer, nous relions toujours un de nos employés à de nouveaux collègues. L’objectif est de former quelqu’un en trois mois afin qu’il ou elle puisse travailler de manière autonome. Dans le cas de Martin, cela a été beaucoup plus rapide. En environ six semaines, il travaillait pratiquement de manière indépendante depuis chez lui. » Martin : « Le système de parrainage d’Elekta fonctionne très bien. Surtout dans une situation particulière comme celle du corona où presque tout le monde travaille depuis chez soi. Vous avez immédiatement un mentor avec qui échanger et qui partage les mêmes activités. Cela vous permet de trouver plus rapidement votre chemin vers le bon service et la bonne personne. »

Wilko : « Il s’agit de la première collaboration avec TMC, mais pour moi elle se distingue positivement. Tout le monde est bien formé et les connaissances des personnes de TMC sont au-dessus de la moyenne. Grâce à cela, nous avons pu nous concentrer immédiatement sur les méthodes de travail de l’équipe MDR. Le seul point d’attention concerne les personnes issues d’une autre culture qui, parfois, éprouvent des difficultés avec la culture néerlandaise. Cela exige du temps et des efforts pour s’adapter à une nouvelle culture. » Thomas : « En plus d’un budget de formation pour du coaching individuel et des cours axés sur les compétences techniques et personnelles, nous travaillons sur la transition pour les employeneurs venant de l’étranger. Nous souhaitons les accompagner encore mieux afin que leur adaptation à la culture néerlandaise soit aussi optimale que possible. »

Bonne correspondance

Wilko : « La leçon la plus importante que je retire de ce projet est qu'Elekta aurait dû contacter TMC plus tôt. Ils sont parfaitement adaptés à tous les niveaux et se distinguent en profilant rapidement et en trouvant les bons candidats. »

Thomas : « La force de TMC réside dans la fourniture de personnalisations de haute qualité pour nos clients et dans la réalisation de projets ambitieux pour nos employeneurs. » Martin : « J'ai rejoint TMC en 2019 et souhaitais travailler avec des dispositifs médicaux dès le début. Peu avant ce projet, je travaillais sur un autre projet lié à MRD. Grâce à l'excellente alchimie entre Wilko, les RH et les futurs collègues, j'ai voulu intégrer ce projet. Pour moi également, cette collaboration est - et se ressent - excellente. »