TMC draagt bij aan de certificering van Elekta's state-of-the-art oplossing voor kankerbehandeling.

In dit artikel delen Wilko van Erp (Director Applicators Elekta), Martin Golverdingen (employeneur TMC en System Requirements & Verification Engineer MDR-project Elekta) en Thomas van der Heijden (Senior Business Manager TMC) hun gedachten en ervaringen over de samenwerking tussen Elekta en TMC. Het doel is om CE-goedkeuringen te verkrijgen voor de producten van Elekta tegen mei 2024, zodat het bedrijf klanten kan blijven bedienen met hun geavanceerde oplossing voor kankerbehandelingen. Wilko: “Onze uitdaging was – en is nog steeds – om bewijs te leveren dat aantoont dat we aan alle MDR-vereisten voldoen. Dit betekent dat bestaande producten opnieuw moeten worden goedgekeurd door DEKRA en daarvoor moeten we onder andere tekeningen en testverificatiedocumenten actualiseren. Dit moet binnen slechts vier jaar plaatsvinden voor 20 productfamilies. TMC kwam onder onze aandacht via een voormalige collega van het bedrijf - die nu bij ons werkt. Thomas nam het voortouw en haalde wat hij nodig had uit de introductiebijeenkomsten. Dankzij zijn snelle reactie en precisie vonden we binnen een paar weken de juiste mensen. Martin was de eerste van zes die via TMC bij ons kwam.” Thomas: “Door zowel aan de kant van de klant als aan de kant van de kandidaat de juiste vragen te stellen, werd een match op een efficiënte en effectieve manier gemaakt.”

Gestructureerde aanpak

Na een jaar training kreeg Martin de leiding over het MDR-systeem engineeringproject bij Elekta. De taken binnen het team werden verdeeld op basis van ieders kwaliteiten. Martin: “Natuurlijk kom je dingen tegen die in het begin niet soepel verlopen, maar na twee of drie producten konden we veel zaken standaardiseren. De persoon die werkte aan het engineeringproces creëerde een structuur waarmee we met slechts een paar acties elk gewenst overzicht konden genereren.” Wilko voegt toe: “Dat zorgde voor een gestructureerde aanpak en heeft ons echt geholpen. Binnen Elekta hebben we verschillende engineeringgroepen die deze werkwijze zullen overnemen.”

Om aan te tonen dat een product aan de vereisten voldoet, stuurt Elekta documentatie met testbewijzen naar verschillende instanties. Eerst in Europa, later ook wereldwijd. Daar beoordelen zij de documentatie, waarna ze vragen terugsturen die het bedrijf moet beantwoorden. Pas als alles naar tevredenheid is beantwoord, wordt een product goedgekeurd. Dit proces duurt ongeveer 9 maanden. Wilko: “Alle nieuwe certificaten moeten uiterlijk in mei 2024 binnen zijn, anders mogen we de producten niet meer verkopen. De documentatie van de eerste 2 productfamilies is verstuurd, maar we hebben er nog 18 te gaan. Een enorme uitdaging.”

Hoog kennisniveau

Ondanks het feit dat de samenwerking tussen Elekta en TMC begon tijdens Covid-19, kijken beide partijen positief terug op hun samenwerking. Wilko: “Voor een goede start koppelen we altijd een van onze medewerkers aan nieuwe collega’s. Het doel is iemand binnen drie maanden zo op te leiden dat hij of zij zelfstandig kan werken. In het geval van Martin ging dit veel sneller. Na ongeveer zes weken werkte hij praktisch zelfstandig vanuit huis.” Martin: “Het buddy-systeem van Elekta werkt geweldig. Vooral in een situatie die anders-dan-anders is, zoals corona, waarbij bijna iedereen vanuit huis werkt. Je krijgt meteen een buddy waarmee je kunt samenwerken en die dezelfde activiteiten heeft. Hierdoor kun je sneller je weg vinden naar de juiste afdeling en persoon.”

Wilko: “Dit is onze eerste samenwerking met TMC, maar wat mij betreft steekt het positief uit. Iedereen is goed opgeleid en de kennis van de mensen van TMC is boven gemiddeld. Hierdoor konden we ons direct richten op de werkmethodes van het MDR-team. Het enige aandachtspunt is dat mensen uit een andere cultuur soms moeite hebben met de Nederlandse cultuur. Het kost tijd en moeite om je aan een andere cultuur aan te passen.” Thomas: “Naast een opleidingsbudget voor één-op-één coaching en cursussen gericht op harde en zachte vaardigheden, werken we aan de overgang voor employeneurs die uit het buitenland komen. We willen hen nog beter begeleiden zodat hun aanpassing aan de Nederlandse cultuur zo optimaal mogelijk verloopt.”

Goede match

Wilko: “De belangrijkste les die ik uit dit project haal, is dat Elekta eerder naar TMC had moeten gaan. Ze zijn een goede match, op alle niveaus, en onderscheiden zich door snel te profileren en de juiste kandidaten te vinden.”

Thomas: “De kracht van TMC ligt in het bieden van hoogwaardige maatwerkoplossingen voor onze klanten en het realiseren van uitdagende projecten voor onze employeneurs.” Martin: “Ik ben in 2019 bij TMC begonnen en wilde vanaf het begin met medische apparatuur werken. Vlak voordat dit project begon, werkte ik aan een ander MRD-gerelateerd project. Door de geweldige chemie tussen Wilko, HR en toekomstige collega's wilde ik aan dit project deelnemen. Ook voor mij voelt deze samenwerking geweldig.”