TMC contribuisce alla certificazione della soluzione all'avanguardia di Elekta per il trattamento del cancro

In questo articolo, Wilko van Erp (Direttore Applicators Elekta), Martin Golverdingen (Employeneur TMC e System Requirements & Verification Engineer del progetto MDR di Elekta) e Thomas van der Heijden (Senior Business Manager TMC) condividono i loro pensieri e la loro esperienza sulla collaborazione tra Elekta e TMC. L'obiettivo è ottenere le approvazioni CE per i prodotti di Elekta entro maggio 2024, in modo che l'azienda possa continuare a servire i clienti con la sua soluzione all'avanguardia per il trattamento del cancro. Wilko: “La nostra sfida era – e lo è ancora – fornire prove che dimostrino il rispetto di tutti i requisiti MDR. Questo significa che i prodotti esistenti devono essere nuovamente approvati da DEKRA e per questo dobbiamo aggiornare disegni e documenti di verifica dei test, tra le altre cose. Questo deve essere fatto in soli quattro anni per 20 famiglie di prodotti. TMC ci è stata segnalata da un ex collega dell'azienda, che ora lavora per noi. Thomas ha preso il comando e ha raccoglieva ciò di cui aveva bisogno dalle riunioni introduttive. Grazie alla sua rapidità di risposta e precisione, abbiamo trovato le persone giuste nel giro di poche settimane. Martin è stato il primo di sei ad unirsi attraverso TMC.” Thomas: “Facendo domande sia dal lato del cliente che dal lato del candidato, è stata creata una combinazione in modo efficiente ed efficace.”

Approccio strutturato

Dopo un anno di formazione, Martin ha ricevuto l'incarico di guidare la parte del progetto di ingegneria del sistema MDR presso Elekta. I compiti all'interno del team sono stati suddivisi in base alle qualità di ciascuno. Martin: “Ovviamente si incontrano problemi che inizialmente non procedono senza intoppi, ma dopo due o tre prodotti siamo stati in grado di standardizzare molte cose. La persona che si è occupata del processo di ingegneria ha creato una struttura che ci ha permesso di generare qualsiasi tipo di panoramica desiderata con poche azioni.” Wilko aggiunge: “Questo ha portato a un approccio strutturato e ci ha davvero aiutato. All'interno di Elekta abbiamo diversi gruppi di ingegneria che adotteranno questo metodo di lavoro.”

Per dimostrare che un prodotto soddisfa i requisiti, Elekta invia la documentazione con prove di test a varie autorità. Prima in Europa, in seguito anche a livello mondiale. Lì esaminano la documentazione e successivamente inviano le domande a cui l'azienda deve rispondere. Solo quando tutto è stato risposto in maniera soddisfacente un prodotto viene approvato. Questo processo dura circa 9 mesi. Wilko: “Tutti i nuovi certificati devono essere ricevuti entro maggio 2024, altrimenti non potremo più vendere i prodotti. La documentazione delle prime 2 famiglie di prodotti è stata inviata, ma ce ne restano ancora 18 da completare. Una sfida enorme.”

Alto livello di conoscenza

Nonostante la collaborazione tra Elekta e TMC sia iniziata durante il Covid-19, entrambe le parti guardano positivamente a questa esperienza. Wilko: “Per un buon inizio, assegniamo sempre uno dei nostri dipendenti ai nuovi colleghi. L'obiettivo è formare qualcuno entro tre mesi affinché possa lavorare in autonomia. Nel caso di Martin, il processo è stato molto più veloce. Dopo circa sei settimane, stava già lavorando praticamente in autonomia da casa.” Martin: “Il sistema di affiancamento di Elekta funziona benissimo, soprattutto in una situazione particolare come il periodo del corona, in cui quasi tutti lavorano da casa. Hai immediatamente un compagno con cui puoi collaborare e che svolge le stesse attività. Questo ti permette di orientarti più rapidamente verso il dipartimento e la persona giusti.”

Wilko: “Questa è solo la prima collaborazione con TMC, ma per me si distingue positivamente. Tutti sono ben preparati e la conoscenza delle persone di TMC è superiore alla media. Grazie a ciò, abbiamo potuto concentrarci immediatamente sui metodi di lavoro del team MDR. L'unico punto di attenzione è che le persone provenienti da un'altra cultura a volte hanno difficoltà con la cultura olandese. Adattarsi a una cultura diversa richiede tempo e impegno.” Thomas: “Oltre a un budget per la formazione individuale e corsi che riguardano competenze tecniche e soft skills, stiamo lavorando sulla transizione per gli employeneurs provenienti dall’estero. Vogliamo assisterli ancora meglio affinché il loro adattamento alla cultura olandese sia il più ottimale possibile.”

Buona corrispondenza

Wilko: “La lezione più importante che porto via da questo progetto è che Elekta avrebbe dovuto rivolgersi a TMC prima. Sono un ottimo abbinamento, su tutti i livelli, e si distinguono per la rapidità con cui si profilano e trovano i candidati giusti.”

Thomas: “Il punto di forza di TMC risiede nella capacità di offrire personalizzazioni di alta qualità ai nostri clienti e di realizzare progetti impegnativi per i nostri employeneurs.” Martin: “Ho iniziato in TMC nel 2019 e fin dall'inizio desideravo lavorare con dispositivi medici. Poco prima di questo progetto stavo lavorando su un altro progetto legato a MRD. Grazie alla grande sinergia tra Wilko, HR e i futuri colleghi, ho voluto partecipare a questo progetto. Per me, questa collaborazione è - e sembra - fantastica.”